基石藥業-B(02616)發佈公告,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理基石藥業普拉替尼膠囊(普拉替尼)的新藥上市申請(NDA)並納入優先審評,用於治療經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌患者。普拉替尼是由基石藥業戰 略合作伙伴Blueprint Medicines Corporation開發的一款口服、強效和高選擇性靶向致癌性RET變異(包括可預見的耐藥突變)的在研藥物。

在基石藥業正在開展的註冊橋接試驗中,普拉替尼在經含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC中國患者中顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性,並且安全性及耐受性良好,這一結果與先前ARROW研究中全球患者人羣報告的資料結果一致。

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