摘要:卡培他濱片由羅氏公司開發,1998年4月率先在美國獲批,商品名爲Xeloda,規格爲0.15g和0.5g,用於治療對紫杉醇和多柔比星等蒽環類藥物化療無效的晚期原發性或轉移性乳腺癌,後續FDA相繼批准了卡培他濱用於轉移性結直腸癌、輔助治療結腸癌。恆瑞卡培他濱片0.5g規格已於2月獲批通過一致性評價,除恆瑞醫藥外,國內目前僅有齊魯製藥該藥通過一致性評價,另有正大天晴、成都苑東、南京優科三家已申報。

4月2日,恆瑞醫藥發佈公告稱其卡培他濱片通過一致性評價,該產品項目已投入研發費用約爲1830萬元。

卡培他濱是一種5-氟尿嘧啶的前體藥物,能夠在體內通過腫瘤組織中高濃度的胸苷磷酸化酶(TP)轉化爲5-氟尿嘧啶,抑制DNA和RNA的合成,發揮抗腫瘤作用。

卡培他濱片由羅氏公司開發,1998年4月率先在美國獲批,商品名爲Xeloda,規格爲0.15g和0.5g,用於治療對紫杉醇和多柔比星等蒽環類藥物化療無效的晚期原發性或轉移性乳腺癌,後續FDA相繼批准了卡培他濱用於轉移性結直腸癌、輔助治療結腸癌。截至目前,卡培他濱片已在歐盟、日本等多地獲批上市;2001年3月羅氏的卡培他濱片獲CFDA批准上市,商品名爲希羅達。

恆瑞卡培他濱片0.5g規格已於2月獲批通過一致性評價,除恆瑞醫藥外,國內目前僅有齊魯製藥該藥通過一致性評價,另有正大天晴、成都苑東、南京優科三家已申報。卡培他濱2019年全球總銷售額約爲6.87億美元,國內銷售額約爲2.64億美元。

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