楊森兩款HIV創新藥上市中國HIV藥物市場戰愈加激烈

　　（圖片來源：全景視覺）

　　經濟觀察網記者溫淑萍 11月22日，強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥宣佈上市兩款藥物，即恩臨和普澤力，與其他抗HIV藥物聯合使用，用於治療成年1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。而該兩款藥物是西安楊森在全球範圍內推出8種HIV藥物的其中兩種。

　　艾滋病，是一個在疾病領域一直以來較爲難以攻克的難題，是由HIV病毒感染導致的傳染性疾病。其病毒變異非常快，潛伏期非常長，可達10年或者更久。

　　據HIV領域專家介紹，艾滋病起源於非洲，後被帶入美國。1982年，這種疾病被命名爲"艾滋病"。不久以後，艾滋病迅速蔓延到各大洲。1985年，一位到中國旅遊的外籍人士患病入住北京協和醫院後很快死亡，後被證實死於艾滋病，這是中國第一次發現艾滋病病例。

　　近日，衛健委召開新聞發佈會時透露，預估到2018年底，中國的HIV感染者約達125萬例，疫情仍處於低流行水平。

　　有關統計數據顯示，2017年全球有940000人死於艾滋相關病症。在中國，2017年，中國新增報告HIV感染病例/AIDS病人134512例，較2016年報告感染病例數仍有低水平上升。

　　有關統計數字顯示，從全球藥物市場來看，抗HIV藥是發展最快的幾個細分藥品之一，2016年全球HIV藥物銷售額爲230.23億美元。而2011年到2016年複合增速爲8.4%，顯著高於全球藥物市場3.5%左右的平均增長率，也高於整個處方藥市場5.8%，不包括仿製藥）。

　　雖然全球的HIV藥物份額增速非常快，但中國的增幅則處於低水平。據瞭解，中國目前HIV藥物市場已經有20多個藥物。而這一藥物市場總規模2016年時大約在1.27億元，也就是說，中國HIV藥物市場空間較大。

　　正因此，多數跨國藥企紛紛進駐中國市場，目前全球抗艾藥物都集中在吉利德、GSK、強生、默克等大型藥企。

　　在2018年初，GSK宣佈其用於治療 HIV的以新一代整合酶抑制劑多替拉韋（DTG）爲核心的單片複方製劑綏美凱（Triumeq）正式在中國上市。這是中國HIV治療領域的首個完整治療方案的單片複方製劑。

　　綏美凱是由葛蘭素史克 GSK 和輝瑞 Pfizer 的合資公司—— ViiV 醫療保健公司開發的一款每日服用一次的三合一藥物，該藥基於整合酶抑制劑 Tivicay （Dolutegravir）的治療方案，同時還含有兩種核苷類逆轉錄酶抑制劑 Abacavir 和 Lamivudine，2014 年 8 月 27 日被 FDA 批准上市。

　　據瞭解，Triumeq 在市場上有很強的競爭力：一方面它結合了幾種不同機制的抗 HIV 藥物，起到了聯合治療的效果；另一方面它服用方便，很大程度上增加了病人服藥的順應性，更容易被病人接受，減少了病人不能按時按劑量服用帶來的影響。

　　而近日，另一大HIV藥物巨頭——強生子公司西安楊森將兩款個性化的HIV藥物引入中國市場。

　　據瞭解，恩臨，即利匹韋林片，適用於治療開始時1型人類免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低於或等於100,000拷貝/mL的1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者（12歲及以上）。普澤力，即達蘆那韋考比司他片，適用於抗逆轉錄病毒藥物初治成年患者，以及未出現達蘆那韋耐藥相關突變的既往接受抗逆轉錄病毒藥物治療的成年患者。

　　據介紹，恩臨是世界上體積最小（25mg）的抗逆轉錄病毒藥物，具有療效確切、安全性與耐受性良好的特點。恩臨獲批後，西安楊森即與中國疾病預防控制中心簽署了捐贈項目，爲500名靜脈注射吸毒的HIV患者提供相關治療。2017年，恩臨被列入國家醫保乙類目錄，成爲僅有的兩個抗HIV醫保藥物，也是唯一進入此次醫保目錄的非核苷類反轉錄酶抑制劑。普澤力由HIV蛋白酶抑制劑達蘆那韋（800 mg）和藥代動力學增效劑考比司他（150 mg）固定劑量組成。

　　據瞭解，作爲在中國首個獲批的由考比司他作爲增效劑的蛋白酶抑制劑，多年的國際臨牀應用證實，普澤力具有極高的基因耐藥屏障，長期服用普澤力也很少發生耐藥，對於服用其它藥物產生耐藥的患者，換用普澤力仍能有效抑制病毒複製。因此普澤力進入中國有助於降低患者耐藥發生風險，延續有效抗病毒治療。恩臨和普澤力的服藥劑量均爲每日一片，用法更加簡便，有助於減輕患者服藥負擔，並提高依從性。

　　西安楊森醫學事務部副總裁李濱表示：“最新版艾滋病診療指南中將恩臨和普澤力均列爲一線推薦用藥。我們相信，恩臨和普澤力憑藉各自的藥物特性將滿足不同患者的用藥需求，帶來個性化治療方案。”

　　北京協和醫院感染科主任李太生教授稱，HIV儘管尚不可治癒，但時至今日，罹患艾滋病已不再意味着“被宣判死刑”，憑藉先進的抗逆轉錄病毒療法，艾滋病已經轉變爲一種慢性疾病。堅持長期治療，患者可以過上長久並相對健康的生活。

　　西安楊森總裁AsgarRangoonwala介紹，過去十年中，西安楊森已經在全球範圍內推出8種獲批的艾滋病藥物，並不斷簡化治療方案，提升療效和耐受性。未來，將推出艾滋病長效注射藥物，相較於目前每日服藥治療的方法，患者使用長效針劑只需每月進行一次注射。從長遠來看，西安楊森的最終目標是研發出可以預防和阻止病毒傳播的HIV疫苗”。