近日,有網友發帖稱國內首款新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)已出爐,並可申請緊急使用

該產品來自北京科興中維生物技術有限公司,SARS-COV-2是本次新冠病毒名,COV-19是本次新冠病症名。

所以大家不用質疑爲何新冠疫苗包裝盒上會有“SARS-COV-2”字樣。

外包裝顯示該產品每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含新型冠狀病毒抗原1200SU。

成分方面,本品含滅活的新型冠狀病毒、氫氧化鋁、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉等,不含防腐劑。

根據包裝盒上的條形碼,小編去追溯了下,阿里健康顯示本品有效期至2023年4月7日。

但值得注意的是該藥品並未得到批准文號,僅作爲應急用藥

藥品是作用於人體的,每個人生理構造相同,但卻又千差萬別,所以不管是哪個國家對新藥上市都是比較謹慎的,需要先在非靈長類動物身上試驗,比如小白鼠,沒問題後再在靈長類動物身上試驗,比如猴子,如果前兩者實驗通過並經過科學嚴謹論證後纔可進行臨牀試驗,而臨牀試驗一般需要三期左右,也就是說一款新藥要想得到上市批文短則一兩年,長則三四年。

而本次新冠從發現到如今也僅有半年,完全不足以走完整個流程。

科興中維研發的這款滅活疫苗已在4月13日獲批進入Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗,臨牀研究負責機構爲江蘇省疾病預防控制中心(江蘇省公共衛生研究院),目前已完成接種受試者743人,全程免疫14天后中和抗體陽轉率均超過90%,表明疫苗具有良好的免疫原性。

不良反應:主要表現爲接種部位輕度疼痛,個別受試者出現乏力及低熱等,無嚴重不良反應報告

目前正在申請Ⅲ期臨牀試驗。

此外不少新冠疫苗也進入了二期或三期臨牀實驗,比如陳薇少將率領團隊研發的重組病毒載體疫苗,預計年底前相關疫苗產品會批量上市,屆時將惠及全國。

相關文章