继连花清瘟之后，中药注射剂血必净新增功能主治项获批，背后的三家上市药企备受关注。

4月14日晚，天津红日药业股份有限公司（300026）公告，公司近日获得国家药品监督管理局关于血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》，血必净注射液“功能主治”项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”，“用法与用量”项增加“用于新型冠状病毒肺炎、100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释、一天2次”。

红日药业公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，以及国家卫健委办公厅国家中医药管理局办公室2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》和疫情救治临床实践，国家药品监督管理局批准血必净注射液说明书【功能主治】项和【用法与用量】项增加。

公司生产的血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合症的国家二类新药，具有专利保护，去年通过国家医保谈判进入《2019版国家医保药品目录》。

红日药业预计血必净注射液的适应症增项将对该产品的市场推广和销售产生积极影响，但对公司经营业绩的影响暂无法估计。

公开资料显示，血必净的主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物，主要成分为红花黄色素A等。在第四至第七版新冠肺炎诊疗方案中，血必净注射液被推荐用于重型和危重型患者治疗。在3月23日的国务院新闻发布会上，东南大学附属中大医院副院长邱海波介绍，血必净注射液是近几年来研究得比较清楚的中药注射剂，其化学成分中至少有六种有效成分已被证明。

红日药业是国内中药配方颗粒龙头企业之一，血必净注射液是红日药业的独家产品，在2018年中国公立医疗机构终端的销售额接近15亿元。2019年前三季度血必净注射液实现营业收入6.43亿元，占红日药业营业收入17.84%。2019年公司实现营业收入50.04亿元，同比增长18.46%；归母净利润4.06亿元，同比增长92.37%，营收增长主要得益于中药配方颗粒及医疗器械的销售增长。

红日药业预计今年第一季度盈利9644.01万元～1.32亿元，同比下降25%～45%。主力产品血必净注射液销售量较上年同期大幅增长，但因医保支付价下降46.54%，收入与上年同期基本持平；一季度中药配方颗粒因二月份和三月份上、中旬门诊量的大幅下降，销售收入较上年同期下降；公司医疗器械板块国内外订单量增长较快。未来公司将大力发展线上诊疗模式。

4月14日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱介绍，鉴于“三药”（金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液）在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。

这“三药”均是企业独家品种。其中，金花清感颗粒、连花清瘟适用于新冠肺炎轻症和普通型患者，血必净则被用于新冠肺炎重型、危重型患者的救治，也是治疗重症肺炎及脓毒症的代表性药物。连花清瘟、血必净注射液分别系以岭药业（002603）的专利中药以及红日药业的主力产品。

此外，由于种植连花清瘟胶囊所需大部分药材，振东制药（300158）也火了。14日午间连花清瘟新增适应症消息公布后，其股价也迅速封上涨停。

今年2月初，振东制药的药品序列防风通圣丸和藿香正气胶囊入选了新型冠状病毒诊疗方案。同时，公司拥有连花清瘟胶囊的原材料。振东制药在互动易时表示，公司拥有中药材种植/野生抚育基地80万亩，种植有连花清瘟胶囊所需的药材连翘、金银花、板蓝根、甘草等，其中连翘种植基地有20万亩，为全国最大，目前国外合作和订单都明显增加。

业绩快报显示，2019年振东制药实现营业收入43.56亿元，创历史新高，增速27.38%；归属股东净利润1.59亿元，同比增速208%；2020年一季度预计盈利5145.48万到6689.12万，同比增速0至30%，因为疫情引致的中药产品和中药材业业务同比增长。公司称，2020年业绩目标为同比增长30%。

振东制药的拳头产品还有复方苦参，比卡鲁胺等，公司生产的“复方苦参”药品一度为“治疗非典有效的八个中药之一”。对于相关问题，振东制药表示，经研究表明，复方苦参对多种微生物，包括一些革兰氏阳性、阴性杆菌和球菌、流感病毒、柯萨基B病毒等具有杀灭作用，从而达到抗炎、抗渗出、抗纤维化的目的，显示对新型冠状病毒有一定防治作用。

来源：周到上海      作者：曹西京

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