隨着細胞檢測和基因測序的迅速發展，液體活檢近幾年也引起了越來越多研究者的關注。近期公佈的NILE研究的結果，不僅確認液體活檢能檢測出IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中指南推薦的生物標誌物，還顯示液體活檢比傳統的標準組織檢測所需時間更短，結果一出，引起多方關注。作爲此研究的主要參與者，Vassiliki a . Papadimitrakopoulou博士表示，這項前瞻性的研究可以給臨牀醫生更多的信心，支持他們使用液體活檢，讓醫生更快、更準確地指導患者的治療。腫瘤患者血液中有癌細胞散佈在血液中的小DNA片段，被稱爲循環腫瘤DNA或無細胞DNA(cell-free DNA)。

NILE試驗

NILE是一項前瞻性的、多中心、非劣效性研究，入組的是未經治療的mNSCLC患者，比較使用無細胞DNA(cfDNA)的液體活檢與傳統腫瘤組織檢測的結果。該研究的目的是評估Guardant360（一種73-基因新一代測序板）是否能在新診斷的晚期NSCLC患者中，檢測指南推薦的7種預測生物標誌物突變（EGFR，ALK，ROS1，BRAF，RET，MET和ERBB2）和1種預後生物標誌物突變（KRAS），並且與傳統的檢測方式作對比。

研究的患者來自北美28箇中心，共檢測了282例患者預處理的cfDNA樣本。2019年AACR年會上公佈的結果顯示，Guardant360將生物標誌物檢測率提高了48％。通過使用組織活檢，60例患者被確定至少有一個指南推薦的生物標誌物，而通過液體活檢檢測到77例患者中有相關的生物標誌物（21.3％對27.3％; P <.0001）。

cfDNA基因分型利用單一，有經過充分驗證且高度敏感的全面cfDNA檢測，與組織基因分型的檢測速率相似，符合主要研究目標。

那麼這些研究結果如何轉化爲臨牀實踐呢？液體活檢在這一領域又有怎樣的潛在用途呢？Vassiliki a . Papadimitrakopoulou博士就其中的一些關鍵問題作了解答。

Vassiliki a . Papadimitrakopoulou博士

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現在，液體活檢在肺癌中的作用是什麼？

我們主要使用液體活檢來分析患有轉移性NSCLC的患者，近期還發現液體活檢可用於檢測手術切除後的疾病發展。但是，現在還只在實驗階段，我們希望可以將其作爲一種早期發現疾病的方法。液體活檢的基本原理是從患者身上獲取血液樣本，從中提取從腫瘤中脫落的DNA。然後我們按照組織腫瘤活檢的順序進行測序。

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NILE試驗的關鍵要點是什麼？

NILE是一項前瞻性的非劣效性試驗，比較液體活檢（cfDNA腫瘤分析）與組織檢測的優劣。根據預定標準，前瞻性地將患者納入臨牀試驗，該試驗的主要發現是液體活檢在檢測指南推薦的生物標誌物、腫瘤突變方面與組織活檢效果相當，同時速度明顯更快（9天vs15天）。

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與標準組織檢測相比，液體活檢有什麼優勢？

最大的優勢就是患者可以更快地知道檢測結果。其次，可減少腫瘤組織的消耗，避免連續生物標誌物檢測。這個檢測只需要在治療開始時採集一次血液樣本，能夠爲更多的患者提供了更完整的基因分型，而且速度更快。

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這項研究的下一步計劃

研究的下一步計劃是比較使用液體活檢基因分型結果進行治療的患者，與使用組織檢測的患者的最終結局。此計劃也是NILE試驗的次要終點。

References

Reck M, Jotte R, Mok TSK, et al. IMpower150: an exploratory analysis of efficacy outcomes in patients with EGFR mutations. Presented at: 2019 European Lung Cancer Congress; April 11 to 13, 2019; Geneva, Switzerland. Abstract 104O.

Reck M, Mok TSK, Nishio M et al. Atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy in non-small cell lung cancer (IMpower150): key subgroup analysis of patients with EGFR mutations or liver metastasis in a randomised, open label phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2019 Mar 25. pii: S2213-2600(19)30084-0. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30084-0.

來源：

https://www.onclive.com/conference-coverage/elcc-2019/atezolizumab-regimen-improves-os-after-tki-failure-in-egfr-positive-nsclc

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