包頭市搗毀一骨科植入類等醫療器械黑窩，已有大批入市

摘要：現場清點，涉案醫療器械34個品種545盒，予以全部扣押，涉及人工膝關節、人工髖關節球頭、脛骨襯墊、骨水泥等骨科植入人體類高風險醫療器械，案值1500餘萬元。現場擺放大量骨科植入類醫療器械。

11月28日，包頭市市場監督管理局打掉一處非法經營、儲存醫療器械黑窩點。現場清點，涉案醫療器械34個品種545盒，予以全部扣押，涉及人工膝關節、人工髖關節球頭、脛骨襯墊、骨水泥等骨科植入人體類高風險醫療器械，案值1500餘萬元。

執法現場

現場擺放大量骨科植入類醫療器械

現場擺放大量骨科手術用工具

案件經過：

根據前期對案件線索的摸排調查，包頭市市場監管局執法人員將目標範圍縮小到某區某住宅小區內。10餘名執法人員分成三組冒着嚴寒，歷經三天逐戶排查，在社區黨工委協助下，執法人員進入可疑住宅，發現存儲大批量骨科植入類等醫療器械，電腦和紙質賬冊記錄大量醫療器械經銷信息。

現場查扣骨水泥

現場查扣人工膝關節

現場查扣醫療器械標籤

現場查扣人工脛骨襯墊

骨科植入類醫療器械是植入人體作爲代替或輔助人體器官的醫療器械，被國家列爲風險等級最高的第三類醫療器械。按照《醫療器械監督管理條例》第三十一條規定，從事第三類醫療器械經營需取得醫療器械經營許可。經初步覈實，涉案嫌疑人周某某不能提供合法經營資質。執法人員對現場查扣實物、資料、票據等進行調查覈實，初步認定該經營者涉嫌未經許可經營第三類醫療器械。