編者注:藥明巨諾成立不久,但投資方包括淡馬錫、紅杉中國、藥明康德、美國巨諾公司、新基、百時美施貴寶等著名投資機構與生物科技公司,可見藥明巨諾的未來潛力。

作者:Oliver

核心要點:

藥明巨諾是全球領先的臨牀階段細胞治療平臺公司。

藥明巨諾的主打產品針對復發或難治B細胞淋巴瘤,有望成爲中國首個獲批的一類生物製品CAR-T療法,並有望成爲同類最佳CAR-T療法。

藥明巨諾股東包括Juno、藥明康徳、新基、百時美施貴寶等著名生物科技公司。

據港交所8月14日披露,JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(藥明巨諾)向港交所遞交上市申請,高盛和瑞銀爲聯席保薦人。藥明巨諾是一家專注於細胞免疫療法的公司,成立於2016年4月,投資方包括淡馬錫、紅杉中國、藥明康德、美國巨諾公司(Juno Therapeutics)新基、百時美施貴寶等著名投資機構與生物科技公司。

藥明巨諾雖然成立較晚,但得到這麼多大型創新藥企和投資機構的看好,可見藥明巨諾的潛力。

一、公司概況:中國細胞免疫療法開發的先行者

藥明巨諾是全球領先的臨牀階段細胞治療平臺公司。自Juno與藥明康德(通過其全資附屬公司上海藥明)於2016年成立藥明巨諾以來,藥明巨諾建立了一個專注爲血液癌症及實體瘤開發、製造和商業化突破性細胞免疫療法的一體化平臺。

藥明巨諾是中國細胞免疫療法開發的先行者。細胞免疫療法爲癌症治療的轉變及最新突破。細胞免疫療法(包括CAR-T療法)是利用人體免疫細胞抗癌的創新療法。多項臨牀研究表明,細胞免疫療法能夠持久緩解其他治療手段難以治療的B細胞淋巴瘤及白血病。

根據弗若斯特沙利文的資料,由於對可使用CAR-T療法進行有效治療的需求仍未被滿足,中國CAR-T治療市場規模預期由2021年的人民幣6億元增至2024年的人民幣54億元,並進一步增至2030年的人民幣243億元。

資料來源:招股書

藥明巨諾的主打候選產品Relmacabtagene autoleucel是針對復發或難治B細胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T療法,且國家藥監局已於2020年6月受理審查藥明巨諾將relma cel用作DLBCL三線療法的新藥申請。 Relma-cel有望成爲中國首個獲批的一類生物製品CAR-T療法,並有望成爲同類最佳CAR-T療法。

二、行業概況:飛速增長的全球腫瘤免疫治療市場

全球腫瘤免疫治療市場

過往數年間,腫瘤免疫治療革新癌症治療。腫瘤免疫治療旨在激活患者自身的免疫系統,以產生或增強抗腫瘤免疫應答去控制或消滅癌細胞。由於腫瘤免疫治療能夠提供持久的緩解,且部分晚期癌症患者對此通常具有良好的耐受性,該治療的發現及發展已成爲全球癌症療法的重要里程碑。腫瘤免疫治療的主要類別包括細胞免疫治療、檢查點抑制劑、治療性癌症疫苗及細胞因子。全球腫瘤免疫治療市場近年顯著擴展,預計在未來數年內將以更快的速度進一步擴展。

資料來源:招股書

細胞療法及CAR-T市場概覽

細胞免疫治療,亦稱爲過繼細胞(ACT)治療,是一種將免疫細胞(主要爲T細胞)注入患者以治療癌症的免疫療法。 T細胞通常取自患者自身的血液或腫瘤組織,並在實驗室大量培育,然後再輸入患者體內以幫助免疫系統殺死腫瘤細胞。細胞免疫療法的主要類別包括CAR-T、TCR-T、NK及TIL。下表概述其細胞來源、常見副作用及作用機制。

資料來源:招股書

全球CAR-T市場

2017年,在首兩款CAR-T產品Yescarta及Kymriah獲批准後,全球CAR-T市場由2017年的約13百萬美元增至2019年的約734百萬美元,預期於2024年將進一步增長至47億美元,並於2023年增長至181億美元。 2019年至2024年的複合年增長率爲45.3%,2024年至2030年的複合年增長率爲25.0%。

中國CAR-T市場

資料來源:招股書

雖然中國目前尚未有獲批准的CAR-T產品,但由於預計即將推出新產品,中國的CAR-T市場預期將於2021年增長至人民幣6億元。由於確診癌症患者上升、負擔能力提升以及利好監管環境,中國CAR-T市場預期將於2024年增長至人民幣54億元,並於2030年增長至人民幣243億元。 2024年至2030年的複合年增長率爲28.7%。

中國CD19市場的競爭格局

資料來源:招股書

三、財務狀況:研發開支造成虧損,無產品銷售收益

財務方面,截至2018年及2019年12月31日止兩個年度與截至2020年6月30日止六個月,JW(Cayman) Therapeutics尚未將任何產品商業化,因此未確認任何產品銷售收益。

資料來源:招股書

自成立以來藥明每年均有所得稅前虧損,截至2018年12月31日止年度虧損人民幣272.6百萬元、截至2019年12月31日止年度虧損人民幣633.3百萬元,而截至2019年及2020年6月30日止六個月各虧損人民幣357.9百萬元及人民幣650.0百萬元。藥明巨諾的經營虧損絕大部分來自優先股及認股權證公允價值虧損、研發開支以及一般及行政開支。

資料來源:招股書

該公司負債總額由2018年12月31日的約6.54億元大幅增至2019年12月31日的約16.11億元,主要是由於發行予投資者的優先股大幅增加。該公司的負債總額進一步增至2020年6月30日的約29.50億元,也主要是由於2020年6月30日發行予投資者的優先股大幅增加26.374億元。

四、競爭力以及風險點

競爭優勢

1、藥明巨諾是全球領先的臨牀階段細胞治療平臺公司。2、藥明巨諾的主打候選產品Relmacabtagene autoleucel, Relma-cel有望成爲中國首個獲批的一類生物製品CAR-T療法,並有望成爲同類最佳CAR-T療法。3、擁有經驗豐富的管理團隊和專業人才。

風險點

1、藥明巨諾是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,運營歷史有限,可能難以評估迄今爲止的業務成果及未來的生存能力。2、藥明巨諾近期產生收益的能力取決於藥明巨諾臨牀開發中的候選產品的成效,在藥明尋求監管批准並開始商業銷售前,所有候選產品均須進行額外的臨牀試驗。3、藥明巨諾自成立以來已產生大額虧損,預計於可預見未來會繼續虧損,且可能始終無法實現或維持盈利。

風險及免責提示:以上內容僅代表本文作者的個人立場和觀點。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。本文不構成任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。

本文來源於新浪集團旗下港美股交易平臺華盛通APP資訊專欄,如需轉載,請註明出處!

相關文章