摘要:據吉利德科學官方微信公衆號5月2日消息,美國時間2020年5月1日,吉利德科學宣佈在研抗病毒藥物瑞德西韋已經獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA),用於治療新型冠狀病毒肺炎。緊急使用授權將使美國更多的醫院能夠獲得瑞德西韋,促進瑞德西韋更廣泛地用於治療新型冠狀病毒肺炎的重症住院患者。

原標題:瑞德西韋獲得美國FDA緊急使用授權:用於治療住院的重症新冠肺炎患者 來源:每日經濟新聞

吉利德科學官方微信公衆號5月2日消息,美國時間2020年5月1日,吉利德科學宣佈在研抗病毒藥物瑞德西韋已經獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA),用於治療新型冠狀病毒肺炎。緊急使用授權將使美國更多的醫院能夠獲得瑞德西韋,促進瑞德西韋更廣泛地用於治療新型冠狀病毒肺炎的重症住院患者。以最大化地讓急需治療的適合的患者獲得藥物爲指導原則,在政府指導和合作下,我們將對目前有限的瑞德西韋的可供應量進行分配。

瑞德西韋被授權用於治療住院的重症新型冠狀病毒肺炎患者。正在進行的臨牀試驗仍在研究最佳的治療時間。根據緊急使用授權,依據疾病的嚴重程度,建議的治療時間爲5天和10天。該授權是臨時性的,並不會取代正式的新藥申請的提交、審評和審批程序。緊急使用授權僅允許將瑞德西韋用於治療新型冠狀病毒肺炎的分發和緊急使用;瑞德西韋仍屬於在研藥物,尚未獲得FDA批准。

美國政府將協調向受新型冠狀病毒肺炎影響最嚴重的城市的醫院捐贈和分發瑞德西韋。考慮到適合接受瑞德西韋治療的患者病情嚴重,且藥物供應有限,擁有重症監護室的醫院和政府認爲最需要的其他醫院將優先獲得瑞德西韋。吉利德正在與美國政府就瑞德西韋的配送物流進行合作,並將在緊急使用授權框架下開始發貨時提供更多信息。

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