近日，北京市藥品檢驗所藥物安全評價中心取得國家藥品監督管理局授予的認證批件。具備開展單次和多次給藥毒性試驗（齧齒類）、局部毒性試驗、免疫原性試驗（過敏試驗）等藥物臨牀前安全性評價試驗的資質。

北京市藥品檢驗所安評中心於2008年首次取得GLP認證，是全國藥檢系統首批通過認證的GLP實驗室之一。2015年年末搬遷新址啓動試運行以來，爲了更好地適應新場地、新規則，安評中心克服了種種困難，開展了大量工作。新編制和修訂SOP(標準操作規程)335個，對場地、設備、動物飼養及試驗項目進行了廣泛地模擬和驗證，夯實了運行基礎，保證了GLP規範在新實驗室的有效實施。2020年5月，國家藥監局審覈查驗中心組織專家對市藥檢所安評中心進行GLP認證現場檢查，對安評中心的管理、技術能力和敬業態度給予充分肯定。

此次北京市藥品檢驗所安評中心新址獲得GLP認證批件，是安全評價中心全體人員認真貫徹執行GLP規範和精神，不斷完善規範管理的結果。同時也進一步肯定了市藥檢所質量管理體系和技術支撐能力。

市藥檢所將進一步加強機構建設和管理，嚴格按照GLP要求開展藥物安全評價工作，爲建設一流的安評中心而不斷努力。

供稿 | 北京市藥品檢驗所