摘要：原標題：東方生物新冠檢測產品滿負荷生產再獲FDA緊急使用授權，機構提前“掃貨”。東方生物稱，此舉將有利於公司新冠檢測產品打開美國市場，但緊急使用授權並非產品註冊許可，緊急授權結束後，公司須取得美國FDA註冊認證後才能繼續銷售。

原標題：東方生物新冠檢測產品滿負荷生產再獲FDA緊急使用授權，機構提前“掃貨”

來源：21世紀經濟報道

東方生物（688298.SH）的體外診斷產品又有斬獲。

據6月1日公告，東方生物全資子公司美國衡健的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試紙，於美國時間5月29日獲得了美國食品藥品監督管理局（簡稱FDA）簽發的緊急使用授權。

東方生物稱，此舉將有利於公司新冠檢測產品打開美國市場，但緊急使用授權並非產品註冊許可，緊急授權結束後，公司須取得美國FDA註冊認證後才能繼續銷售。

目前，東方生物已擁有新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）、新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試紙（膠體金法）兩款產品，前者已於5月21日取得國家藥監督局頒發的醫療器械註冊證。

不過，東方生物在上市之初稱，其開發的新型冠狀病毒系列檢測試劑盒產品，不會對公司當期收入及利潤產生影響，對未來業績是否帶來有利影響還存在重大的不確定性。

但4月7日，東方生物又通過投資者互動平臺表示，公司的新冠試劑產品目前正在滿負荷生產中，以確保訂單的正常供貨。

而機構對東方生物情有獨鍾。

繼4月7日機構專用席位買入5067.63萬元後，此次新冠檢測產品獲FDA緊急使用授權公告前的5月29日，3個機構專用席位同時現身買入東方生物前5位置，買入金額分別爲5874.59萬元、4842.91萬元與1138.37萬元。

作爲次新股，東方生物的業績表現相當搶眼，其今年一季度淨利潤同比增長262.52%達到4391.6萬元。

資料顯示，東方生物的體外診斷主要應用於毒品檢測、傳染病檢測、優生優育檢測、腫瘤標誌物檢測和心肌標誌物檢測等領域，擁有CFDA、FDA、CE、MDL等多項國際認證。（作者：張望）