《科創板日報》(上海,記者 金小莫)訊,關於肺炎疫情的動向牽動着每個人的神經。公開數據顯示,截至1月20日18時,境內累計報告新型冠狀病毒感染的肺炎病例224例,其中確診病例217例(武漢市198例,北京市5例,廣東省14例);疑似病例7例(四川省2例,雲南省1例,上海市2例,廣西壯族自治區1例,山東省1例)。

目前,已初步確認疫情的病原是新型冠狀病毒。但根據國家衛生應急辦公室於1月19日發佈的工作報告,"新型冠狀病毒傳染來源尚未找到,疫情傳播途徑尚未完全掌握,病毒變異仍需嚴密監控"。

新型冠狀病毒到底是什麼?爲何感染病例會越來越多?是否已具備快速確診、快速干預的能力?帶着這些問題,《科創板日報》記者進行了走訪調查。

不等於是SARS

冠狀病毒、肺炎,這兩個關鍵字一出,即有媒體聯想到了於2002年爆發的SARS。有行業人士向記者表示,這種理解是不到位的。

他向《科創板日報》記者簡述了疫情發展始末:2019年末,肺炎疫情首先在武漢市華南海鮮市場發生,隨後中國疾病預防控制中心前往該地進行採樣並送檢。

但病毒樣本在流感、禽流感、腺病毒、傳染性非典型肺炎(SARS)和中東呼吸綜合徵(MERS)等呼吸道病原的檢查結果上均顯示爲陰性,基於此,武漢市衛健委將疫情定性爲"不明原因肺炎疫情"。

此時,有網絡媒體傳出是"SARS"等消息。

"引起肺炎的主要有三大類病原體:呼吸道病毒、非典型微生物和細菌,每一類各有諸多病原體,非常繁多。"上述人士表示。

2020年1月9日,以中國疾控中心徐建國教授爲組長的團隊向公衆發佈了不明原因肺炎的最近研究進展。他表示,其團隊於1月7日從一個病人樣品中分離到了一種冠狀病毒,這一結果通過電鏡的病毒形態觀察和病毒基因組測序結果得到了驗證。

研究人員從15名被診斷爲不明原因肺炎的患者樣品中檢測到了冠狀病毒的核酸,由此進一步證實了科學家們的發現。後續的基因測序結果則顯示,該冠狀病毒不同於此前出現過的任何變異冠狀病毒,因此命名爲新型冠狀病毒。

"人類冠狀病毒於20世紀60年代被首次發現,是一種較爲常見的病毒,不過,它會變異。"該人士表示,2002年的 SARS病毒系其的一種變異;2012年,該病毒變異爲EMC冠狀病毒,導致了MERS疫情。

有專家指出,其與SARS病毒的相似程度爲80%。從目前公佈的數據來看,"該病毒致病力不強,治癒率很高。"另一位病毒學研究者對《科創板日報》表示,多數患者爲中輕症,預後良好,少數患者病情危重,甚至死亡。

已有成熟檢測技術

隨着疫情時間推進,越來越多病例被報告。對此,上述人士認爲這是檢測技術的提升使得疾病診斷更爲精準、快速的結果。"也許你也得過新型冠狀病毒肺炎,後來治癒了,在缺少檢測技術的前提下,你也不知道、也不關心病原是什麼。"他解釋說。

國家衛生應急辦公室則表示:下發新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,要求各地加強檢測,全力救治患者,及時發佈確診病例及疫情防控信息。"檢測試劑盒已在全國各大省市的疾控中心全覆蓋了。"上述人士表示。

《科創板日報》記者檢索百度發現,"俄研發檢測新型冠狀病毒方法,預計15-20分鐘確診"等新聞頻刷熱點,其他如華大基因、西隴科學、碩世生物等企業均表示已掌握檢測方法,產品全面投放。

上述人士解釋稱,測得新型冠狀病毒的基因序列後,相關數據被公開在了virological.org網站上,診斷試劑企業均可照此"按圖索驥",並開發出診斷產品,從技術上來說,這並不難實現。

他進一步向《科創板日報》記者解釋了原理:從樣本中提取核酸後加入擴增檢測試劑,若存在病毒基因,試劑中的探針會將其捕獲,並進一步進行指數級擴增,從而將病毒基因高表達出來。陽性樣本會通過熒光檢測,進一步確診患者是否被感染。

"對於老百姓而言,這種分子診斷技術已經相當成熟,可以放心使用;對於企業來說,則需要以最快的時間推出測試結果最精準的產品,以搶奪市場賽道。"上述人士表示,多數診斷企業的高調實則爲一種"秀肌肉",能夠真正運用到實際中的其實只有少數幾家企業。

根據國家有關規定,檢測試劑要應用到臨牀需要經過2-3年的臨牀試驗,因此目前,在醫院臨牀應用中並不存在針對新型冠狀病毒的檢測產品。"但是,作爲一種應急方案,醫院會和疾控中心聯動,被醫院確定爲疑似病例的樣本被送往疾控中心做進一步的檢測和確認。"上述人士表示。

核心檢測企業連軸生產

記者從全國多家省級疾控中心瞭解到,其均採購了上海伯傑醫療科技有限公司(下稱伯傑醫療)的檢測試劑。圈內人士告訴記者,伯傑醫療的新冠狀病毒檢測試劑在第一時間通過了驗證,檢測靈敏度、特異性優異,檢測效果得到了疾控中心的認可。

image

伯傑醫療的檢測產品

今晨,《科創板日報》記者走訪伯傑醫療,企業相關負責人告訴記者,其位於上海奉賢的1500平方米的GMP生產廠房已連續幾周連軸生產,同時,每天還不斷有來自全國的訂單。

伯傑醫療方面透露,不明原因肺炎初被發現時,就應用了企業自研自產的冠狀病毒核酸檢測試劑盒對患者進行檢測。基因序列被測得後,該企業又率先研發出針對新型冠狀病毒的核酸檢測試劑盒。"爲研發和優化連續熬了幾個通宵。"企業方面表示。

面對大量訂單,企業表示"比較喫緊",但會全力確保供應。"主要是臨近年末,相關供應鏈上下游進入休假,採購、運輸壓力較大。"該人士表示。

"接到通知時,年關將近,快遞公司無法保證時效,爲了讓客戶在最快的時間內拿到試劑盒,我們不計成本,讓銷售打飛的、開車,親自送貨到全國各地。"該人士透露,當時公司正值年會,銷售代表們直接從上海提着產品,連人帶貨空運送到了各大疾控中心。

image

伯傑醫療的員工在送貨途中

可以想象,這種忙碌將會持續整個春節。

公開資料顯示,伯傑醫療成立於2017年,其三位創始人在傳染性病原體精準診斷領域有十幾年科研經歷。目前,伯傑醫療已有多款針對呼吸道傳染病毒、腸道病毒的檢測產品進入臨牀註冊,企業已透露出科創板上市計劃。

對於肺炎疫情來說,檢測只是第一步。病毒的傳染源是什麼、潛伏期有多久?這些問題依然要等待流行病學家、病毒學家們的研究結果,當然,這需要更長的時間。

"目前致死率可能還低於甲流、乙流,多數患者爲輕症,因此,不必爲此感到恐慌。大家切記勤洗手、戴口罩,少去人多的地方。"企業方面提醒道。

查看原文 >>
相關文章