摘要:其中最值得关注的莫过于老年痴呆(阿尔茨海默症)“神药”主要发明人耿美玉论文造假争议,因为前不久以该论文研究为基础发明的“全球首款老年痴呆症药物GV-971”刚刚横空出世,填补了该疾病17年无新药上市的世界空白。而吕松涛的营销手法简单粗暴,在各大地方报纸和电视上打广告做宣传,宣传中华灵芝宝不是保健品,甚至也不是一般的药物,中华灵芝宝“具有直接抑制肿瘤、提高临床治愈率、提高肿瘤手术切除率、防止肿瘤转移、复发等四大抗癌功效”, 保健品中华灵芝宝神乎其神地成了一款抗癌新药。

来源:蒋东文频道

一石激起千层浪,北大教授的一纸举报信,彻底震惊了整个中国学术界!

11月29日,学术圈“老炮”饶毅的举报信流传。饶毅实名举报三名科研人员学术造假,语气激烈,直接引发了学术圈的大地震。

其中最值得关注的莫过于老年痴呆(阿尔茨海默症)“神药”主要发明人耿美玉论文造假争议,因为前不久以该论文研究为基础发明的“全球首款老年痴呆症药物GV-971”刚刚横空出世,填补了该疾病17年无新药上市的世界空白。

举报信里提到,称耿美玉那篇能够通过肠道菌群治疗小鼠的阿兹海默症的文章,“不造假是不可能的”。

同样,饶毅的实名举报,把绿谷“神药”再一次推到了风口浪尖之上,被称为一代“药神”的绿谷掌舵人吕松涛的发家史也渐渐浮出水面。

阿尔茨海默,又称老年痴呆。

疾病发现100年以来,仅存在5款收效甚微的药物,自2002年以来,辉瑞、罗氏、礼来、默沙东及强生等全球顶尖药企纷纷折戟这一领域,320多个临床研究药物宣告失败。

数据显示,2018年全球的阿尔茨海默症患者大约4800万,而我国的阿尔茨海默症患者达到1042.7万,是世界上此类患者人数最多的国家。

11月2日,国家药监局官网发布消息,有条件批准甘露特纳胶囊(商品名“九期一”,代号GV-)的上市注册申请。

可以说“GV-971”的出现,填补了该疾病17年无新药上市的空白。 目前,该药正在开足马力生产……如没有意外,将走进千家万户,帮助数千万名阿尔兹海默症病人解决病痛的困扰。

这本是一件功德千秋、利国利民的好事,这项无数人翘首以待的重大医药突破,却在“上市”之初惹来了如此争议,成了是“神药”,不成后果不堪设想。

要知道,阿兹海默药物领域已经十几年没有新药了。

截至2019年9月,本年度全球在阿尔茨海默病的研发投入高达390亿美元。但令人失望的是,多个进入临床研究的药物均已宣告失败!

事实上,近些年全球医疗界在此领域的研发失败率几乎高达百分之百。2016年,礼来宣布阿兹海默新药失败,90亿美金的巨额研发费用功亏一篑,当天礼来的股价暴跌了14%。

对于学术争议、药品成效的事,相信是非自有公断,官方会给大众一个合理的交代。

不过,在对药品疗效和研究人员学术造假质疑的同时,绿谷制药董事长吕松涛的发家史也渐渐浮出水面。

作为该药背后号称投入30亿元研发资金的金主,和史玉柱是老乡,早年也是以售卖保健品发家,却曾经因为虚假宣传等违法违规行为,被有关部门处罚了800多次。

吕松涛1965年出生于安徽省淮北市,他不仅跟史玉柱是老乡,更是早期共同创业的伙伴。

吕松涛虽然表面低调,却有一颗不安骚动的创业心。读研期间,吕松涛折腾起了汽车报警器委托加工,一番操作下来,研究生毕业时,吕松涛背负6000元债务。这在当年,是一笔不小的数字。

上世纪90年代,改革春风吹遍大地,在国企工作的吕松涛带着怀孕的妻子毅然南下珠海,开始再次创业之路。

巧合的是,彼时老乡史玉柱也刚刚来到珠海,日后两人也是在这里有了交集。

初到珠海的吕松涛靠着朋友低价出让的大排档,很快赚取了南下的第一桶金。

野心勃勃的吕松涛随后10万元转让了大排档,开始将钱投入炒地皮以及股市,就这样吕松涛个人资产增值了20倍。

常在河边走,哪有不湿鞋!后来吕松涛生意失败,老乡史玉柱慷慨解囊借了500万给他,助其渡过了难关。

雪中送炭永远比锦上添花实际。后来史玉柱的巨人也遭遇到了前所未有的危机,吕松涛借了他50万成就了后来史玉柱的“脑白金”东山再起传奇。

其实,吕松涛与史玉柱也曾做过合作伙伴,只不过巨人大厦危机后,俩人被迫分家,没想到的是吕松涛拿着分到的药品“中华灵芝宝”销售代理权,打了一个漂亮的翻身仗。

1997年,吕松涛拿着 “中华灵芝宝”,成立了绿谷。

按照绿谷方面的介绍说,1994年,陈金生发现了灵芝提取物对体外癌细胞端粒酶活性能起破坏作用,开始着手发明“中华灵芝宝”。

两年后“中华灵芝宝”研制成功并神奇般地获得了生产批号,批文的是时任陕西卫生厅药政处原处长的赵斯安。

在那个草莽的时代里,在保健品上挣了大钱的人比比皆是,史玉柱后来也靠脑白金翻了身,而吕松涛是其中的佼佼者。

绿谷靠着主打保健产品的中华灵芝宝,一年的销售额就过了4亿。

短短六年时间,公司由开始时的一百多人扩大到九千余人,销售额突破20亿元,吕松涛成了业内公认的“药神”。

而吕松涛的营销手法简单粗暴,在各大地方报纸和电视上打广告做宣传,宣传中华灵芝宝不是保健品,甚至也不是一般的药物,中华灵芝宝“具有直接抑制肿瘤、提高临床治愈率、提高肿瘤手术切除率、防止肿瘤转移、复发等四大抗癌功效”, 保健品中华灵芝宝神乎其神地成了一款抗癌新药。

绿谷自费发行《抗癌周刊》、《东方健康抗癌特刊》等多种刊物,宣传中华灵芝宝神奇的抗癌功效,还请来了各路“专家”和上百个所谓的“抗癌勇士”,召开研讨会现身说法,在全国大搞坐堂会诊。

别人卖的是保健品,而吕松涛卖的是活命的希望,如何不火爆!

会议营销之父吕松涛,把成本只有0.5元一克的孢子粉卖出了和黄金一样的价格。

当时****的一篇报道里有这样一段:

“中华灵芝宝”一盒10袋,售价1590元,一疗程3盒4770元,一般要吃3个疗程以上,那就是14310元;一盒重20克,每克售价要80元左右。而黄金的价格现在也不过每克90多元。

诚然,“神药”的爆火也引起了有关部门的重视,2000年年底,国家药监局收回了中华灵芝宝的药品广告审查批文,禁止其发布药品广告。

据媒体统计,自2001年7月国家建立违法药品广告公告制度至2006年底,双灵固本散(及其原名中华灵芝宝)被列入国家级《违法药品广告公告》的次数竟然高达800多次,创造了国内药品违法广告之最。

灵芝宝愈演愈烈、屡禁不止之后,2008年1月12日,央视《新闻联播》专门对灵芝宝违法广告的事情进行了长达五分钟的报道,这才止住了灵芝宝的势头。

第一代“神药”的故事戛然而止。

也是10年前,在合作伙伴丁健的引荐下,吕松涛见到了他人生里又一个贵人,从日本留学过来的耿美玉。耿美玉向他介绍了自己手中正在研发的项目——GV-971。

参与本次阿兹海默新药联合研发的一共有三家——中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷。

上海绿谷是项目的主要承接方,而药物的主要发明人则是耿美玉,曾经在中国海洋大学授课,现在是中科院上海药物研究所的学术所长,也是饶毅教授直接举报的对象。

几天前,吕松涛30亿元的押注宣布成功。

国家食药监局批准了绿谷的原创药甘露特钠有条件上市。它可以缓解轻度和中度的阿尔兹海默症患者。吕松涛当即宣布:马上开始生产。

一时间,绿谷和GV-971成了大众关注的焦点,也就有了后来饶毅教授实名举报的事情。

值得一提的是,“‘有条件批准’并不是真正的上市,这是两个不同的概念。”一位医疗行业研究人员表示,“这意味着,如果将来没有得到进一步的数据支持,这个批准可能会被撤回。”

目前,“九期一”是“有条件”上市状态,耿美玉称原因是“九期一”并没提交完有关“大鼠长期致癌性实验”的正式报告。

国家药监局考虑到患者群体的庞大,因此允许优先审批上市,但要在3个月内补交正式报告。

不得不说,如果这个神药真的能攻克老年痴呆,给其诺贝尔奖也不过分!但如果真如饶毅教授所说,后果不敢想象,希望没有如果...

参考资料:

商业人物《阿尔茨海默新药背后的中国商人》、

雷达财经《“饶毅举报事件”的另一面,“药神”靠行贿拿到批文》、

时代周报《饶毅举报老年痴呆药造假 药企金主吕松涛曾被罚800次》、

时代财经《阿尔茨海默新药惹争议,绿谷制药曾创“违法广告”之最》、

海外博士学者圈A《涉案几十亿以上的医学骗局曝光!原北大院长饶毅举报学术造假》

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