随着细胞检测和基因测序的迅速发展，液体活检近几年也引起了越来越多研究者的关注。近期公布的NILE研究的结果，不仅确认液体活检能检测出IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中指南推荐的生物标志物，还显示液体活检比传统的标准组织检测所需时间更短，结果一出，引起多方关注。作为此研究的主要参与者，Vassiliki a . Papadimitrakopoulou博士表示，这项前瞻性的研究可以给临床医生更多的信心，支持他们使用液体活检，让医生更快、更准确地指导患者的治疗。肿瘤患者血液中有癌细胞散布在血液中的小DNA片段，被称为循环肿瘤DNA或无细胞DNA(cell-free DNA)。

NILE试验

NILE是一项前瞻性的、多中心、非劣效性研究，入组的是未经治疗的mNSCLC患者，比较使用无细胞DNA(cfDNA)的液体活检与传统肿瘤组织检测的结果。该研究的目的是评估Guardant360（一种73-基因新一代测序板）是否能在新诊断的晚期NSCLC患者中，检测指南推荐的7种预测生物标志物突变（EGFR，ALK，ROS1，BRAF，RET，MET和ERBB2）和1种预后生物标志物突变（KRAS），并且与传统的检测方式作对比。

研究的患者来自北美28个中心，共检测了282例患者预处理的cfDNA样本。2019年AACR年会上公布的结果显示，Guardant360将生物标志物检测率提高了48％。通过使用组织活检，60例患者被确定至少有一个指南推荐的生物标志物，而通过液体活检检测到77例患者中有相关的生物标志物（21.3％对27.3％; P <.0001）。

cfDNA基因分型利用单一，有经过充分验证且高度敏感的全面cfDNA检测，与组织基因分型的检测速率相似，符合主要研究目标。

那么这些研究结果如何转化为临床实践呢？液体活检在这一领域又有怎样的潜在用途呢？Vassiliki a . Papadimitrakopoulou博士就其中的一些关键问题作了解答。

Vassiliki a . Papadimitrakopoulou博士

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现在，液体活检在肺癌中的作用是什么？

我们主要使用液体活检来分析患有转移性NSCLC的患者，近期还发现液体活检可用于检测手术切除后的疾病发展。但是，现在还只在实验阶段，我们希望可以将其作为一种早期发现疾病的方法。液体活检的基本原理是从患者身上获取血液样本，从中提取从肿瘤中脱落的DNA。然后我们按照组织肿瘤活检的顺序进行测序。

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NILE试验的关键要点是什么？

NILE是一项前瞻性的非劣效性试验，比较液体活检（cfDNA肿瘤分析）与组织检测的优劣。根据预定标准，前瞻性地将患者纳入临床试验，该试验的主要发现是液体活检在检测指南推荐的生物标志物、肿瘤突变方面与组织活检效果相当，同时速度明显更快（9天vs15天）。

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与标准组织检测相比，液体活检有什么优势？

最大的优势就是患者可以更快地知道检测结果。其次，可减少肿瘤组织的消耗，避免连续生物标志物检测。这个检测只需要在治疗开始时采集一次血液样本，能够为更多的患者提供了更完整的基因分型，而且速度更快。

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这项研究的下一步计划

研究的下一步计划是比较使用液体活检基因分型结果进行治疗的患者，与使用组织检测的患者的最终结局。此计划也是NILE试验的次要终点。

References

Reck M, Jotte R, Mok TSK, et al. IMpower150: an exploratory analysis of efficacy outcomes in patients with EGFR mutations. Presented at: 2019 European Lung Cancer Congress; April 11 to 13, 2019; Geneva, Switzerland. Abstract 104O.

Reck M, Mok TSK, Nishio M et al. Atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy in non-small cell lung cancer (IMpower150): key subgroup analysis of patients with EGFR mutations or liver metastasis in a randomised, open label phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2019 Mar 25. pii: S2213-2600(19)30084-0. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30084-0.

来源：

https://www.onclive.com/conference-coverage/elcc-2019/atezolizumab-regimen-improves-os-after-tki-failure-in-egfr-positive-nsclc

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