摘要:安科生物表示,富馬酸丙酚替諾福韋片若成功獲批上市,將爲中國乙肝患者提供更多的用藥選擇,造福廣大乙肝患者,同時將進一步完善公司抗乙肝病毒藥物產品線,爲乙肝功能性治癒提供更多的組合方案,有力提升公司市場競爭力。上證報中國證券網訊(記者 夏子航)安科生物3月23日午間公告稱,3月21日,全資子公司安徽安科恆益藥業有限公司收到國家藥品監督管理局下發的富馬酸丙酚替諾福韋片生產註冊申請《受理通知書》。

上證報中國證券網訊(記者 夏子航)安科生物3月23日午間公告稱,3月21日,全資子公司安徽安科恆益藥業有限公司收到國家藥品監督管理局下發的富馬酸丙酚替諾福韋片生產註冊申請《受理通知書》。

據介紹,富馬酸丙酚替諾福韋片由美國製藥公司吉利德Gilead)研製,於2016年11月被FDA批准上市,商品名爲Vemlidy,2018 年11月被NMPA批准上市,商品名爲韋立得。本品是治療成人和青少年慢性乙型肝炎的強效藥,有着“史上最強乙肝藥物”之稱。

安科生物表示,安科恆益已完成富馬酸丙酚替諾福韋片與原研製劑的體外質量與體內療效一致性評價,即與原研藥體外藥學質量一致且人體生物等效。本品生產所用的富馬酸丙酚替諾福韋原料由安科恆益自行生產,且已在國家藥品監督管理局藥品審評中心登記。

安科生物表示,富馬酸丙酚替諾福韋片若成功獲批上市,將爲中國乙肝患者提供更多的用藥選擇,造福廣大乙肝患者,同時將進一步完善公司抗乙肝病毒藥物產品線,爲乙肝功能性治癒提供更多的組合方案,有力提升公司市場競爭力。

責任編輯:陳悠然 SF104

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