《科創板日報》(上海,記者 金小莫)訊,盼望着、盼望着,科創板終於等來了康希諾生物股份公司(下稱康希諾生物)IPO最新動向。4月13日,康希諾生物公佈了兩份關於上交所科創板IPO審覈問詢的回覆報告。《科創板日報》記者查閱發現,儘管有新冠肺炎疫苗"加持",但其未來發展仍承壓巨大,投資變現難度較高。

前述報告就核心技術、研發進度、商業化等方面進行了說明。康希諾生物表示"公司是一家創新型疫苗研發製造企業,具有研發投入大、研發週期長、投資風險大等特點"並不排除未來幾年持續虧損,進而觸發《科創板上市規則》財務類強制退市條款的可能。

公開資料顯示,康希諾生物於2019年上市港股市場,2020年1月向科創板發起衝擊。據其財報信息,2016年至2019年期間,康希諾生物已累計虧損4.09億元。因此,《科創板日報》記者呼籲投資者們理性對待。

品牌疫苗加持力度有限

自新冠肺炎疫情爆發以來,康希諾生物的名字已幾乎與國產"新冠肺炎疫苗"綁定,因而備受市場投資者關注。

據《科創板日報》早前的報道,3月18日,由康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗已進入臨牀試驗,幾乎與美國速度同步;6日之前(4月9日)的信息顯示,I期臨牀試驗數據初步安全,並開始進行II期臨牀試驗。

除參與到新冠肺炎疫苗的研製外,康希諾生物還曾研發出國內首個埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV。

前述兩個疫苗部分證明了康希諾生物的研發實力,並快速建立起康希諾生物的市場知名度,但《科創板日報》記者瞭解到,此兩款疫苗並不能爲康希諾生物帶來實際的收益。

首先來看埃博拉疫苗的銷售情況。上交所的問詢函中也問到了埃博拉疫苗的未來收益情況,康希諾生物的回覆爲:該疫苗目前僅在國內"有條件獲批",正在申請作爲應急使用及國家儲備,未來將根據疾病預防的需求及國家各主管部門的指導和安排下生產和銷售。

同時,康希諾生物認爲,受非洲旅遊市場帶動,該疫苗潛在的非洲遊客市場規模可達3.0億元左右,但埃博拉疫苗"不會成爲未來業績主要來源"。

至於新冠肺炎疫苗未來的走向可能與埃博拉疫苗的情形類似。一則是因爲這兩款疫苗均是康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合研發,康希諾生物對疫苗的話語權受限。此外,新冠肺炎疫苗被納入國家戰略儲備的可能性也較大。

2020年將上市兩款產品

一位行業人士在評述國內疫苗企業時表示,企業發展的關鍵在於有無重磅的產品面世,以及有沒有能力佔據大市場空間,甚至對進口產品形成替代的能力;如果沒有,單純依靠資本上的整合,很難成爲真正有實力的公司。

有無即將上市或已上市的優質產品也是上交所在問詢函中的重點關注問題。對此,康希諾生物表示,其腦膜炎球菌結合疫苗MCV4、MCV2均已完成全部的臨牀試驗、已提交新藥申請,在藥品註冊生產現場檢查後即可投入商業化銷售。其中MCV4進入優先審批審批程序,並尋求海外市場機會。

"MCV4、MCV2已臨近商業化,預計將成爲主要收入來源。"康希諾在回覆報告中指出,另外其DTcP及其加強疫苗、PCV13i、PBPV等幾款疫苗計劃在2020年啓動I期臨牀試驗入組,於2020年或2021年完成III期臨牀試驗。

"受新冠肺炎疫情影響,臨牀研究合作方在疫情爆發期間暫停了大部分臨牀研究工作,恢復時間需配合當地政府安排。"康希諾生物補充表示。

需要指出的是MCV2和MCV4疫苗均存在一定的銷售壓力。根據康希諾生物在回覆報告中的表述,國外廠商如賽諾菲巴斯德,國內廠商如沃森生物、羅益生物、智飛生物的MCV2疫苗均已上市,康希諾生物方面僅"選擇不同的技術路徑";MCV4則在MCV2的基礎上增加了Y羣和W135羣血清型。

另國內還有成都歐林生物和智飛綠竹生物兩款在研的產品包含"MCV2或MCV4的聯合疫苗"。

爲應對即將到來的市場競爭,康希諾生物方面已經開始組建銷售團隊。

"初步組建了20多人的市場營銷團隊,現階段的核心銷售團隊主要以省級銷售負責人爲主,截至本回復出具日,已可覆蓋全國十餘個核心省級市場。預計2020年年末,公司銷售團隊人員爲100人。"其回覆報告中指出。

現金流壓力較大

另康希諾生物的固定資產的投入逐年大幅提高,這也引起了上交所的警覺。據招股書顯示,康希諾生物在建工程的賬面價值分別爲1.29億元、3.65億元、4.38億元及4.69億元,固定資產賬面價值分別爲1747萬元、2138萬元、6270萬元及7510萬元。

對此,康希諾生物給出的解釋是,疫苗產業化基地(一期)項目主體開工時間爲2016年,項目至通過GMP認證檢查而達到預定可使用狀態需要4-5年。

《科創板日報》另從回覆報告中發現,其幾類疫苗需要的產線均不相同。其MCV2和MCV4疫苗可共線生產,而破傷風類毒素原液、百日咳抗原原液、PCV13i原液均需要單獨建設專有產線。預計未來,隨着相關產品逐漸有上市準備後,對固定資產的投入還會再加大。

總體來看,康希諾生物兩款臨近商業化產品MCV2和MCV4疫苗存在一定銷售壓力,後期對銷售費用的需求將會加大,同時在研產品的研發投入及固定資產投入均需大量資金支持。限於目前仍未實現盈利的現狀,其資金主要來源於資本市場,這或也是康希諾生物選擇同時上市港股市場及科創板市場的原因。

康希諾生物在回覆報告中也承認"公司現金流緊張",並承認存在"可能觸發退市條件的風險"。而資金短缺又會進一步使康希諾生物在業務拓展、人才引進、繼續經營等方面受到限制。

總體來看,康希諾生物的發展壓力較大。

《科創板日報》記者根據聯交所最新權益披露資料發現,康希諾生物於4月9日遭主要股東LAV實體在場內以每股均價142.5港元減持545萬股H股,涉資約7.77億港元。減持後,LAV實體最新H股持股數目約爲2058.56萬股,持H股比例由19.62%降至15.52%。

就此事記者嘗試聯繫康希諾生物,但截至發稿未能取得聯繫。

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