原標題:一針難求背後:狂犬疫苗因何短缺?多家上市公司等待投產

2018年,長生生物疫苗造假案震驚市場,整個疫苗行業遭遇黑天鵝。如今,該公司遺留下來的影響正逐步顯現。

近日,據人民網報道,河北、山西、廣西、雲南等地出現了人用狂犬疫苗短缺的現象,具體何時能夠恢復正常供應暫無定論。新京報記者在採訪中同樣發現,該現象已持續一段時間。目前,多地疾控中心針對人用狂犬疫苗供應緊張的現象已發佈公告。

石家莊疾控中心表示,近期以來,石家莊市和全國其他許多地方一樣,多個縣(市、區)先後出現狂犬疫苗供應緊張和斷供現象。儘管石家莊市積極溝通,多方爭取貨源,但人用狂犬疫苗供應短期內仍不能有效緩解,部分縣(市、區)仍然處於斷貨狀態,導致多家狂犬疫苗接種門診無法正常提供接種服務。

人用狂犬疫苗爲何短缺?市場上還有哪些上市公司參與疫苗生產?

市民連夜尋找人用狂犬疫苗,多地已發文稱疫苗短缺

“急急急,石家莊哪裏可以給人打狂犬疫苗,孩子不小心被貓抓傷,慄康街防疫站說下放到給孩子打預防針的地方了,去好幾家打預防針的地方都說斷貨好久了。”5月20日,河北石家莊市民金女士的女兒不慎被小貓抓傷,金女士帶着女兒到當地醫院接種人用狂犬疫苗,卻被告知斷貨無法接種。

此情況不僅發生在河北。據華商報報道,5月24日15時許,陝西西安市民胡先生的女兒被家裏的小貓抓傷,手指頭有抓痕。事後,胡先生帶着女兒先後去了桃園社區衛生中心、陝西省人民醫院、西安市中心醫院,均告知沒有疫苗。

近期,河北、山西、四川、雲南等地均出現人用狂犬疫苗短缺的現象,而該現象已持續較長時間。3月2日,四川瀘州市疾控中心發文稱,受部分生產企業生產設備升級改造、停產整改和中檢院批簽發速度減慢等因素影響,今年全國、省狂犬病疫苗供應情況不容樂觀,嚴重供不應求;4月24日,南充市疾控中心發消息指出,今年以來,受部分生產企業生產設備升級改造、停產整改和中檢院批簽發速度減慢等因素影響,全國、全省狂犬疫苗供應緊張,該市出現庫存嚴重短缺。

5月21日,邢臺市疾控中心發佈告知書,稱近一段時間因疫苗生產企業產能不足,加上新冠疫情影響,全國範圍內出現狂犬病疫苗供應緊缺現象。邢臺市也受到影響,且疫苗緊缺狀態還將持續一定時間。隨後,定州疾控、邯鄲疾控、河北石家莊等地也相繼發佈了狂犬病疫苗短缺的提示。

人用狂犬疫苗因何短缺?產量、批簽發減少是關鍵

人用狂犬疫苗爲何會突然供應緊張?多地疾控中心在發文中均有透露,很大的原因是受到疫情影響,部分廠家不得已停工了一段時間,原料供應短缺。

遼寧省一家生產人用狂犬疫苗的製藥公司張姓負責人對記者表示,目前該公司已經暫停生產。他表示,在疫情發生之後,受到防疫等因素影響,很多企業長時間未能復工。不過,據他了解,因爲疫情,疫苗簽發出現斷檔,5月份以後或有正常生產供應。

此外,從四川省疾控中心發佈的《關於對我省人用狂犬病疫苗科學供應指導意見的函》中,或許能夠看出一些端倪。

該函表示,受長春長生疫苗事件影響,四川省掛網狂犬病疫苗生產企業2019年全國狂犬病疫苗批簽發總量較2018年批簽發總量減少,預計2020年總量會進一步減少。批簽發減少的主要原因有部分生產企業生產設備升級改造而導致長期停產、中檢院批簽發速度減慢等。加之受2020年新型冠狀病毒肺炎疫情的影響。2020年狂犬病疫苗供應將呈現持續並愈加緊張的局勢。

定州市疾控中心發文稱,隨着疫苗批簽發管理越來越嚴格,有的廠家不再具備生產資質,生產廠家減少,疫苗也就相應減少了。長春長生企業停產後,另有兩家公司(諾成生物、吉林邁豐)被停止批簽發。長生生物事件以後,以及《疫苗法》的實施,對疫苗質量要求提高,以及疫苗全程電子監管碼的追溯使生產企業(河南遠大和長春卓誼兩家公司)對疫苗進行單支包裝,導致疫苗供應不足。

多家上市公司涉及狂犬疫苗,遼寧成大獨佔逾7成批簽發份額

從今年前四個月人用狂犬疫苗批簽發的情況來看,Vero細胞狂苗仍佔據主要市場。其中,上市公司遼寧成大旗下的成大生物是最大的市場供應商。據遼寧成大2019年年報,該公司旗下子公司成大生物人用狂犬病疫苗獲得批簽發數量爲1003.91萬人份,佔據全國市場73.08%的批簽發份額,批簽發數量呈現上升趨勢並穩居第一。

遼寧成大的主要產品包括凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞),據公司披露,自上市以來產品生產數量超過3億支。該公司旗下子公司成大生物人用狂犬病疫苗是目前唯一獲批可以採用Zagreb 2-1-1注射法的中國疫苗,也是WHO推薦的兩種暴露後肌內接種程序之一,相比於Essen 5針注射法將必須的五次就診減少爲三次、必需劑量從五支減少爲四支,從而節省了一支疫苗費用,並完成全程免疫的時間從28天縮短到21天。

據新京報貝殼財經記者統計,目前A股涉及狂犬疫苗的公司還包括華蘭生物長春高新康泰生物等。

目前,華蘭生物的主要疫苗產品爲凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞),該疫苗已經於2016年報產,公司表示,2020年將加快凍幹人用狂犬病疫苗的藥品註冊進度,爭取早日取得生產文號並上市銷售。

今年5月8日,長春高新在投資者互動平臺上表示,公司子公司產品類別中有狂犬疫苗產品。長春高新旗下控股子公司百克生物已上市品種包括水痘減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero細胞)和鼻噴流感減毒活疫苗等。其中,凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)處於臨牀III期階段。

不過,長春高新在年報中表示,公司此前通過項目投產延期議案,將新型狂犬疫苗分包裝車間投產時間延期至2020年12月,4月1日,公司在投資者互動平臺上表示,新型狂犬疫苗2020年不會投產。

康泰生物從海外引進了凍幹人用狂犬病疫苗等疫苗生產技術。其2019年年報披露,凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)臨牀研究階段工作已經順利完成並獲得臨牀試驗總結報告,目前處於準備申請藥品註冊批件狀態。

值得注意的是,2019年2月,廣州諾誠生物製品股份有限公司(以下簡稱“諾誠生物”)、吉林邁豐生物藥業有限公司(以下簡稱“吉林邁豐”)停止了狂犬疫苗批簽發。諾誠生物是白雲山旗下生物醫藥核心企業,白雲山持有前者50%的股權,吉林邁豐則是長春高新的孫公司,長春高新通過子公司長春百克間接持有吉林邁豐約46%的股權。

新京報貝殼財經記者 張澤炎 

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