原標題:打破國外壟斷首臺國產碳離子治療系統獲批上市

重離子治療興起於上世紀九十年代,目前已成爲全球放療領域研究的前沿和熱點。依託重離子加速器大科學裝置,中國科學院近代物理研究所研製的"碳離子治療系統"日前正式獲批第三類醫療器械產品註冊,這也是國內首臺具有自主知識產權的碳離子治療系統。

碳離子治療系統是技術先進的大型醫療器械,包括上千臺套多個專業門類的設備,融合了加速器、核探測、醫學診療等相關技術,提供高能碳離子束用於惡性實體腫瘤的治療。

碳離子治療系統項目負責人、中科院近物所肖國青研究員介紹,碳離子打入人體之後,它就像一個穿甲彈,在穿入的過程中速度比較高,所以它造成的損傷很小,能夠保護正常組織。在射程的末端速度降低以後,它能量沉積就比較大,作用截面也比較大,它就會造成腫瘤細胞的DNA雙鍵大量地斷裂,腫瘤細胞就會死亡。

重離子是指原子序數大於2的原子失去部分或全部電子後形成的帶電粒子。目前,國際上共有11臺醫用重離子加速器在運營,主要分佈在亞洲和歐洲,正在建設的重離子加速器有5臺,全球已累計治療腫瘤患者約3萬人。多年來,中科院近物所先後建成多代大型重離子加速器裝置。依託重離子加速器裝置,研究團隊通過先進加速器技術、核探測技術、重離子束治療等一系列前沿技術研發,研製了碳離子治療系統,突破了國外產品的專利壁壘,實現了國產重離子治療設備零的突破。

國家藥監局醫療器械註冊管理司專員王蘭明表示,這是國家藥品監督管理部門首次批准的具有自主知識產權的國產碳離子治療系統,標誌着我國高端醫療裝備國產化又邁出了新的步伐,對於提高我國醫學腫瘤診斷治療水平具有重要意義。(央視記者 帥俊全)

(責任編輯:孫啓浩 CN037)

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