境外收入佔比高達95%遇烏龍東方生物新冠檢測試劑暫停出口

原標題：境外收入佔比高達95%突遇“烏龍”，東方生物新冠檢測試劑暫停出口

來源：華夏時報網

華夏時報（chinatimes.net.cn）記者楊柳陳鋒上海報道

上市僅兩個月，卻頻頻收到監管函，東方生物（688298.SH）屢次信披蹭熱點、鬧“烏龍”。

《華夏時報》記者發現，自今年2月5日東方生物登陸科創板以來，已收到過上交所的《監管問詢函》、《紀律處分決定書》和浙江證監局《警示函》等多份監管部門函件。

而這多份監管函，多與公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑產品的註冊與銷售有關。

4月15日，針對公司的試劑產品銷售情況，《華夏時報》記者以投資人身份致電東方生物，其證券投資部工作人員表示，一季度有關兩款產品簽署部分訂單，收入大約4000萬元。但由於國家規定，目前公司相關產品已經暫停出口，此後須在國內取得相關資格後，才能夠出口。

而據公司《風險提示公告》稱，公司至今尚未獲得新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試紙（膠體金法）、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）國家醫療器械產品註冊證書。並且，公司上述相關訂單能否順利履約實現銷售收入，存在一定的不確定性。

境外收入佔比高達95%

東方生物前身浙江東方基因生物製品有限公司成立於2005年12月，2017年5月15日改製爲股份有限公司。公司主營體外診斷產品研發、生產與銷售，主要產品爲POCT（即時診斷試劑）、生化診斷試劑。 2016年至2018年，POCT即時診斷試劑在東方生物主營業務中佔比超98%。

公開資料顯示，POCT即時診斷試劑是指無需實驗室複雜處理工藝，可以實施臨牀即時檢測的診斷產品，主要應用於毒品檢測、傳染病檢測、優生優育檢測、腫瘤標誌物檢測和心肌標誌物檢測，其中毒品檢測和傳染病檢測是東方生物兩大核心產品系列。

財務數據顯示，2016-2019年上半年，東方生物分別實現營業收入1.82億元、2.24億元、2.86億元和1.70億元；同期，實現淨利潤3562.70萬元、3270.57萬元、6395.60萬元和3118.07萬元，存在一定波動。

值得關注的是，東方生物主要向境外醫療器械經銷商提供體外診斷試劑。2016-2019年上半年，東方生物的境外銷售收入分別爲1.67億元、2.07億元、2.66億元和1.57億元，佔營業收入比重分別爲94.77%、94.83%、94.90%和94.10%。

可以看出，外銷收入是公司收入的主要來源。

根據業績預報顯示，2019 年度公司實現營業收入 3.6億元，與去年同期相比增長 28.50%；實現歸屬於母公司所有者的淨利潤 8218萬元，與去年同期相比增長 25.73%；實現歸屬於母公司所有者的扣除非經常性損益的淨利潤 7610萬元，與去年同期相比增長 21.57%。

公司稱，業績增長是因爲報告期內，公司持續進行研發投入和新產品開發，並加大市場和新客戶的開拓，公司穩定的產品質量獲得市場和客戶的認可，營業收入和淨利潤均取得了較快增長。

國盛證券認爲，對比國內其他A股POCT類上市公司，東方生物由於主要以國際ODM銷售爲主，銷售費用率和毛利率水平均較低，POCT類產品種類繁多，公司研發費用率逐年提高，未來將在POCT等領域推出更多優質產品，公司營收有望繼續保持穩定增長。

鬧“烏龍”收警示函

據記者瞭解，商務部、海關總署、國家藥品監督管理局於2020年3月31日發佈《關於有序開展醫療物資出口的公告》明確規定，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑等企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。

然而，4月1日，東方生物在上證e互動仍然回覆投資者稱，公司目前新型冠狀病毒檢測產品有銷售收入的確認，公司產品（檢測試劑）有發往意大利等歐洲國家。