原標題:諾華明星藥 退出中國市場；綠葉製藥再出山 收購拜耳Apleek的全球業務丨貝殼日報

大公司

緩解率達97%！

血友病基因療法效果顯著

藥明康德：Spark Therapeutics今日宣佈，12名甲型血友病患者在接受基因療法SPK-8011治療後，緩解率達到97％。

Spark研發的SPK-8011是一種使用Spark200衣殼且含有密碼子優化的人源因子VIII基因的新型生物工程腺相關病毒（AAV）載體。它可以更有效地轉導人肝細胞，並表達密碼子優化的B結構域缺失的因子VIII基因，內源性產生因子VIII，用於治療甲型血友病。

綠葉製藥再出山

收購拜耳Apleek的全球業務

E藥經理人：近日，綠葉製藥發佈公告，稱其位於德國和瑞士的子公司Luye Pharma AG及 Luye Supply AG已與拜耳德國公司簽署協議，收購拜耳的避孕類透皮貼劑產品Apleek的全球業務。Apleek是一款聯合乙炔雌二醇和孕二烯酮兩種激素的7日避孕貼劑，由拜耳和綠葉製藥共同研發。Apleek將在綠葉製藥的歐洲專用生產激素類貼劑的生產基地進行生產。

根據協議，此次收購涉及的資產包括Apleek在全球範圍的各地專利許可和上市許可、藥品註冊信息、商標權、域名、相關商業資料、相關數據以及其他知識產權等。記者獲悉，該藥物已在瑞士等國家獲批，並在美國、歐洲、中國、日本等全球多國和地區獲得多項專利。

CAR-T靶向實體瘤

西雅圖兒童醫院啓動臨牀試驗

藥明康德：今日，西雅圖兒童醫院（Seattle Children's Hospital）宣佈啓動使用創新CAR-T免疫療法治療實體瘤的臨牀試驗。該項試驗將募集患有復發或難治性非中樞神經系統實體瘤的青少年患者，這些實體瘤都表達EGFR蛋白。在這項名爲STRIvE-01的臨牀1期試驗中，CAR-T細胞將靶向在多種兒童肉瘤、腎癌和神經母細胞瘤中表達的EGFR蛋白。

“通過使用能夠靶向兩種蛋白的CAR-T療法，我們力圖先一步解決治療實體瘤的挑戰 ——那就是殺傷腫瘤的T細胞不會在腫瘤組織中駐留，無法防止癌症復發，”Albert博士說：“基於我們在治療白血病的臨牀試驗中獲得的經驗，我們希望第二個CD19靶點能夠讓CAR-T細胞與血液中的B淋巴細胞經常相互作用，從而促進CAR-T細胞的增殖並且維持它們的功能。”

三胞集團讓利35億

Dendreon注入南京新百

澎湃新聞：8月1日晚間，南京新百發布公告，已完成標的資產世鼎生物技術（香港）有限公司（以下簡稱世鼎香港）100%股權的過戶手續及相關工商登記，世鼎香港已成爲南京新百的全資子公司。美國FDA批准的首個細胞免疫藥物普列威（Provenge），已被南京新百收入囊中。

從2018年7月23日至今，三胞集團先是債券大跌後停牌，繼而被法院列入執行人名單，信用等級下調等。控股股東陷入流動性危機後，南京新百在6月底連續8個交易日跌停，股價腰斬。

對於三胞集團的破局債務危機，董事長袁亞非提出了“100億瘦身計劃”，將專注健康產業，年底前計劃回籠百億資金。如今將優質資產注入上市公司，三胞集團試圖扭轉南京新百低靡股價。

Dendreon的整體交易作價爲59.68億元。按照交易方案，南京新百將以33.02元/股的價格向三胞集團增發1.8億股。以8月1日南京新百13.65元的收盤價計算，1.8億股對應的股票市值爲24.6億元，與59.68億元的交易作價相差35億元。

投融資

易雍健康宣佈

完成5000萬A1輪融資

動脈網：獲悉，8月8日，健康險服務公司易雍健康宣佈完成5000萬A1輪融資，本輪融資由艾想資本領投，上輪投資方元璟資本和海爾資本繼續跟進。易雍曾在2017初完成元璟資本領投，海爾資本跟投的A輪融資。據瞭解，易雍健康新一輪融資也正在進展中。

易雍健康也同時宣佈在河南省開啓省級商保的結算平臺，患者無需支付押金，即可在已接入商保直付結算平臺的醫院入院就診，出院時醫保及商保理算系統同步運作，患者僅需支付未被醫保和商保所承擔的自費部分即可離院。

加動健康獲建銀中民醫療崑山基金

A輪數千萬融資

動脈網 ：近日，精準運動健康科技公司加動健康（getwell）宣佈在最新一輪融資中獲得建銀中民醫療崑山基金戰略入股，完成數千萬A輪融資。加動健康是一家專注於精準運動健康管理的科技公司，致力於新陳代謝監測和人工智能科技在運動健康領域的研究與應用。

本輪融資主要用於公司下一階段的業務佈局，包括營銷網絡搭建、運營能力擴大、品牌建設及醫療認證報批。

大政策

諾華明星藥

退出中國市場

賽柏藍 ：昨日（8月7日），國家藥監局發佈《關於註銷注射用唑來膦酸等8個藥品批准證明文件的公告（2018年第51號）》。

根據公告，有8個藥品被註銷批准文號。其中，桂林興達藥業有限公司的銀杏葉片、康樂鼻炎片、益母草片等7個產品的批准文號，是由於已依法吊銷《藥品生產許可證》而被註銷。

值得注意的是，諾華所生產的注射用唑來膦酸，也在註銷批准文號的名單中。不過與前一個企業不同，其註銷爲企業主動申請。

注射用唑來膦酸適應症爲與標準抗腫瘤藥物治療合用，用於治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨骼損害。此外，也用於治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥（HCM）。

注射用唑來膦酸除了用於腫瘤科，外科和骨科的應用也非常多。隨着中國癌症發病人數逐年上升，該藥的市場規模可期。

新技術

新發現！大腦細胞的pH失衡

可能導致阿爾茨海默症

生物探索：約翰霍普金斯大學的醫學科學家在實驗室培育的小鼠腦細胞中發現了新的證據，在星形膠質細胞核內體的pH失衡可能是阿爾茨海默症的根源。他們使用組蛋白脫乙酰酶（HDAC）抑制劑的藥物治療阿爾茨海默症基因變體的pH-失衡小鼠細胞，成功地逆轉了pH值問題，提高了清除澱粉樣蛋白的能力。

“當阿爾茨海默症被診斷出來時，大部分的神經已經損傷，想逆轉該病的進展已經太遲了。”通訊作者、約翰霍普金斯大學醫學院的生理學教授Rajini Rao博士說，“這就是爲什麼我們需要關注最早的病理症狀或阿爾茨海默症的標誌，早在認知能力下降前，核內體的生物學和化學變化是一個重要的因素。”

科學家成功鑑別出

誘發膠質母細胞瘤的原始突變

生物谷 ：近日，一項刊登在國際雜誌Nature上的研究報告中，來自韓國科學技術院的科學家們通過研究發現了誘發膠質母細胞瘤的突變位點，膠質母細胞瘤是一種惡性腦瘤，研究者指出，從腫瘤中分離出來的神經幹細胞或許就是含有誘發膠質母細胞瘤驅動突變的關鍵細胞，相關研究結果或能幫助理解爲何膠質母細胞瘤容易復發，即使進行了手術也是如此。

研究者Lee說道，識別出引發膠質母細胞瘤的突變通路或許能幫助我們開發出一種新型的癌症療法，此外，我們還重點研究瞭如何干擾膠質母細胞瘤的復發和癌症的進化。研究者Lee對大腦中如何產生癌症突變已經研究了10年，如今他正在開發針對無法治療腦部疾病的創新型診斷和治療手段，包括難治的癲癇症和膠質母細胞瘤等，後期研究人員希望能通過更爲深入的研究來開發出治療膠質母細胞瘤等癌症的新型療法。

科學家鑑定出調控炎症的

免疫系統機制

生物谷：在一項發表在近期的Cell Reports期刊的研究中，研究者們使用基因篩查方法和小鼠模型鑑定了一個我們免疫系統中的"反饋迴路"，它能使炎症在成爲對機體的威脅之前受到阻止。該研究由麻省理工學院和哈佛大學的核心研究所成員兼傳染病和微生物組項目（IDMP）的聯合主任Ramnik Xavier領導，共同作者爲IDMP 高級小組領導與研究科學家Daniel Graham和研究生Guadalupe Jasso。

團隊首先進行了一系列實驗，來確定一組對炎性腸病非常重要的基因如何在不損害健康細胞的情況下控制抗菌防禦功能。

"炎症反應先上升，然後減速直到解決和康復。這兩個過程都與反饋迴路相聯繫，不只是概念上的，還是機制上的。" Graham說。

未來的研究還將着眼於發現能在IBD患者中不需要釋放NO便誘導出這一保護性反饋迴路的小分子藥物的可能性。

"總的來說，該研究是理解IBD風險、進展和治療機會的一個長期計劃的一部分。" Graham說。

一種靶向腸道微生物的全新療法

中國生物技術網：克利夫蘭診所的Stanley Hazen博士領導的這個研究團隊關注一種名爲三甲胺N-氧化物（TMAO）的化合物，TMAO正是由腸道細菌產生的。腸道細菌分解膽鹼、卵磷脂和肉毒鹼（這些化合物在高脂肪乳製品、蛋黃、肝臟和紅肉中含量特別高 ）的過程就會產生TMAO。

Hazen在過去的研究中發現，TMAO的水平能夠很好地預測某人在未來患心血管疾病的風險，包括中風和心臟病。

他們發現，心血管疾病風險的增加是由於TMAO增強了血小板的反應性和體內血栓形成的潛力。

研究人員希望瞭解它們是否可以通過干預腸道細菌的方式來阻止或減少小鼠體內的TMAO產生。

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