《科創板日報》(上海,記者 金小莫)訊, 4月15日,瑞德西韋針對"輕度和中度新冠肺炎成人患者"的III期臨牀試驗宣佈"暫停"。就在幾天前(4月11日)瑞德西韋生產商吉利德科學方面官宣瑞德西韋在中國境內針對"重度新冠肺炎成人患者"的III期臨牀試驗終止。

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公開在臨牀研究數據庫clinicaltrials.gov上的信息

至此,瑞德西韋針對新冠肺炎的在華臨牀試驗已全停。有醫藥行業分析人士對《科創板日報》評述認爲,這屬合理現象。同時,他認爲,從目前已公開的各類新冠肺炎用藥的實際治療效果來看,"三方三藥"更值得關注。

其中"三藥"指的是金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必淨注射液;"三方"則爲清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方。在4月14日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上這"三方三藥"被國家中醫藥管理局科技司司長李昱點名"發揮了重要作用"。

無法在中國找到合適被試

據公開在臨牀研究數據庫clinicaltrials.gov上的信息,前述兩項研究暫停理由均爲:疫情已在中國得到控制,無法招募合格患者。

早前,瑞德西韋中國臨牀試驗的研究負責人中日友好醫院副院長曹彬教授曾刊文強調合適的被試對藥物效果研究的重要性。"我們採用嚴格的招募標準,我們認識到只有採用早期患者纔對實驗結果是有效的。"曹彬教授表示,必須要明確患者病情的改變是由於瑞德西韋本身的療效,還是疾病自然轉歸的作用或瑞德西韋的安慰作用。

公開信息顯示,前述兩項研究於2月5日啓動在華III期臨牀研究實驗。其中針對"輕度和中度新冠肺炎成人患者"的試驗擬招募308名被試,針對"重度新冠肺炎成人患者"的試驗擬招募237名被試。兩項研究均爲隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究。

根據早前的計劃,中國主導的兩項瑞德西韋試驗將在4月27日結束。

海外臨牀研究結果在華亦有效

事實上,因被試人數減少而及時終止相關臨牀研究既符合"及時止損"原則,也是一種科學的態度,對此,公衆不應過分解讀,並進而過早對瑞德西韋的療效下定論。

根據前述網站公開的信息,《科創板日報》記者發現,目前,瑞德西韋共在美國、挪威、法國進行7項針對新冠肺炎的臨牀研究,其中美國以4項臨牀試驗的總數成爲當期開展瑞德西韋臨牀研究數最多的國家,另外7項研究中有3項是新開展的。

《科創板日報》記者詢問熟悉臨牀研究人士後獲悉,這些海外研究數據也可應用到中國。根據《中華人民共和國藥品管理法》,只要境外臨牀數據具有真實性、完整性,且滿足操作規範符合中國要求等條件,該臨牀研究數據也可以用於支持藥品在中國的註冊。

"三方三藥"性價比超過瑞德西韋

不過,即便如此,瑞德西韋的未來競爭力也被打上了一個問號。"瑞德西韋的關注度太高了。其實可以多關心'三方三藥'。"前文所述專業人士對《科創板日報》記者表示。

根據國家中醫藥管理局的信息,金花清感顆粒、蓮花清瘟膠囊/顆粒、血必淨注射液、清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方這"三藥三方"在這次控制和治療新冠肺炎疫情中證實有效,並同時公佈了具體的臨牀研究數據。

有中醫藥學者對《科創板日報》記者直言,輕度的新冠肺炎患者可以用中藥解決,副作用小、轉重症的可能性小,"誰還用瑞德西韋呀"。

具體的數字(部分)顯示:新冠肺炎輕型和普通型患者在使用金花清感顆粒後轉重症的比例下降2/3,退熱時間縮短了1.5天;連花清瘟治療組在在輕症轉重的方面較對照組降低50%;血必淨聯合常規治療臨牀試驗可顯著降低重症肺炎患者的28天病死率8.8%……

同時,"三方三藥"的可及性更強。以三藥爲例,《科創板日報》記者查詢到目前這三藥的生產商分別爲:聚協昌(北京)藥業有限公司、石家莊以嶺藥業股份有限公司、天津紅日藥業股份有限公司。具備成熟生產工藝。

用價方面,行業媒體八點健聞的報道可作爲參考。據其報道,在武漢雷神山醫院C5病區,107名出院患者中,用純中醫方法治療的有70名。這些患者(包括重症、危重症)平均住院12.5天,人均醫療費七千餘元。

相比之下瑞德西韋的性價比非常低。前述行業人士對《科創板日報》記者表示,假設一切順利,瑞德西韋離獲批量產至少還有半年甚至一年以上時間。"而且從這公司之前的其他抗病毒藥物的價格看來,決不是說用就用得起的。"該人士表示。

另據中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮的消息,"三方三藥"正做出海準備。"後續我國將與包括法國在內的國家進行中醫藥救治新冠肺炎的聯合科學研究。"張伯禮表示。

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