原標題：強生啓動單劑疫苗三期臨牀 美FDA尋求疫苗緊急授權方案

隨着美國新冠肺炎死亡人數觸及20萬大關，疫苗的研發和批准已經刻不容緩，美國FDA正在希望通過發佈能夠提高透明度和公衆信任的疫苗審批方案，以推動新冠疫苗的接種。

新規定可能要求疫苗生產商對接種了兩劑疫苗的受試者至少追蹤兩個月時間。

據瑞銀資產管理公司（UBS AM）週三預測，美國未來幾個月可能會緊急批准一至三種新冠疫苗，但全面批准可廣泛接種的疫苗將可能等到2021年中期。此前美國總統特朗普稱，疫苗的廣泛接種在明年4月就能完成。

目前美國已經有四個疫苗進入到臨牀三期階段，包括輝瑞、Moderna和阿斯利康，不過阿斯利康的疫苗臨牀試驗在美國暫停後尚未重啓，仍在等待更多數據的證明。

9月23日，強生公司也稱已經啓動了大規模的三期臨牀試驗，計劃入組6萬人。與其他幾個疫苗接種兩針不同，強生的疫苗採用單劑接種的方式。強生公司週三盤前股價上漲2.5%。

如果證明有效，單劑接種無論從成本或者物流方面，都具有優勢。此前康希諾在臨牀試驗中也採用單劑接種的方式，不過上週，研究人員啓動了康希諾疫苗兩劑接種的一期臨牀試驗，以評估其安全性。

上個月，強生公司在《自然》雜誌上發表了腺病毒載體新冠疫苗猴子試驗數據，結果顯示單劑疫苗接種就產生了強大的“中和抗體”免疫反應，並宣佈正式開始人體安全性試驗。強生公司還稱，在臨牀I期試驗中將最終回答到底是接種一劑還是兩劑的問題，並於今年9月後半個月開啓兩項大規模的臨牀III期研究，一項爲單劑接種，另一項爲兩劑接種。

白宮新冠病毒應對協調員黛博拉·伯克斯（Deborah Birx）博士表示：“強生的單劑疫苗接種結果令人興奮，效果與兩劑相似，這會讓疫情的應對時間縮短30天左右。”

一位埃博拉病毒疫苗專家告訴第一財經記者：“雖然目前所有的疫苗都沒有展現出完全的保護作用，但是數據仍然比較積極，值得在臨牀III期試驗中繼續探索。”他還表示，在同等效果的前提下，單劑疫苗的選項無疑更優，省了很多麻煩。

輝瑞公司已經表示，有望於10月底前獲得疫苗是否有效的數據。輝瑞公司週二重申，根據目前美國的新冠感染率，他們希望能夠儘快推出疫苗；Moderna則表示不太可能在十月份獲得數據；阿斯利康在美國的試驗被暫停後尚未重啓。

製藥商們還提出，希望以“滾動方式”（Rolling review）向FDA提供安全數據，包括第二劑疫苗接種後兩個月的安全數據的中位數，以便FDA做出最終批准疫苗的決定。

瑞銀資產管理公司最新分析認爲，疫苗批准將是一個里程碑，並可能終結美國生物科技公司股價不理性的上漲。