摘要:其中最值得關注的莫過於老年癡呆(阿爾茨海默症)“神藥”主要發明人耿美玉論文造假爭議,因爲前不久以該論文研究爲基礎發明的“全球首款老年癡呆症藥物GV-971”剛剛橫空出世,填補了該疾病17年無新藥上市的世界空白。而呂松濤的營銷手法簡單粗暴,在各大地方報紙和電視上打廣告做宣傳,宣傳中華靈芝寶不是保健品,甚至也不是一般的藥物,中華靈芝寶“具有直接抑制腫瘤、提高臨牀治癒率、提高腫瘤手術切除率、防止腫瘤轉移、復發等四大抗癌功效”, 保健品中華靈芝寶神乎其神地成了一款抗癌新藥。

來源:蔣東文頻道

一石激起千層浪,北大教授的一紙舉報信,徹底震驚了整個中國學術界!

11月29日,學術圈“老炮”饒毅的舉報信流傳。饒毅實名舉報三名科研人員學術造假,語氣激烈,直接引發了學術圈的大地震。

其中最值得關注的莫過於老年癡呆(阿爾茨海默症)“神藥”主要發明人耿美玉論文造假爭議,因爲前不久以該論文研究爲基礎發明的“全球首款老年癡呆症藥物GV-971”剛剛橫空出世,填補了該疾病17年無新藥上市的世界空白。

舉報信裏提到,稱耿美玉那篇能夠通過腸道菌羣治療小鼠的阿茲海默症的文章,“不造假是不可能的”。

同樣,饒毅的實名舉報,把綠谷“神藥”再一次推到了風口浪尖之上,被稱爲一代“藥神”的綠谷掌舵人呂松濤的發家史也漸漸浮出水面。

阿爾茨海默,又稱老年癡呆。

疾病發現100年以來,僅存在5款收效甚微的藥物,自2002年以來,輝瑞、羅氏、禮來、默沙東及強生等全球頂尖藥企紛紛折戟這一領域,320多個臨牀研究藥物宣告失敗。

數據顯示,2018年全球的阿爾茨海默症患者大約4800萬,而我國的阿爾茨海默症患者達到1042.7萬,是世界上此類患者人數最多的國家。

11月2日,國家藥監局官網發佈消息,有條件批准甘露特納膠囊(商品名“九期一”,代號GV-)的上市註冊申請。

可以說“GV-971”的出現,填補了該疾病17年無新藥上市的空白。 目前,該藥正在開足馬力生產……如沒有意外,將走進千家萬戶,幫助數千萬名阿爾茲海默症病人解決病痛的困擾。

這本是一件功德千秋、利國利民的好事,這項無數人翹首以待的重大醫藥突破,卻在“上市”之初惹來了如此爭議,成了是“神藥”,不成後果不堪設想。

要知道,阿茲海默藥物領域已經十幾年沒有新藥了。

截至2019年9月,本年度全球在阿爾茨海默病的研發投入高達390億美元。但令人失望的是,多個進入臨牀研究的藥物均已宣告失敗!

事實上,近些年全球醫療界在此領域的研發失敗率幾乎高達百分之百。2016年,禮來宣佈阿茲海默新藥失敗,90億美金的鉅額研發費用功虧一簣,當天禮來的股價暴跌了14%。

對於學術爭議、藥品成效的事,相信是非自有公斷,官方會給大衆一個合理的交代。

不過,在對藥品療效和研究人員學術造假質疑的同時,綠谷製藥董事長呂松濤的發家史也漸漸浮出水面。

作爲該藥背後號稱投入30億元研發資金的金主,和史玉柱是老鄉,早年也是以售賣保健品發家,卻曾經因爲虛假宣傳等違法違規行爲,被有關部門處罰了800多次。

呂松濤1965年出生於安徽省淮北市,他不僅跟史玉柱是老鄉,更是早期共同創業的夥伴。

呂松濤雖然表面低調,卻有一顆不安騷動的創業心。讀研期間,呂松濤折騰起了汽車報警器委託加工,一番操作下來,研究生畢業時,呂松濤揹負6000元債務。這在當年,是一筆不小的數字。

上世紀90年代,改革春風吹遍大地,在國企工作的呂松濤帶着懷孕的妻子毅然南下珠海,開始再次創業之路。

巧合的是,彼時老鄉史玉柱也剛剛來到珠海,日後兩人也是在這裏有了交集。

初到珠海的呂松濤靠着朋友低價出讓的大排檔,很快賺取了南下的第一桶金。

野心勃勃的呂松濤隨後10萬元轉讓了大排檔,開始將錢投入炒地皮以及股市,就這樣呂松濤個人資產增值了20倍。

常在河邊走,哪有不溼鞋!後來呂松濤生意失敗,老鄉史玉柱慷慨解囊借了500萬給他,助其渡過了難關。

雪中送炭永遠比錦上添花實際。後來史玉柱的巨人也遭遇到了前所未有的危機,呂松濤借了他50萬成就了後來史玉柱的“腦白金”東山再起傳奇。

其實,呂松濤與史玉柱也曾做過合作伙伴,只不過巨人大廈危機後,倆人被迫分家,沒想到的是呂松濤拿着分到的藥品“中華靈芝寶”銷售代理權,打了一個漂亮的翻身仗。

1997年,呂松濤拿着 “中華靈芝寶”,成立了綠谷。

按照綠谷方面的介紹說,1994年,陳金生髮現了靈芝提取物對體外癌細胞端粒酶活性能起破壞作用,開始着手發明“中華靈芝寶”。

兩年後“中華靈芝寶”研製成功並神奇般地獲得了生產批號,批文的是時任陝西衛生廳藥政處原處長的趙斯安。

在那個草莽的時代裏,在保健品上掙了大錢的人比比皆是,史玉柱後來也靠腦白金翻了身,而呂松濤是其中的佼佼者。

綠谷靠着主打保健產品的中華靈芝寶,一年的銷售額就過了4億。

短短六年時間,公司由開始時的一百多人擴大到九千餘人,銷售額突破20億元,呂松濤成了業內公認的“藥神”。

而呂松濤的營銷手法簡單粗暴,在各大地方報紙和電視上打廣告做宣傳,宣傳中華靈芝寶不是保健品,甚至也不是一般的藥物,中華靈芝寶“具有直接抑制腫瘤、提高臨牀治癒率、提高腫瘤手術切除率、防止腫瘤轉移、復發等四大抗癌功效”, 保健品中華靈芝寶神乎其神地成了一款抗癌新藥。

綠谷自費發行《抗癌週刊》、《東方健康抗癌特刊》等多種刊物,宣傳中華靈芝寶神奇的抗癌功效,還請來了各路“專家”和上百個所謂的“抗癌勇士”,召開研討會現身說法,在全國大搞坐堂會診。

別人賣的是保健品,而呂松濤賣的是活命的希望,如何不火爆!

會議營銷之父呂松濤,把成本只有0.5元一克的孢子粉賣出了和黃金一樣的價格。

當時****的一篇報道里有這樣一段:

“中華靈芝寶”一盒10袋,售價1590元,一療程3盒4770元,一般要喫3個療程以上,那就是14310元;一盒重20克,每克售價要80元左右。而黃金的價格現在也不過每克90多元。

誠然,“神藥”的爆火也引起了有關部門的重視,2000年年底,國家藥監局收回了中華靈芝寶的藥品廣告審查批文,禁止其發佈藥品廣告。

據媒體統計,自2001年7月國家建立違法藥品廣告公告制度至2006年底,雙靈固本散(及其原名中華靈芝寶)被列入國家級《違法藥品廣告公告》的次數竟然高達800多次,創造了國內藥品違法廣告之最。

靈芝寶愈演愈烈、屢禁不止之後,2008年1月12日,央視《新聞聯播》專門對靈芝寶違法廣告的事情進行了長達五分鐘的報道,這才止住了靈芝寶的勢頭。

第一代“神藥”的故事戛然而止。

也是10年前,在合作伙伴丁健的引薦下,呂松濤見到了他人生裏又一個貴人,從日本留學過來的耿美玉。耿美玉向他介紹了自己手中正在研發的項目——GV-971。

參與本次阿茲海默新藥聯合研發的一共有三家——中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷。

上海綠谷是項目的主要承接方,而藥物的主要發明人則是耿美玉,曾經在中國海洋大學授課,現在是中科院上海藥物研究所的學術所長,也是饒毅教授直接舉報的對象。

幾天前,呂松濤30億元的押注宣佈成功。

國家食藥監局批准了綠谷的原創藥甘露特鈉有條件上市。它可以緩解輕度和中度的阿爾茲海默症患者。呂松濤當即宣佈:馬上開始生產。

一時間,綠谷和GV-971成了大衆關注的焦點,也就有了後來饒毅教授實名舉報的事情。

值得一提的是,“‘有條件批准’並不是真正的上市,這是兩個不同的概念。”一位醫療行業研究人員表示,“這意味着,如果將來沒有得到進一步的數據支持,這個批准可能會被撤回。”

目前,“九期一”是“有條件”上市狀態,耿美玉稱原因是“九期一”並沒提交完有關“大鼠長期致癌性實驗”的正式報告。

國家藥監局考慮到患者羣體的龐大,因此允許優先審批上市,但要在3個月內補交正式報告。

不得不說,如果這個神藥真的能攻克老年癡呆,給其諾貝爾獎也不過分!但如果真如饒毅教授所說,後果不敢想象,希望沒有如果...

參考資料:

商業人物《阿爾茨海默新藥背後的中國商人》、

雷達財經《“饒毅舉報事件”的另一面,“藥神”靠行賄拿到批文》、

時代週報《饒毅舉報老年癡呆藥造假 藥企金主呂松濤曾被罰800次》、

時代財經《阿爾茨海默新藥惹爭議,綠谷製藥曾創“違法廣告”之最》、

海外博士學者圈A《涉案几十億以上的醫學騙局曝光!原北大院長饒毅舉報學術造假》

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