济南高新区这家药企核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

摘要：山东艾克韦生物技术有限公司是济南高新区一家企业，疫情发生后，艾克韦生物创新团队迅速对新型冠状病毒的全基因组进行序列分析，经过数日的研发设计与严密验证，于1月17日成功推出基于“2019-nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸检测试剂盒。3月15日晚，山东艾克韦生物技术有限公司官方微信号发布消息，其研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已完成欧盟地区准入，正式具备向欧盟市场供应的条件。

原标题：济南高新区这家药企核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

3月15日晚，山东艾克韦生物技术有限公司官方微信号发布消息，其研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已完成欧盟地区准入，正式具备向欧盟市场供应的条件。

▲山东艾克韦生物技术有限公司核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

据悉，山东艾克韦生物研制的核酸检测试剂盒获欧盟CE认证后，将具备向欧盟国家提供核酸检测试剂盒的条件，助力全球新冠肺炎疫情的防疫。山东艾克韦生物技术有限公司是济南高新区一家企业，疫情发生后，艾克韦生物创新团队迅速对新型冠状病毒的全基因组进行序列分析，经过数日的研发设计与严密验证，于1月17日成功推出基于“2019-nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸检测试剂盒。经山东省医疗器械检验中心检验，成为山东省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。