1994年，國際老年癡呆協會在英國愛丁堡舉行第十次會議，將每年的9月21日確定爲世界老年癡呆日。2001年，我國首次舉辦“世界老年性癡呆病宣傳日”，當時的主題是：“診斷癡呆，有效幫助的第一步。”然而，即使到了17年之後的今天，老年癡呆症的診斷也並非易事。

　　老年癡呆症的學名叫阿爾茨海默病（以下簡稱AD），臨牀上把Aβ42、總tau和P-tau作爲判定AD的三種生物標記物。這三種標記物屬於大分子蛋白，無法通過人體的血腦屏障滲透到血液循環中，因此傳統上的檢測方法是採集患者的腦脊液進行測定。

　　做腦脊液檢測時，病人需要入院接受穿刺手術，並且價格昂貴。據瞭解，進行一次腦脊液檢測的花費超過2000元，而如果要採用最先進的設備，將花費8000元以上。AD是一種不可逆的神經退行性疾病，而其臨牀症狀要到中晚期纔會顯現，這讓昂貴的腦脊液檢測顯得雞肋。

　　據統計，每3秒鐘，全球就有1人被確診罹患AD。我國AD患者已經超過1000萬人，並且以每年30萬人的速度增長。2015年，美國國立衛生研究院（NIH）曾做過統計，當年全美AD診斷和治療的直接費用累計超過8000億美元，而這個數字到2030年預計會高達20萬億美元。

　　小分子質譜檢驗，或許是最精準的疾病早篩方式

　　豪思生物創始人慄琳博士告訴動脈網（微信號：vcbeat），其實血液中的一些代謝小分子同樣可以用於精確診斷AD，只是傳統的檢測手段無法捕捉到他們。豪思生物基於質譜技術，研發出了一種全新的解決方案。

　　質譜技術和基因測序技術同爲精準醫療的底層技術。基因測序是基因組學的測定技術，而質譜則用於代謝組學的測定。通常，基因組學的信息決定了個體的遺傳性狀，而對代謝組學的刻畫則可以提供個體患病的信息。

　　目前，質譜的應用遠不及基因測序普及，最常見的質譜檢驗是新生兒篩查。目前，國內有近三成的新生兒篩查是採用的是質譜技術，而美國則完全利用質譜檢測來完成這項篩查。

　　慄琳博士認爲，質譜檢驗普及度低是傳統質譜檢驗方式流程繁複造成的，而提供標準化的質譜試劑盒或是一個不錯的出路。

　　據瞭解，慄琳博士本科畢業於北京大學，後留學歐美7年，具有10年以上質譜平臺研發經驗，已發表國際學術文章34篇。

　　2015年，慄琳博士被清華大學副校長施一公教授引進回國。回國後，她第一件事就是做質譜檢測的本土化，並且選擇了最新的AD質譜檢測。爲此，慄琳博士和她的團隊研發出了基於質譜的AD試劑盒，並耗時3年進行跟蹤實驗。截止目前，團隊已經完成400例臨牀試驗。

　　豪思生物的AD診斷試劑盒採用液相色譜串聯質譜（LC-MS/MS）檢測血漿中的8種生物標誌物，檢測結果比傳統腦脊液3項給出的信息量大很多，可以幫助醫生進行AD的早期診斷、分期、監測癡呆疾病進程和評價治療效果。並且AD診斷試劑盒採取靜脈血不需要病人入院，具有操作簡便、花費合理、準確度高等優點。

　　豪思生物產品圖受訪者供圖

　　此外，豪思生物的產品還包括CERAM試劑盒和Prostate AA試劑盒。其中，CERAM試劑盒用於心血管疾病篩查和診斷，與傳統的心血管疾病篩查多集中於生化檢驗的血脂5項及多個相關蛋白酶的檢測不同，CERAM試劑盒所檢測的是血液中4種神經酰胺類成分的含量，後者是靈敏度和特異性更高的亞型磷脂，會大大降低誤診風險。

　　Prostate AA試劑盒用於前列腺癌早期篩查診斷。目前臨牀最常用的前列腺癌診斷方式是血清前列腺特異性抗原（PSA）檢測，PSA的假陽性率較高。而Prostate AA試劑盒基於代謝組學平臺，採用LC-MS/MS，可以幫助臨牀醫生判斷患者是否需要進行或者再次進行前列腺穿刺活檢，特別是在直腸指診陰性和PSA水平升高不明顯時。

　　“CERAM試劑盒已經獲批二類醫療器械，開始進入多家頂級三甲醫院科室。”慄琳博士表示，豪思生物的產品已經陸續進入市場佈局階段。在落地環節，豪思生物把服務對象區分爲高端、中端和低端以提供差異化的服務類型，“高端做品牌，中端做市場，低端做普及。”慄琳博士強調，豪思生物最終的目標是將基於質譜檢測的精準醫療推向國內整個醫療體系。

　　用標準化的試劑盒，把精準醫療推向基層

　　據慄琳博士介紹，由於傳統檢測方法不能滿足醫療診斷對準確性和特異性的要求，因此市場端對豪思產品的接受度很好。此外，豪思生物在江蘇建有3000平方米的GMP車間用於試劑盒生產，其中1500平米已經投產，預計年產能將能達到十億左右。

　　高端市場方面。豪思生物選擇與擁有成熟的質譜實驗室、專業團隊合作，如經營多年的三甲教學醫院、婦幼專科醫院、第三方臨檢中心，通過設立“豪思Lab”的方式做推廣。目前，豪思生物已經在四川南充設立了一個全牌照第三方臨檢中心，北京的全牌照第三方臨檢中心也在籌備中。未來三年，豪思生物計劃在全國設立5個全牌照第三方臨檢中心，以此爲切入點，將國外最先進的質譜檢測試劑盒引入國內。

　　中端市場方面。豪思生物將爲設置了質譜實驗室，並且購置了通用設備的醫療機構提供試劑盒產品及運營服務。慄琳博士告訴動脈網：“國內大多是二甲醫院、專科醫院和婦幼保健院都滿足這樣的條件。”此外，豪思生物的試劑盒在設計時就要求與現有質譜設備高度兼容。

　　低端市場方面。豪思生物的解決方案是向基層的特色專科提供標準化產品，以簡化醫療檢驗。基層醫療機構是人們健康管理的重要載體，豪思生物的治療藥物檢測、營養狀態評估等試劑盒將有助於推動健康管理精準化。

　　豪思生物目前正在進行B輪融資，此前已經獲得了包括真格基金、火山石資本、華創資本參與的兩輪融資。