原標題：百濟神州抗癌新藥澤布替尼中國上市：兩大適應症同時獲批

百濟神州（BGNE）1類抗癌新藥獲批上市。

6月2日，國家藥品監督管理局發佈消息表示，百濟神州（蘇州）生物科技有限公司1類創新藥澤布替尼膠囊（商品名：百悅澤）上市，用於既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。

百悅澤屬於1類創新藥，此次通過優先審評審批程序附條件批准。國家藥監局表示，澤布替尼是布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）選擇性抑制劑，澤布替尼膠囊是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥。本品的上市將爲成人套細胞淋巴瘤、成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者提供更多的用藥選擇。

不到七個月前，2019年11月15日，百濟神州的澤布替尼獲得美國FDA批准上市，用於治療先前至少接受過一次治療的成年套細胞淋巴瘤（R/R MCL）患者，是第一款完全由中國企業自主研發、在FDA獲准上市的抗癌新藥。

BTK是目前血液腫瘤研究的前沿靶點，全球共已有4款BTK抑制劑獲批上市。全球首款獲批的BTK抑制劑是伊布替尼，由強生和Pharmacyclics公司聯合開發，2013年獲得美國FDA批准上市。

百濟神州成立於2011年，是一家商業階段的生物技術公司，專注於開發及商業化用於治療癌症的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。2013年，百濟神州以總價4.65億美元將在研藥物BGB-283和BGB-290的海外開發和商業化權益賣給默克公司，受到業內關注。

在成立的第6年， 2016年，百濟神州在美國納斯達克掛牌上市，兩年後的 2018年8月8日，百濟神州登陸港交所，成爲首個在美股和港股同時上市的中國生物醫藥公司。

根據3月3日發佈的2019年財報，百濟神州去年全年營業收入爲4.28億美元，同比（較上年同期）增長116.28%。截止到6月3日收盤，百濟神州在港股市值1023.87億港元，在美股市值130.35億美元。