摘要：目前，中國科學技術大學附屬第一醫院發起的“託珠單抗在新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）中的有效性及安全性的多中心、隨機對照臨牀研究”，以評估託珠單抗治療普通型NCP（含重症高危因素）及重型新冠肺炎患者的有效性和安全性。羅氏製藥的相關人士向澎湃新聞記者透露，該公司接到國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組的協調要求之後，決定向湖北省以及其他有需要的省市捐贈託珠單抗注射液。

原標題：這款藥可能有效抑制新冠炎症風暴關鍵因子，羅氏緊急贈藥疫區

3月3日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者從羅氏製藥獲悉，該公司已緊急通過中國初級衛生保健基金會，先後兩次捐贈總價值約1400萬元人民幣的託珠單抗注射液，以支持武漢及其他地區的醫療機構。

託珠單抗注射液（商品名：雅美羅）原是一種用於治療風溼等自身免疫疾病的藥物，同時也被用於抑制接受CAR-T治療的癌症患者可能出現的細胞因子風暴。近日，有研究顯示，該藥物對於新冠肺炎引發的炎症風暴也有一定的治療效果。

臨牀案例顯示，許多危重症新冠肺炎患者在後體內會突然發生細胞因子風暴（cytokine storm），這是人體內的一種過度免疫反應。它會導致患者病情在短時間內急劇惡化。最終導致低血壓、凝血障礙、心肺肝腎等重要器官功能衰竭以及急性呼吸窘迫綜合徵，危及生命。

據澎湃新聞記者瞭解，從原理上講，託珠單抗注射液是一款白介素6（IL-6）拮抗生物藥，儘管IL-6不是新冠肺炎中的唯一的炎症因子，但它是炎症因子的重要啓動信號，控制IL-6可能有助於細胞因子風暴的控制。

在2月15日的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，中國科學院副祕書長周琪院士曾介紹：“科研人員正在篩選一些老藥抑制炎症因子風暴出現，包括部分已經證明在風溼病等領域有效的藥物。有一些前期經過驗證的，對細胞水平有作用的藥物已經部分做了臨牀實驗。”

目前，中國科學技術大學附屬第一醫院發起的“託珠單抗在新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）中的有效性及安全性的多中心、隨機對照臨牀研究”，以評估託珠單抗治療普通型NCP（含重症高危因素）及重型新冠肺炎患者的有效性和安全性。

據周琪介紹，截至2月15日，中國科學院大學第一附屬醫院已經做了14例的重症和危重症病人，年齡最大82歲。現在進行多中心隨機對照試驗，大概有100餘位病人入組，其中治療組94例，對照組94例。“如果初期結果證明是有效的，我們可能會加速推動，對重症患者以關懷同情和人道的角度儘快給予有效的治療手段。”

2月19日，中國科學技術大學對外宣佈，該校聯合攻關團隊在新冠肺炎炎症風暴機理和臨牀治療方面取得重要進展。其科研團隊發現，白介素6（IL-6）和 GM-CSF是引發新冠肺炎患者炎症風暴中的兩個關鍵炎症因子。

此外，中科大還公佈了第一階段的臨牀試驗結果：14例新冠肺炎患者（最大年齡82歲，男12例、女2例，其中重症9例、危重2例），在治療前均有兩肺瀰漫性病變，其中11例持續發熱。採用“託珠單抗+常規治療”的新治療方案治療後，11例發熱患者體溫全部降至正常，至今穩定，最長已經持續超過7天；呼吸功能氧合指數均有不同程度的改善；4例患者肺部CT病竈吸收好轉。

中科大的研究團隊認爲，此新治療方案很可能通過阻斷炎症風暴，進而阻止患者向重症和危重症轉變，從而降低病亡率。

羅氏製藥的相關人士向澎湃新聞記者透露，該公司接到國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組的協調要求之後，決定向湖北省以及其他有需要的省市捐贈託珠單抗注射液。羅氏製藥已經完成了兩批次的捐贈，總價值達到1400萬元人民幣。

今年1月24日，羅氏製藥與羅氏診斷通過中國人口福利基金會緊急捐贈總額超過430萬元現金和物資。其中，羅氏製藥捐贈現金100萬元，用於採購武漢前線醫護人員所急需的醫療防護物品；同時，公司正緊急調撥價值超過50萬元的醫療防護用品，火速送往武漢。羅氏診斷捐贈價值約286萬元的醫療設備和試劑，以支持疾控部門對新型冠狀病毒感染的科研研究。

之後，羅氏製藥又啓動了全球供應鏈資源，盡全力採購和調配緊急醫療防護物資，並追加捐贈價值近600萬元的醫療物資，現追加的所有物資正陸續送往全國各地抗疫一線醫院及多家慈善公益組織。截至目前，羅氏已經累計捐贈的現金、藥品及物資總額已超過2400萬元。