-夏帆寧®爲中國丙肝患者提供有效、短療程的泛基因型單一片劑治療方案-

上海2018年12月4日電 -- 吉利德科學(納斯達克上市代碼:GILD)今日宣佈中國國家藥品監督管理局批准夏帆寧® (來迪派韋90mg/索磷布韋400mg)在中國用於治療1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18歲青少年患者。

來迪派韋索磷布韋片(夏帆寧)

慢性丙型肝炎是全球範圍內的重大的公共衛生挑戰。在中國,有將近1000萬人感染HCV病毒[1],其中,大約58%是HCV基因1型患者。[2]

北京大學人民醫院肝病研究所魏來教授表示:“夏帆寧®在中國多中心臨牀研究中,每日一片治療方案,基因1型HCV患者可獲得100%SVR12(定義爲完成治療後12周檢測不出HCV RNA)”。

“吉利德始終致力於研發並提供創新的丙肝治療方法,希望可以幫助所有丙肝患者獲得治癒的機會”,吉利德科學研發負責人、首席科學官、澳大利亞官佐勳章獲得者、醫學博士John McHutchison表示,“我們很高興能通過提供這一重要而全新的治療選擇來幫助患者,並進一步支持中國爲消除丙肝流行所付出的努力”。

夏帆寧®此次的獲批基於一項開放標籤的3b期研究,該研究於2016年5月至2017年7月在中國大陸的18個研究中心進行,評估了夏帆寧®在206例基因1型丙肝患者(包括未經治療患者和無肝硬化或者有代償期肝硬化的經治患者)中進行的12周治療效果。

在該研究中,100%的入組患者實現了SVR12。患者最常見的不良反應(>/=10%)是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。

夏帆寧®及吉利德都是吉利德科學公司或其相關公司的商標。©2018吉利德科學公司版權所有

[1] The Polaris Observatory HCV Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:161-76;

[2] Rao H, et al. J Gastroenterol Hepatol 2014;29:545-53;

關於吉利德科學

吉利德科學是一家生物製藥公司,在未滿足的醫療需求領域發現、研發創新療法並使之商業化。公司的使命是改善和簡化全球重疾患者的治療方案。吉利德在全世界超過35個國家進行運營,總部位於加利福尼亞州福斯特市。

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