重磅!《疫苗管理法》公開徵求意見,說出你的心聲...
原標題:重磅!《疫苗管理法》公開徵求意見,說出你的心聲...
國家市場監管總局11日在其網站公佈《中華人民共和國疫苗管理法(徵求意見稿)》以及起草說明,開始爲期半個月的向社會公開徵求意見。
按照黨中央、國務院決策部署,落實全國人大常委會立法要求,國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責疫苗管理法起草工作。國家藥品監督管理局商國家衛生健康委員會起草了《中華人民共和國疫苗管理法(徵求意見稿)》。
徵求意見稿共十一章,分別爲:
總則、疫苗研製和上市許可、疫苗生產和批簽發、上市後研究和管理、疫苗流通、預防接種、異常反應監測與補償、保障措施、監督管理、法律責任和附則。
徵求意見稿結合疫苗研製、生產、流通、預防接種的特點,對疫苗監管的特殊要求作出具體規定:
突出疫苗的戰略性、公益性;加強疫苗上市監管;實施更加嚴格的生產管理;強化疫苗上市後研究管理;加強疫苗流通和預防接種管理;嚴懲重處違法行爲。
堅決落實“四個最嚴”,綜合運用民事責任、刑事責任、行政責任手段,強化疫苗上市許可持有人和相關主體責任。
徵求意見稿提出,
明知疫苗存在質量問題仍然銷售的,受種者可以要求懲罰性賠償。
相關違法行爲構成犯罪的,依法追究刑事責任。
總結近年來疫苗案件暴露的問題,對數據造假等主觀故意違法行爲予以嚴懲。
落實“處罰到人”要求,強化監管部門和地方政府責任追究。
參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行爲,弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責任調查,或者幫助僞造、隱匿、銷燬證據的,依法從重追究責任。
徵求意見稿還妥善處理了與藥品管理法等法律的關係,明確優先適用疫苗管理法的原則。
《中華人民共和國疫苗管理法(徵求意見稿)》公告全文
市場監管總局關於就《中華人民共和國疫苗管理法(徵求意見稿)》公開徵求意見的公告
爲保障公衆健康、促進公共衛生和維護國家安全,按照黨中央、國務院決策部署,落實全國人大常委會立法要求,國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責疫苗管理法起草工作。
現將國家藥品監督管理局商國家衛生健康委員會起草的《中華人民共和國疫苗管理法(徵求意見稿)》及其說明公佈。公衆可通過以下途徑和方式提出意見建議:
一、將意見和建議發送電子郵件至:[email protected]
二、將意見和建議郵寄至:北京市西城區三里河東路8號(郵編100820)國家市場監督管理總局法規司,並在信封上註明“《中華人民共和國疫苗管理法(徵求意見稿)》反饋意見”字樣。
意見反饋截止時間爲2018年11月25日。
國家市場監督管理總局
2018年11月11日
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