又一暢銷藥使用受限，波及數十億市場！

　　作者 | 冷婧

　　來源 | 健識局

　　蒲地藍製劑的非處方藥說明書也須修改。

　　昨天（11月6日），國家藥監局發佈公告，公示蒲地藍消炎片（膠囊）的非處方藥說明書範本，要求補充“孕婦慎用”、“兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用”“有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下使用”等內容。

　　而此前（10月29日）蒲地藍消炎製劑（包括片劑、膠囊劑、口服液）處方藥說明書的修改公告剛剛發佈。對比兩次公告，非處方藥說明書的注意事項羅列更加詳細，其使用範圍進一步縮小。分析人士指出，隨着說明書修訂完成，相應產品的臨牀使用和患者自行購買情況都將受到影響。

　　健識君查詢國家藥監局數據庫發現，目前我國有蒲地藍消炎藥批號32個，涉及濟川藥業、雲南白藥、甘肅岷海製藥、健民製藥等約30家藥企，數十億元市場份額。

　　“限抗令”下

　　蒲地藍消炎藥“走紅”

　　蒲地藍消炎片（膠囊）主要組成有蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩，用於清熱解毒，抗炎消腫。

　　近年來，隨着“限抗令”的落地、推進，被稱爲“中藥消炎藥”、“綠色抗生素”的蒲地藍消炎藥迅速“走紅”。

　　據CFDA南方醫藥經濟研究所的臨牀用藥監測報告，蒲地藍消炎通用名產品在2016年全國公立醫院清熱解毒中成藥市場佔有率爲8.40%，排名第四；其中蒲地藍口服液佔有率93.39%，2016年銷量已超過20億元。而在零售端蒲地藍消炎片更受歡迎。《IQVIA中國零售藥店統計報告》顯示，2017年，蒲地藍消炎片銷量排到處方藥銷售的第三名，僅次於萬艾可和立普妥。

　　由於此前說明書對副作用、禁忌等都不明確等原因，蒲地藍消炎片（膠囊）常被誤以爲副作用小，成爲很多家庭的常用感冒藥；而其口服液（處方藥），更是常備“兒童藥”。此次，修改說明書後，其市場份額勢必大大萎縮。

　　非處方藥產品受限

　　兒童用藥須慎之又慎

　　非處方藥，較之有醫生指導使用的處方藥，危害更大。因此，可以看到其說明書的注意事項，較處方藥的三項——孕婦慎用、過敏體質者慎用、症見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用更多。

　　1.忌食辛辣刺激性食物。

　　2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。

　　3.症見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

　　4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。

　　5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下使用。

　　6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應到醫院就診。

　　7.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。

　　8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。