正式頒證！明峯醫療全面進入產業化實施階段！（送10積分）

原標題:正式頒證！明峯醫療全面進入產業化實施階段！（送10積分）

喜訊

11月13日，火炬區企業中山市明峯醫療器械有限公司順利取得《醫療器械生產許可證》。作爲本市第一家醫學影像診斷設備——CT機的生產企業，生產許可證的取得標誌着中山明峯全面進入產業化實施階段，爲企業更好的發展打下了堅實的基礎！

《醫療器械生產許可證》

中山市明峯醫療器械有限公司於2016年11月落戶火炬區健康基地，專業從事CT、MR、US、PET/CT、PET/MR等醫學影像診斷設備的研發和產業化。投資方明峯醫療系統股份有限公司，作爲國產高端影像設備製造商領軍者，已成功開發出具有自主知識產權的CT、PET/CT，產品性能和圖像質量都達到了國際一流水平，填補了多項國內技術空白。

此次獲准生產許可的首款CT產品將計劃搭載全新智能平臺，可大幅提高醫生診斷效率，並融合了新一代模塊化探測器、高集成度ASIC電子線路、imA智能劑量控制、全面的圖像處理功能以及優化的工作流程等多項高新技術爲一體，使圖像質量更清晰，放射劑量更低，操作流程更快捷，設備更穩定。

據明峯醫療介紹

在首款16層CT機實現量產之後，後續一系列具有國內、際際領先技術水平的新產品也在繼續研發之中。帶有心臟掃描功能的128層CT機、256排/512層CT機、寬體探測器帶飛行時間功能的128層TOF-PET/CT機等都取得了可喜的研究進展。128層CT機已完成樣機的性能檢測，計劃2019年初提交國家食藥監總局申領產品註冊證；256排/512層CT機，正在進行首臺樣機的試製，預計2019年下半投入臨牀試驗；128層TOF-PET/CT機也已研發完成，預計2019年上半年投入臨牀試驗；彩色多勒超聲診斷系統已完成第三方的產品能檢測，已提交廣東省食品藥品監督管理局申請產品註冊證。