《科創板日報》（上海，記者 徐紅）訊，3月16日，就在同一天，中美雙雙公佈了新冠疫苗研發的最新進展。

國內方面，在16日下午舉行的上海新冠肺炎疫情防控新聞發佈會上，據上海市科委透露，中國部署的多路線疫苗研發均取得重大進展，其中mRNA疫苗已啓動靈長類動物毒理和藥效預實驗，預計4月中將進入臨牀實驗；病毒樣顆粒（VLP）疫苗則在小白鼠免疫實驗中顯示已產生特異性抗體。

與此同時，美國mRNA新冠疫苗的研發主力--Moderna（Nasdaq: MRNA）公司亦在美東時間16日下午公告稱，公司用於預防新冠病毒感染的mRNA疫苗（mRNA-1273）正式啓動一期臨牀試驗，並且已經完成首位健康志願者的接種。

這個進度比此前市場預期的"將於4月底之前開展一期臨牀試驗"提早了差不多一個月。對此，有從事疫苗研發的業內人士對《科創板日報》記者表示，這可能是由於美方省略了動物攻毒試驗這一步，"否則不會這麼快"。

所謂動物攻毒試驗就是將疫苗接種在動物模型上，以檢測疫苗是否可以產生保護作用。而據武漢大學醫學病毒研究所所長楊佔秋接受媒體採訪時所稱，疫苗動物試驗一般都需要3個月時間。

"不過，如果美國能夠以其他方式證明疫苗安全性可以的話，直接上人體也是可以的。"上述業內人士又告訴記者。

根據Moderna公司的公告，一期臨牀試驗的目的主要是評估三個劑量水平的mRNA-1273（25，100，250μg）的安全性和免疫原性，實施兩劑免疫程序，間隔爲28天。共有45名健康成年人將被納入這項研究，參與者將在第二次接種疫苗後的12個月內接受隨訪。

與此同時，Moderna首席醫學官Tal Zaks博士表示，目前Moderna已正在積極準備下一階段的臨牀研究，包括尋求與FDA以及其他政府、非政府機構的合作。據稱，下一階段的研究將包括更多的受試者，並將尋求更多的安全性和免疫原性數據。同時，Moderna已經開始生產第二階段試驗所需的mRNA-1273疫苗產品。

另外，由於預防性疫苗最終需要覆蓋相當比例的人羣，因此公司是否具備大規模生產的產業化能力也相對重要。對此，Moderna在其公告中表示，目前公司正在爲其生產加速做準備，以期未來能夠實現數百萬劑的產能。

疫情告急，爲了保證疫苗研發的速度以及成功率，國內企業同時展開了多個技術路徑的新冠疫苗研發，包括滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等。

mRNA疫苗是通過mRNA在體內表達抗原從而激起免疫反應。相比傳統疫苗，mRNA疫苗的優勢包括：因mRNA是通過體外轉錄合成的，所以研發和生產週期相比重組蛋白疫苗及雞胚法生產的滅活、減毒疫苗都較短，合成成本也相對較低，利於快速應對各類急性傳染病的爆發；因爲mRNA疫苗不需要進入細胞核，沒有改變基因的風險，安全性相比DNA疫苗更高等。

目前國內正迅速推進的新冠mRNA疫苗由中國疾控中心、上海同濟大學醫學院和斯微（上海）生物科技有限公司共同設計開發。據斯微生物創始人李航文博士稱，該款疫苗預計會在4月中下旬進行IND申報，屆時公司會完成臨牀前一切的驗證工作。同時，在進入臨牀階段的初期，公司也會準備一定數量的臨牀產品以供臨牀試驗使用，同時開始積極準備更大規模的量產工作。

此外，《科創板日報》記者獲悉，在此次新冠疫苗的生產上，斯微還與上海醫藥（601607.SH）達成了戰略合作，斯微主導中試放大的研究，以及量化產品設備的操作；上藥則爲其提供疫苗級別的生產場地和設施，並主要負責GMP臨牀樣品及後續疫苗產品的檢驗以及配套設施的保障等。

mRNA疫苗在生產製備方面有比較明顯的速度優勢，而其他疫苗也並不甘落後。也就是在今日（17日），港股上市的康希諾生物（06185.HK）發佈公告稱，公司與一生物工程研究所（聯合開發方）聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV）已向監管機構提出了新藥臨牀試驗預審評申請，目前正在按照要求滾動提交後續技術資料。並且，聯合開發方已經開始了臨牀試驗的準備工作和受試者預招募工作。

不過，《科創板日報》記者注意到，對於康希諾的"非常速度"，和美國Moderna一樣，也有業內人士對其提出了動物實驗方面的疑問，認爲公司沒有公佈大動物實驗的結果，疫苗的安全性、有效性不夠明確，對疫苗的不良反應也不掌握，這會讓報名的受試者困惑。

"疫苗不僅僅可以產生抗體保護機體，但同時也可能有其他不良反應，給人體帶來傷害，所以即便要和疫情搶速度，相關研發仍需要遵循一定的科學嚴謹性。"有人提出這樣的觀點。而據斯微生物李航文博士透露，這次國務院及科技部提出的疫苗及藥物研發的6字準則，就是"安全，有效，可供"，安全則擺在了第一位。

不過，在公共衛生應急狀態下，在保證安全的前提下，又是否有其他努力可以提升疫苗研發的速度呢？答案是肯定的。

據《科創板日報》記者瞭解，爲加快推進新冠疫苗動物實驗，減少動物模型研究和建立的時間，確保第一時間開展疫苗攻毒保護實驗，獲得有效性研究數據。科技部已從2月開始向國內相關企業統籌了數批次的具有自主知識產權的人源化小鼠模型，希望以最快速度、最大程度滿足國家新冠疫苗研發對模型動物的重大需求。

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