原標題：賽諾菲“過失殺人”被調查，因抗癲癇藥物德巴金未盡告知義務

圖片來源：CFP

實習記者 | 金亭藩

編輯 | 馬蕾

當地時間8月2日，根據法國《世界報》的消息，因其抗癲癇藥物德巴金（Depakine）對嬰幼兒造成的傷害，賽諾菲公司（Sanofi）正在接受“過失殺人（manslaughter）”名義下的正式調查。這也是這起已經持續了4年的醜聞的最新進展。此前，賽諾菲公司曾因該事件被控“嚴重欺詐”（aggravated deception）與“無意識傷害”（involuntary injuries）。

德巴金的主要成分爲丙戊酸鈉，於1967年獲批上市，主要用於癲癇、躁狂症等疾病的治療，目前在100多個國家中作爲處方藥使用。不過，伴隨着這一藥物的使用，越來越多的證據表明，孕婦使用這一藥物會增加新生兒先天畸形、學習障礙以及自閉症的風險。

2011年，美國食品藥品監督管理局（FDA）曾經認定，由雅培公司（Abbott Laboratories）生產的丙戊酸鈉藥物Depakote與服用該藥物的孕婦所產新生兒的認知障礙有關，雅培最終交付了一筆高達16億美元（約112億人民幣）的和解金來結束調查。

賽諾菲的這起“德巴金醜聞”最早可追溯到2016年。在法國社會事務監察局（IGAS）批評衛生部門及賽諾菲對德巴金及其衍生物的相關風險反應遲緩後，巴黎檢察官對德巴金的授權與銷售開展了初步調查。今年2月，法國當局正式指控賽諾菲沒能向懷孕患者充分警告使用德巴金的風險。如今，賽諾菲又被增加了一項“過失殺人”的新指控。

這項最新調查是爲了確定賽諾菲是否要爲1990年、1996年、2011年與2014年四名嬰兒的死亡負責。四名嬰兒當時均只有幾周或幾個月大，他們的母親都曾經在懷孕期間使用過德巴金。

由德巴金受害者組成的協會APESAC提請發起了這次調查，該協會的創始人兼主席Marine Martin也曾表示對賽諾菲的指控是“偉大的勝利”。而賽諾菲方面則堅持認爲，他們完全盡到了告知患者德巴金副作用的責任，並且已經就該調查提出了法律質疑。

根據IGAS的估計，從2006年至2014年，約有425名至450名嬰兒因德巴金暴露而發生先天性出生缺陷或成爲死胎。同時，法國國家藥品與健康產品安全局（ANSM）估計，自1967年以來，德巴金可能造成了2150名至4100名兒童的出生缺陷，並導致16600名至30400名兒童神經發展遲緩。

不過，根據法國當地法律，雖然賽諾菲已經被法國檢方指控並開展正式調查，但這一案件並不一定會進入法庭庭審，賽諾菲也不一定會付出高額賠償。賽諾菲也表示，他們無意在此事件中進行補償，也無意加入任何國家支持的補償機制。

市場層面上，賽諾菲的股價也並未受到該消息的太大影響，於美國東部時間8月3日報漲1.45%，收於53.21美元（約371.45人民幣）。