中國網財經5月29日訊（記者 劉天）世界衛生組織(WHO)官網發佈了新冠血清流行病學調查方案，推薦兩個性能最優的新冠檢測試劑盒，其中一個爲中國萬泰生物總抗體檢測試劑(酶聯免疫法)。

WHO的方案中稱，新冠肺炎血清樣品應使用血清學檢測試劑開展篩查，以更好地確定各國總人羣的新冠肺炎感染程度，幫助各國新冠流調工作的開展。

而目前上市的商業化檢測試劑中，根據最新的驗證數據，性能最優的商業化試劑盒是中國萬泰生物總抗體檢測試劑(酶聯免疫法)和德國歐蒙IgG抗體檢測試劑(酶聯免疫法)。

特別是對實驗室條件有限的國家，WHO建議可以選用經過嚴格選擇的快速檢測試劑，並且收集血清樣本進而用高特異性和高靈敏度的酶聯免疫法檢測試劑(例如萬泰生物總抗體檢測試劑)進行驗證。值得注意的是，相較於RT-PCR的檢測結果，快速檢測試劑和一些酶聯免疫法檢測試劑在出現症狀後1-2周的患者中擁有更高的靈敏度。

檢測試劑國內廣泛應用

疫情防控的網織得更密

萬泰生物總抗體檢測試劑(酶聯免疫法)由廈門大學和養生堂旗下萬泰生物共同研製，其優異的檢測性能得益於團隊研製的高性能關鍵原料與優勢方法學。與IgM、IgG單獨或聯合檢測相比，既保證了更高的特異性又提高了靈敏度。

該檢測試劑研製成功後，迅速應用於武漢雷神山醫院、武漢同濟醫院、武漢中南醫院、西安西京醫院、成都華西醫院、浙大附一院、北京醫院、上海瑞金醫院等衆多新冠重點醫療機構中。

我國抗疫工作進入“外防輸入，內防反彈”的階段後，該檢測試劑也被選用在上海海關、廣州海關、廈門海關等多個出入境口岸開展日常篩查工作。上海海關保健中心在接受採訪時表示：“事實上我們也已經發現了就是核酸檢測是陰性，但是抗體，特別是特異性的一些抗體是陽性。所以這樣的話也使得我們更有信心把(疫情防控)網織得更密。”

上海海關技術人員正在使用萬泰生物的新冠總抗體檢測試劑和儀器

國外爭相研製

官方機構肯定中國檢測試劑

在廈大-萬泰生物團隊在全球率先推出總抗體檢測試劑並闡明其臨牀優勢後，國際診斷行業巨頭羅氏、西門子、伯樂、強生奧森多等紛紛研製總抗體檢測試劑。

丹麥、荷蘭、奧地利、捷克等多國的官方機構對比評價了多個國家的抗體檢測試劑，中國廈大-萬泰生物團隊研製的總抗體檢測試劑均表現出最好的檢測性能。

丹麥國立血清研究所的對比研究表明萬泰生物總抗體檢測試劑整體檢測性能優於來自美國、德國、加拿大等其他8種抗體檢測試劑。

荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯醫學中心、拉德佈德大學、國家公共衛生及環境研究院的對比研究顯示萬泰生物總抗體檢測試劑在來自美國、德國、意大利的11種抗體檢測試劑中性能最優。

荷蘭國家公共衛生及環境研究院、國家採供血機構等在進行了7,514人的預研究後(Research Square 2020)，荷蘭衛生部採購了萬泰生物總抗體檢測試劑用於荷蘭國內的血清學流行病學調查，並在荷蘭國家電視臺(NOS.nl)由副首相和衛生大臣對所採用的檢測試劑和即將開展的流調工作進行了公告。

荷蘭國家電視臺(NOS.nl)畫面中的萬泰生物新冠總抗體檢測試劑

捷克最具影響力之一、發行量第二的報刊《捷克今日報》在報道中提及萬泰生物總抗體檢測試劑的特異性和靈敏度在26,000人的應用中是令人非常滿意的。

《捷克今日報》(www.idnes.cz)關於新冠大規模檢測的報道

面對此次新冠疫情，中國研發團隊應急攻關，在科技部、國家藥監局、教育部、福建省科技廳、福建省藥監局、福建省教育廳、北京市科委、廈門市科技局、廈門市衛健委、廈門市市場監管局、比爾及梅琳達•蓋茨基金會等部門和機構的大力支持下，在全球率先推出總抗體檢測試劑，獲得了1項中國註冊證、6項歐盟CE認證、1項菲律賓FDA認證、1項澳大利亞ARTG註冊證和1項哥倫比亞註冊證，有效支持了國內外抗疫工作。

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