【製藥網 市場分析】今年以來，在圍繞規範醫療行爲，促進合理醫療檢查方面，國家陸續出臺了諸多文件。如2月25日，國家發佈《關於深化醫療保障制度改革的意見》，提出要規範醫療機構和醫務人員診療行爲，推行處方點評制度，促進合理用藥。

行業大清查愈演愈烈，藥企該如何應對？(圖片來源：製藥網)

7月16日，國家相關部門發佈《關於印發深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務的通知》，強調將開展“信用+綜合監督”試點工作；進一步規範醫療行爲，促進合理醫療檢查等。

從以上可以明顯看出，在國家大力反腐的背景下，各地醫療反腐風暴即將不斷來襲。而且巡查內容不僅包括醫院幹部、職工、醫師的監控，還將要清查藥品、醫療器械、醫用耗材等產品。那在這種醫藥合規的監管力度越來越大的情況下，藥企具體又該如何做呢？

業內人士表示，過去醫藥行業“重銷售、輕研發”幾乎是行業公司“只可意會不可言傳”的共識，一直被外界所詬病。但隨着近年來國家反腐和對藥企行 賄懲罰力度的加強，尤其是今年以來政策密集出臺的情況下，藥企營銷合規合法轉型已經到了不得不轉的時刻。而其中，合規體系建設將越來越成爲工業與代理商新營銷模式中的核心部分。

但值得注意的是，醫藥營銷模式轉型是一個系統工程，也是風險很大的工程，非一蹴而就；既需要頂層設計，也需要循序漸進。一般講，藥企營銷和規劃轉型，都要先從戰略上進行轉型，也就是得有總體規劃。然後，再從產品結構、業務模式、發展方向等方便進行具體實施。

除了營銷轉型外，其實產品升級換代是藥企實現合規轉型的重要路徑，其對營銷模式升級換代也會起到重要作用。具體來說有三條路，首先像恆瑞醫藥、齊魯製藥等公司一樣，走Big Pharma(大型醫藥公司)路徑進行自主研發；其次，進行兼併收購，收購產能和品種；另外，就是走license-in模式，大力引進新藥。其中，由於自主研發需要非常大投入，加上有些品種自主研發的難度太大，仿創結合的license-in模式對大多數企業來說更爲便捷有效。在有合理的產品結構後，也會相應降低企業營銷轉型的難度。

當然，除了以上內容外，藥企在藥品的生產及日常管理等方面也需要合規發展。畢竟藥品屬於特殊商品，關係人民羣衆的生命健康。因此，藥企在生產管理環節中，應當嚴格執行法律法規和技術標準要求，從個人到車間乃至整個企業，都應堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙的操作行爲。

同時，藥企在日常管理上也需要應細化管理制度，制定嚴謹的審覈程序。要週期性的對供應商審覈中存在的問題進行專項分析，逐項完善，保證物料質量可信度不斷提升。除此之外，藥企還應完善與質量管理體系有關的程序文件、管理制度、作業指導書；定期和不定期的進行質量管理制度執行情況檢查、總結、考覈；召開質量專題會，分析存在的問題，提出糾正措施等。

總的來說，隨着醫藥改革的不斷深入，以及國家、省市集採的持續推進，醫藥行業將不斷朝規範化，合規化發展，任何違法的行爲將無存在的空間。對此，廣大藥企，特別是中小型藥企，一定要嚴格自律，從根本上多方面強化風險控制，自覺抵制不合規行爲，讓合規變成常規。

圖文來源：製藥網

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