财联社(长沙,记者黄路)讯,在全球阻击新冠肺炎疫情的战斗中,中西药结合的"中国方案"疗效显著,现已有两款中药"出海"抗疫。3月16日,入选《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第七版)的多只中成药A股逆市涨停。有中药上市公司内部人士向财联社记者透露,随着国内疫情的消退,中药供需已没有此前紧张,两款中药走出国门对中药行业有提振,但打开海外市场并非朝夕可及。

两款中药"出海"助力抗疫

"大锅煮熬中药在匈牙利非常火"。据报道,有匈牙利侨胞介绍,从2月27号开始,每天上午11点连续在布达佩斯八区"欧洲广场商贸中心"和十区"唐人街商贸中心"免费提供中药赠饮。中国传统医学的独特效用,让匈牙利、意大利等国对中药的需求增加。

日前,中国医疗专家驰援意大利、伊拉克等国家,更是携带了大量医疗物资。据中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼介绍,中国带去的药品中有中药连花清瘟和金花清感。目前开展的研究发现,这两种中药对治疗轻型和普通型新冠肺炎,疗效是确切的。

记者查询国家药品监督管理局官网获悉,上述两款中药分别由上市公司以岭药业和另一家非上市公司聚协昌(北京)药业生产。以岭药业一位内部人士电话中告诉记者,"它(连花清瘟)是公司的专利中药,别的公司是不可以生产的。日产最高可达到5300万粒胶囊,200多万袋颗粒剂。"据其了解,金花清感是一家非上市公司在生产,产品规模化并不是特别显著,但确实只有一家公司在生产,应该也属专利的中药。"

记者注意到,已有投资者向上述以岭药业建言:希望公司迅速申报海外各国连花清瘟的注册和上市许可,尽快实现海外销售帮助各国抗击疫情。

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中药国际化之路尚需时日

疫情之下,中药口服液国内一度脱销,大批连花清瘟、金花清感捐往意大利、伊拉克等国,但中药的海外销售却并不容易打开 。

"连花清瘟是祖先留下的名方,目前在加拿大、印尼等国家和香港、澳门多个地区有注册,其他国家暂时还没有",据上述内部人士透露,一款中药如果没有在当地注册获得合法的身份,是不允许销售的。原则上,意大利也不能在其他海外已注册上市地区直接采购。

他并说,现在(中药)是被医疗代表团队带到意大利去了,如果意大利未来有采购的计划或意向,也是有可能开辟其他的渠道,但正常的销售渠道是不可以卖给他们的。国外对中药的认知还是有文化差异,中药国际化是大家都在一直努力做的的事情,但是迈的步伐没有那么快,我们现在也在积极推进。这次全球疫情对于中药普及有推动作用,会产生一些机会,但销往海外市场正常的审批流程还是要过的。一些疫情严峻的国家,有可能发布一些相关的措施或开辟特殊通道,以便所需的中药进入该国市场,但目前暂时还没有。

红日药业证券部工作人员在电话中也明确表示,"中药血必净注射剂目前没有在国外销售,不是公司申不申请的问题,而是别的国家接不接受这款药,每个国家的药品政策都是不一样的,而且审批比较严格,中间的程序很多。"

对于两款中药被带到国外,她认为,对中药行业肯定有促推作用,但最终还得国外市场说了算。目前国内所有中药注射剂都没有走出国门,如果其他国家需要的话,我们会积极配合。

上述内部人士告诉记者,"中药去国外认证的过程,其实就是一个新药上市(审批过程),要经过三期临床和一些必须经过的流程,一款中药海外市场上市确实需要很多时间,但也不排除疫情因素缩短审批时间。"

中药真正走出国门难在哪?

"各国法律法规及文化差异成为中医药海外发展的主要阻碍之一。国外对药的审批是很谨慎的,需要一系列认证,国外的标准和国内不一样,中药不是那一套标准下的东西,很难衡量中医、中药的(效果)。中医药走向国际化,标准化是必由之路,"一位中医院从事研究工作的专业人士告诉记者。

这个看法也得到一位专注医药行业私募人士的印证,"国外的化学药多为合成的单体物质,更容易科学测量,而中成药是个配方,由很多种药材组成,现在的科技很难一一量化,所以,中药是很难通过FDA(美国食品和药物管理局简称)认证,就不能实现对国外市场销售。"

以上述以岭药业拳头产品之一连花清瘟胶囊为例。公开财报显示,早在2016年9月10日,连花清瘟胶囊美国FDA二期临床研究在弗吉尼亚州正式启动。该项研究在美国6个州共30家临床研究中心进行,目前该项目截止2019年6月底仍处于病例入选阶段,已完成过半入组目标。截至2019年6月底,以岭药业半年报显示,其在国内地区的销售收入占比为99.8%;国外地区占比为0.2%。此外,另一家中药龙头天士力的拳头产品复方丹参滴丸在FDA的三期迟迟没有进展,多年过去了,仍无法在美国市场上市。

上述中医研究人士认为,此次国内抗疫阻击战中,中医药深入介入诊疗全过程,并发挥了积极作用。中医需要中医的思维,经历这次疫情过后,国内对中药的认知观念改变了很多,会觉得中医治疗是有效的。现在国外也在和一些国内中医院校合作推广中医,今后还需要在行业主管部门的指导下,持续推进中医药标准化体系建设。

中国科学院院士陈凯先接受文汇报采访时表示,应当持续保障对中医药科技攻关的投入,加大对中医药理论技术和临床转化的支持,加快中医药部市共建的国家重点实验室,推动中医药学科交叉发展。

中药股逆市涨停背后的供需转换

两款中药走出国门,国内前2个多月的中药消费亦增加。3月16日,沪深A股指数分别下跌3.4%、5.34%;医药板块指数下跌2.26%,强于大盘整体表现,合计有7只医药股逆市涨停。其中,中药股以岭药业、红日药业、佛慈制药等涨停,新华制药、香雪制药涨幅涨幅逾5%。

记者梳理发现,涨幅居前的医药股中,多家公司旗下产品都与发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》有关。据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第七版),在医学观察期,根据不同临床表现,推荐的中成药包括藿香正气胶囊、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)。国家药品监督管理局官网显示,藿香正气胶囊的涉及厂家最多,国产药品记录有39条。后面三种推荐中成药的制药厂均显示只有1家。其中,已上市公司仅有以岭药业独家生产的连花清瘟胶囊。

此外,根据症状严重度不同,喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、醒脑静注射液等多款入围推荐中成药。其中,血必净注射液是红日药业独家品种。

从市场表现看,医药股分化较为严重,上述相关中药独家生产且主营占比高的公司更受市场追捧。公开财报显示,红日药业生产的血必净注射液主营占比近两成,以岭药业生产的连花清瘟胶囊没有透露具体数据,但其抗感冒类产品主营占比近三成。反观上述藿香正气胶囊等涉及的多家上市公司,市场表现平平,例如步长制药、益佰制药等;部分中药股包括天士力、康缘药业、ST康美、方盛制药等股价甚至创出近期新低。

盘面显示,短期部分中药品种的走红并没有拉动中药股集体走强,而随着疫情的有效缓解,抗疫中药品种的供需矛盾也在悄然发生改变。"之前是24小时,所有生产线都在供应一款专利中药的产能,现在已有所调整,终端情况已经有所缓解,目前不是供不应求,国内的需求已经不是高峰的时候了",一家生产上述某款专利中药上市公司的工作人员告诉记者。

Wind数据统计显示,细分的中药指数最高点发生在今年2月6日,该指数最高为8671点,3月16日收盘指数点位在7324点,期间调整幅度为15%;整个医药板块指数最高点发生2月7日,期间调整幅度为10%。

前述私募人士表示,"外资对中药股并不太懂,场内资金对中药股整体配置也并不是很积极。因为,要想获得中药新药批文很难,中成药企靠老品种只能实现平稳增长。但目前整体估值确实比较低了。

长城证券行业研究员赵浩然分析认为,受到海外市场冲击的影响,国内医药板块整体调整,但疫情对市场的冲击是短暂的,医药行业长期向好的趋势不变,下调提供了较好的买入机会,看好业绩表现优异、估值合理的优质标的。

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