(原標題:阿斯利康新冠疫苗臨牀試驗全球叫停:英國志願者出現不明疾病)

阿斯利康暫停了其新冠疫苗臨牀試驗。

30秒|志願者出現不明疾病,牛津大學新冠疫苗暫停試驗 (來源:~)

據CNN報道,英國藥企阿斯利康(AstraZeneca)9月8日暫停了其冠狀病毒疫苗臨牀試驗,原因是一名英國志願者患有無法解釋的疾病。CNN援引阿斯利康發言人的觀點稱,該公司在全球的所有疫苗試驗都將暫停。

志願者出現不明疾病 英國藥企叫停新冠疫苗臨牀試驗

上述消息導致導致阿斯利康在美股交易一度下滑8.3%,截至9月8日收盤,阿斯利康報收54.71美元/股,小幅增長2.11%。

對於暫停臨牀實驗的舉動,阿斯利康方面強調,這是疫苗試驗中的標準預防措施,旨在確保實驗性疫苗不會引起志願者的嚴重反應,“在大型試驗中,疾病是偶然發生的,但是必須進行獨立檢查以仔細檢查。我們正在努力加快對單個事件的審查,以最大程度地減少對臨牀試驗表的任何潛在影響。我們致力於確保參與者的安全和試驗中的最高行爲標準。”

9月8日早些時候,阿斯利康與默沙東等八家生物製藥企業共同簽署了一項承諾,承諾永遠以接種人的安全與健康爲第一要務,在開展臨牀試驗和嚴謹的生產過程中,始終秉持科學和倫理的高標準,不會爲任何冠狀病毒疫苗尋求政府的過早批准,將等到有足夠的數據顯示任何潛在的疫苗可以安全地預防感染後再進行治療。

阿斯利康今年5月,阿斯利康與牛津大學確立合作伙伴關係,在全球開發、生產和供應新冠疫苗AZD1222。此前,該疫苗的II期/III期臨牀試驗正在全球多個國家進行並計劃在更多地區開展,並與美國、歐盟等簽署了疫苗供應協議。

另據界面新聞,由於志願者出現“一種潛在的原因不明的疾病”,英國阿斯利康製藥公司(AstraZeneca)宣佈將暫停新冠病毒疫苗試驗研究,這也是全球首個已進入三期臨牀試驗的新冠候選疫苗。

美國有線電視新聞網(CNN)報道稱,9月8日,英國製藥公司阿斯利康宣佈,一名參加該公司與牛津大學合作研發的新冠疫苗試驗接種的志願者出現不良反應,該公司將暫停正在進行的一項疫苗試驗。據美聯社報道,阿斯利康並未透露不良反應的相關細節,只是將這種可能的副作用稱爲“一種潛在的原因不明的疾病”。

阿斯利康發言人表示,“在大型試驗中,疾病是偶然發生的,但是必須進行獨立、仔細的檢查。我司正在努力加快對單個事件的審查,以最大程度地減少對臨牀試驗表的任何潛在影響。我們致力於確保參與者的安全和試驗中的最高行爲標準。”

目前,該公司在全球範圍內的所有疫苗試驗都將暫停。英國廣播公司(BBC)報道稱,疫苗臨牀試驗或在數天之內恢復,並援引英國阿斯利康製藥公司發言人稱,暫停試驗是一種常規行爲,“在調查過程中,一旦在某項試驗中出現不明原因的潛在疾病,就必須採取這種行爲,以確保試驗的完整性。”

據《柳葉刀》7月發佈的研究稱,60%的志願者在該疫苗進行的第一階段和第二階段的試驗過程中,出現了包括髮熱、頭痛、肌肉疼痛和注射部位有反應等副作用,但這些副作用爲“輕度或中度”,並在試驗過程中消退。

此項新冠候選疫苗是全球最早進入第三階段臨牀試驗的疫苗,由阿斯利康與英國牛津大學共同研發,目前,該疫苗正在英國、美國、巴西和南非進行三期試驗。

一些國家的領導人對於阿斯利康的這款疫苗報以極高的期待。今年8月19日,澳大利亞總理斯科特·莫里森曾參觀阿斯利康實驗室,他當時表態,澳大利亞將依據最新簽署的一項協議生產英國牛津大學研發的新冠病毒疫苗,如果臨牀試驗成功,將爲2500萬澳民衆免費提供這種疫苗。

志願者出現不明疾病 英國藥企叫停新冠疫苗臨牀試驗
當地時間2020年8月19日,澳大利亞悉尼,澳大利亞總理斯科特·莫里森參觀阿斯利康實驗室。圖片來源:視覺中國

根據美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)的數據,美國第三階段試驗計劃將招募約3萬名志願者,目前尚不清楚阿斯利康暫停試驗一舉動是否會對美國第三階段試驗計劃產生影響。

據麥肯錫的統計,目前全球候選新冠疫苗超過250個,其中30個已進入臨牀試驗階段,約25個有望在今年進入人體試驗階段。預計疫苗將會在2020年第四季度至2021年第一季度間上市,大概率會首先給特定人羣接種。疫苗廠商已宣佈,至2020年底累計產量達10億劑,2021年底可達90億劑。

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美歐9大藥廠罕見聲明:安全性將是新冠疫苗研發重點

中新網9月9日電 據美國《世界日報》報道,9月8日,美歐九大製藥公司高層罕見發表聯合聲明,表示在新冠疫苗經過第三階段臨牀試驗、被證實安全有效之前,不會申請相關主管機關批准。報道稱,此舉有助提振公衆對疫苗的信心。

據報道,九大製藥公司高層在聯合聲明中寫道:“我們相信,這份聲明能幫助確保公衆信任嚴格的科學與監管流程,而新冠疫苗將在這些流程中,經過評估並可能最終獲得批准。”

這些公司高層也誓言,將“只會在第三階段臨牀試驗證實疫苗安全有效之後,纔會申請批准或緊急使用許可;該試驗的設計與施行,就是爲了達到美國食品和藥物管理局等專業主管機關規定的條件。”他們也誓言,要“永遠以接種疫苗者的安全與健康爲首要考慮”。

報道稱,這些公司在這項“歷史性聲明”中也說,將“在以後可能爲首批新冠疫苗向全球主管機關申請批准時,維護科學流程的完整性”。該聲明也不排除使用大規模第三階段疫苗試驗中部分數據,來申請緊急使用許可的可能性;該階段試驗必須有至少3萬名受試者參加;這類試驗通常須耗時數年才能完成,還需長期追蹤才能得知疫苗保護力可能維持多久。

報道指出,簽署該聲明的藥廠高層,來自美國輝瑞(Pfizer)、強生(Johnson & Johnson)、莫德納(Moderna)、諾瓦瓦克斯(Novavax)、英國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、阿斯利康(AstraZeneca)、德國默克(Merck)、BioNTech,以及法國賽諾菲(Sanofi)。

netease 本文來源:澎湃新聞 責任編輯:戴麗麗_NN4994
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