原标题:诺华明星药 退出中国市场；绿叶制药再出山 收购拜耳Apleek的全球业务丨贝壳日报

大公司

缓解率达97%！

血友病基因疗法效果显著

药明康德：Spark Therapeutics今日宣布，12名甲型血友病患者在接受基因疗法SPK-8011治疗后，缓解率达到97％。

Spark研发的SPK-8011是一种使用Spark200衣壳且含有密码子优化的人源因子VIII基因的新型生物工程腺相关病毒（AAV）载体。它可以更有效地转导人肝细胞，并表达密码子优化的B结构域缺失的因子VIII基因，内源性产生因子VIII，用于治疗甲型血友病。

绿叶制药再出山

收购拜耳Apleek的全球业务

E药经理人：近日，绿叶制药发布公告，称其位于德国和瑞士的子公司Luye Pharma AG及 Luye Supply AG已与拜耳德国公司签署协议，收购拜耳的避孕类透皮贴剂产品Apleek的全球业务。Apleek是一款联合乙炔雌二醇和孕二烯酮两种激素的7日避孕贴剂，由拜耳和绿叶制药共同研发。Apleek将在绿叶制药的欧洲专用生产激素类贴剂的生产基地进行生产。

根据协议，此次收购涉及的资产包括Apleek在全球范围的各地专利许可和上市许可、药品注册信息、商标权、域名、相关商业资料、相关数据以及其他知识产权等。记者获悉，该药物已在瑞士等国家获批，并在美国、欧洲、中国、日本等全球多国和地区获得多项专利。

CAR-T靶向实体瘤

西雅图儿童医院启动临床试验

药明康德：今日，西雅图儿童医院（Seattle Children's Hospital）宣布启动使用创新CAR-T免疫疗法治疗实体瘤的临床试验。该项试验将募集患有复发或难治性非中枢神经系统实体瘤的青少年患者，这些实体瘤都表达EGFR蛋白。在这项名为STRIvE-01的临床1期试验中，CAR-T细胞将靶向在多种儿童肉瘤、肾癌和神经母细胞瘤中表达的EGFR蛋白。

“通过使用能够靶向两种蛋白的CAR-T疗法，我们力图先一步解决治疗实体瘤的挑战 ——那就是杀伤肿瘤的T细胞不会在肿瘤组织中驻留，无法防止癌症复发，”Albert博士说：“基于我们在治疗白血病的临床试验中获得的经验，我们希望第二个CD19靶点能够让CAR-T细胞与血液中的B淋巴细胞经常相互作用，从而促进CAR-T细胞的增殖并且维持它们的功能。”

三胞集团让利35亿

Dendreon注入南京新百

澎湃新闻：8月1日晚间，南京新百发布公告，已完成标的资产世鼎生物技术（香港）有限公司（以下简称世鼎香港）100%股权的过户手续及相关工商登记，世鼎香港已成为南京新百的全资子公司。美国FDA批准的首个细胞免疫药物普列威（Provenge），已被南京新百收入囊中。

从2018年7月23日至今，三胞集团先是债券大跌后停牌，继而被法院列入执行人名单，信用等级下调等。控股股东陷入流动性危机后，南京新百在6月底连续8个交易日跌停，股价腰斩。

对于三胞集团的破局债务危机，董事长袁亚非提出了“100亿瘦身计划”，将专注健康产业，年底前计划回笼百亿资金。如今将优质资产注入上市公司，三胞集团试图扭转南京新百低靡股价。

Dendreon的整体交易作价为59.68亿元。按照交易方案，南京新百将以33.02元/股的价格向三胞集团增发1.8亿股。以8月1日南京新百13.65元的收盘价计算，1.8亿股对应的股票市值为24.6亿元，与59.68亿元的交易作价相差35亿元。

投融资

易雍健康宣布

完成5000万A1轮融资

动脉网：获悉，8月8日，健康险服务公司易雍健康宣布完成5000万A1轮融资，本轮融资由艾想资本领投，上轮投资方元璟资本和海尔资本继续跟进。易雍曾在2017初完成元璟资本领投，海尔资本跟投的A轮融资。据了解，易雍健康新一轮融资也正在进展中。

易雍健康也同时宣布在河南省开启省级商保的结算平台，患者无需支付押金，即可在已接入商保直付结算平台的医院入院就诊，出院时医保及商保理算系统同步运作，患者仅需支付未被医保和商保所承担的自费部分即可离院。

加动健康获建银中民医疗昆山基金

A轮数千万融资

动脉网 ：近日，精准运动健康科技公司加动健康（getwell）宣布在最新一轮融资中获得建银中民医疗昆山基金战略入股，完成数千万A轮融资。加动健康是一家专注于精准运动健康管理的科技公司，致力于新陈代谢监测和人工智能科技在运动健康领域的研究与应用。

本轮融资主要用于公司下一阶段的业务布局，包括营销网络搭建、运营能力扩大、品牌建设及医疗认证报批。

大政策

诺华明星药

退出中国市场

赛柏蓝 ：昨日（8月7日），国家药监局发布《关于注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件的公告（2018年第51号）》。

根据公告，有8个药品被注销批准文号。其中，桂林兴达药业有限公司的银杏叶片、康乐鼻炎片、益母草片等7个产品的批准文号，是由于已依法吊销《药品生产许可证》而被注销。

值得注意的是，诺华所生产的注射用唑来膦酸，也在注销批准文号的名单中。不过与前一个企业不同，其注销为企业主动申请。

注射用唑来膦酸适应症为与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。此外，也用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）。

注射用唑来膦酸除了用于肿瘤科，外科和骨科的应用也非常多。随着中国癌症发病人数逐年上升，该药的市场规模可期。

新技术

新发现！大脑细胞的pH失衡

可能导致阿尔茨海默症

生物探索：约翰霍普金斯大学的医学科学家在实验室培育的小鼠脑细胞中发现了新的证据，在星形胶质细胞核内体的pH失衡可能是阿尔茨海默症的根源。他们使用组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂的药物治疗阿尔茨海默症基因变体的pH-失衡小鼠细胞，成功地逆转了pH值问题，提高了清除淀粉样蛋白的能力。

“当阿尔茨海默症被诊断出来时，大部分的神经已经损伤，想逆转该病的进展已经太迟了。”通讯作者、约翰霍普金斯大学医学院的生理学教授Rajini Rao博士说，“这就是为什么我们需要关注最早的病理症状或阿尔茨海默症的标志，早在认知能力下降前，核内体的生物学和化学变化是一个重要的因素。”

科学家成功鉴别出

诱发胶质母细胞瘤的原始突变

生物谷 ：近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自韩国科学技术院的科学家们通过研究发现了诱发胶质母细胞瘤的突变位点，胶质母细胞瘤是一种恶性脑瘤，研究者指出，从肿瘤中分离出来的神经干细胞或许就是含有诱发胶质母细胞瘤驱动突变的关键细胞，相关研究结果或能帮助理解为何胶质母细胞瘤容易复发，即使进行了手术也是如此。

研究者Lee说道，识别出引发胶质母细胞瘤的突变通路或许能帮助我们开发出一种新型的癌症疗法，此外，我们还重点研究了如何干扰胶质母细胞瘤的复发和癌症的进化。研究者Lee对大脑中如何产生癌症突变已经研究了10年，如今他正在开发针对无法治疗脑部疾病的创新型诊断和治疗手段，包括难治的癫痫症和胶质母细胞瘤等，后期研究人员希望能通过更为深入的研究来开发出治疗胶质母细胞瘤等癌症的新型疗法。

科学家鉴定出调控炎症的

免疫系统机制

生物谷：在一项发表在近期的Cell Reports期刊的研究中，研究者们使用基因筛查方法和小鼠模型鉴定了一个我们免疫系统中的"反馈回路"，它能使炎症在成为对机体的威胁之前受到阻止。该研究由麻省理工学院和哈佛大学的核心研究所成员兼传染病和微生物组项目（IDMP）的联合主任Ramnik Xavier领导，共同作者为IDMP 高级小组领导与研究科学家Daniel Graham和研究生Guadalupe Jasso。

团队首先进行了一系列实验，来确定一组对炎性肠病非常重要的基因如何在不损害健康细胞的情况下控制抗菌防御功能。

"炎症反应先上升，然后减速直到解决和康复。这两个过程都与反馈回路相联系，不只是概念上的，还是机制上的。" Graham说。

未来的研究还将着眼于发现能在IBD患者中不需要释放NO便诱导出这一保护性反馈回路的小分子药物的可能性。

"总的来说，该研究是理解IBD风险、进展和治疗机会的一个长期计划的一部分。" Graham说。

一种靶向肠道微生物的全新疗法

中国生物技术网：克利夫兰诊所的Stanley Hazen博士领导的这个研究团队关注一种名为三甲胺N-氧化物（TMAO）的化合物，TMAO正是由肠道细菌产生的。肠道细菌分解胆碱、卵磷脂和肉毒碱（这些化合物在高脂肪乳制品、蛋黄、肝脏和红肉中含量特别高 ）的过程就会产生TMAO。

Hazen在过去的研究中发现，TMAO的水平能够很好地预测某人在未来患心血管疾病的风险，包括中风和心脏病。

他们发现，心血管疾病风险的增加是由于TMAO增强了血小板的反应性和体内血栓形成的潜力。

研究人员希望了解它们是否可以通过干预肠道细菌的方式来阻止或减少小鼠体内的TMAO产生。

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