《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,盼望着、盼望着,科创板终于等来了康希诺生物股份公司(下称康希诺生物)IPO最新动向。4月13日,康希诺生物公布了两份关于上交所科创板IPO审核问询的回复报告。《科创板日报》记者查阅发现,尽管有新冠肺炎疫苗"加持",但其未来发展仍承压巨大,投资变现难度较高。

前述报告就核心技术、研发进度、商业化等方面进行了说明。康希诺生物表示"公司是一家创新型疫苗研发制造企业,具有研发投入大、研发周期长、投资风险大等特点"并不排除未来几年持续亏损,进而触发《科创板上市规则》财务类强制退市条款的可能。

公开资料显示,康希诺生物于2019年上市港股市场,2020年1月向科创板发起冲击。据其财报信息,2016年至2019年期间,康希诺生物已累计亏损4.09亿元。因此,《科创板日报》记者呼吁投资者们理性对待。

品牌疫苗加持力度有限

自新冠肺炎疫情爆发以来,康希诺生物的名字已几乎与国产"新冠肺炎疫苗"绑定,因而备受市场投资者关注。

据《科创板日报》早前的报道,3月18日,由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗已进入临床试验,几乎与美国速度同步;6日之前(4月9日)的信息显示,I期临床试验数据初步安全,并开始进行II期临床试验。

除参与到新冠肺炎疫苗的研制外,康希诺生物还曾研发出国内首个埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV。

前述两个疫苗部分证明了康希诺生物的研发实力,并快速建立起康希诺生物的市场知名度,但《科创板日报》记者了解到,此两款疫苗并不能为康希诺生物带来实际的收益。

首先来看埃博拉疫苗的销售情况。上交所的问询函中也问到了埃博拉疫苗的未来收益情况,康希诺生物的回复为:该疫苗目前仅在国内"有条件获批",正在申请作为应急使用及国家储备,未来将根据疾病预防的需求及国家各主管部门的指导和安排下生产和销售。

同时,康希诺生物认为,受非洲旅游市场带动,该疫苗潜在的非洲游客市场规模可达3.0亿元左右,但埃博拉疫苗"不会成为未来业绩主要来源"。

至于新冠肺炎疫苗未来的走向可能与埃博拉疫苗的情形类似。一则是因为这两款疫苗均是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合研发,康希诺生物对疫苗的话语权受限。此外,新冠肺炎疫苗被纳入国家战略储备的可能性也较大。

2020年将上市两款产品

一位行业人士在评述国内疫苗企业时表示,企业发展的关键在于有无重磅的产品面世,以及有没有能力占据大市场空间,甚至对进口产品形成替代的能力;如果没有,单纯依靠资本上的整合,很难成为真正有实力的公司。

有无即将上市或已上市的优质产品也是上交所在问询函中的重点关注问题。对此,康希诺生物表示,其脑膜炎球菌结合疫苗MCV4、MCV2均已完成全部的临床试验、已提交新药申请,在药品注册生产现场检查后即可投入商业化销售。其中MCV4进入优先审批审批程序,并寻求海外市场机会。

"MCV4、MCV2已临近商业化,预计将成为主要收入来源。"康希诺在回复报告中指出,另外其DTcP及其加强疫苗、PCV13i、PBPV等几款疫苗计划在2020年启动I期临床试验入组,于2020年或2021年完成III期临床试验。

"受新冠肺炎疫情影响,临床研究合作方在疫情爆发期间暂停了大部分临床研究工作,恢复时间需配合当地政府安排。"康希诺生物补充表示。

需要指出的是MCV2和MCV4疫苗均存在一定的销售压力。根据康希诺生物在回复报告中的表述,国外厂商如赛诺菲巴斯德,国内厂商如沃森生物、罗益生物、智飞生物的MCV2疫苗均已上市,康希诺生物方面仅"选择不同的技术路径";MCV4则在MCV2的基础上增加了Y群和W135群血清型。

另国内还有成都欧林生物和智飞绿竹生物两款在研的产品包含"MCV2或MCV4的联合疫苗"。

为应对即将到来的市场竞争,康希诺生物方面已经开始组建销售团队。

"初步组建了20多人的市场营销团队,现阶段的核心销售团队主要以省级销售负责人为主,截至本回复出具日,已可覆盖全国十余个核心省级市场。预计2020年年末,公司销售团队人员为100人。"其回复报告中指出。

现金流压力较大

另康希诺生物的固定资产的投入逐年大幅提高,这也引起了上交所的警觉。据招股书显示,康希诺生物在建工程的账面价值分别为1.29亿元、3.65亿元、4.38亿元及4.69亿元,固定资产账面价值分别为1747万元、2138万元、6270万元及7510万元。

对此,康希诺生物给出的解释是,疫苗产业化基地(一期)项目主体开工时间为2016年,项目至通过GMP认证检查而达到预定可使用状态需要4-5年。

《科创板日报》另从回复报告中发现,其几类疫苗需要的产线均不相同。其MCV2和MCV4疫苗可共线生产,而破伤风类毒素原液、百日咳抗原原液、PCV13i原液均需要单独建设专有产线。预计未来,随着相关产品逐渐有上市准备后,对固定资产的投入还会再加大。

总体来看,康希诺生物两款临近商业化产品MCV2和MCV4疫苗存在一定销售压力,后期对销售费用的需求将会加大,同时在研产品的研发投入及固定资产投入均需大量资金支持。限于目前仍未实现盈利的现状,其资金主要来源于资本市场,这或也是康希诺生物选择同时上市港股市场及科创板市场的原因。

康希诺生物在回复报告中也承认"公司现金流紧张",并承认存在"可能触发退市条件的风险"。而资金短缺又会进一步使康希诺生物在业务拓展、人才引进、继续经营等方面受到限制。

总体来看,康希诺生物的发展压力较大。

《科创板日报》记者根据联交所最新权益披露资料发现,康希诺生物于4月9日遭主要股东LAV实体在场内以每股均价142.5港元减持545万股H股,涉资约7.77亿港元。减持后,LAV实体最新H股持股数目约为2058.56万股,持H股比例由19.62%降至15.52%。

就此事记者尝试联系康希诺生物,但截至发稿未能取得联系。

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