豐臺區“三個瞄準”啓動醫療器械安全生產檢查工作
根據豐臺區醫療器械生產企業復工復產形勢和市區兩級相關要求，爲進一步做好“六穩”“六保”工作，豐臺區市場監督管理局“三個瞄準”啓動全區醫療器械安全生產大檢查工作。
一、瞄準“危化品”使用頻率高的企業
針對強酸、強鹼等易燃易爆“危化品”使用量較大的體外診斷試劑生產企業和利用易爆氣體環氧乙烷滅菌的無菌和植入性醫療器械生產企業，重點檢查危化品的採購合同、進貨檢驗、儲存環境和使用記錄。
二、瞄準防疫產品產量較大企業
關注醫用口罩、核酸提取儀和環氧乙烷滅菌櫃等防疫相關產品，覈實企業生產、檢驗過程是否與經註冊審批的產品技術要求相一致，確保產品質量可靠。
三、瞄準出口量較大的企業
結合醫療器械生產質量管理體系審覈結果，督促企業完成缺陷整改；要求企業每週進行自查並形成報告，不斷提升體系運行效能。截至目前，已完成醫療器械生產企業檢查113家次。
供稿｜豐臺區市場監督管理局
