8月4日，位於張江科學城的天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“天境生物”）宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已接受其伊坦生長激素（eftansomatropin，TJ101）差異化長效重組人源生長激素的3期註冊臨牀試驗申請，該試驗採取每週給藥一次的方法針對患有兒童生長激素缺乏症的病兒開展臨牀治療研究。天境生物首席執行官申華瓊博士表示：“國家藥品監督管理局對於此項3期註冊臨牀試驗的受理是公司將這一創新產品推向中國市場計劃的重要一步。

伊坦生長激素是採用韓國Genexine公司的創新雜合Fc融合蛋白技術平臺（hyFc），設計開發的一種長效重組人源生長激素(rhGH)，具有新穎的分子形式和更長的半衰期，給藥頻率僅爲一週一次。早前，天境生物從Genexine 公司獲得了伊坦生長激素在中國地區開發、生產和商業化的權益。

此項計劃在中國開展的3期註冊臨牀試驗，是一項多中心、隨機、開放標籤、陽性對照的臨牀研究，旨在評估伊坦生長激素在治療兒童生長激素缺乏症中的安全性、療效和藥代動力學，並證明與陽性對照藥物諾澤重組人生長激素注射液相比較的非劣效性。

據弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）的報告顯示，在大中華地區約有340萬兒童生長激素缺乏症患者，但僅有3.7%的患者接受生長激素治療。據悉，作爲一種具有高度差異化的長效重組人源生長激素，天境生物正在開發的伊坦生長激素有望成爲一種更安全、便捷、且有效的生長激素缺乏症替代療法。一直以來天境生物都聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病領域內尚未滿足的治療需求，專注於具有“全球首創”及“同類最優”潛力的生物創新生物研發，此次伊坦生長激素3期註冊臨牀試驗將給兒童生長激素缺乏症患者帶來春天。天境生物正憑藉其卓越的創新能力和資深優秀的團隊實現其“持續開發創新生物藥，真正改變患者生活”的美好願景。

關於天境生物

天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家面向全球的生機勃勃的創新生物藥公司。公司聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領域差異化創新生物藥的研發。公司的使命願景是“持續開發創新生物藥，真正改變患者生活”。爲抓住機遇，履行使命，天境生物在“快速產品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動下，通過自主研發，全球項目引進，迅速建立起擁有十多個具有全球競爭力的創新藥管線。天境生物憑藉優秀的藥物發現團隊、已被驗證的臨牀前及臨牀開發實力、以及規劃建設中的符合國際標準的GMP生產基地，正快速成長爲覆蓋全產業鏈的綜合性生物製藥公司。天境生物在中國和美國都有分支機構。