由國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室發佈的《國家組織冠脈支架集中帶量採購文件》於近日落地。業內認爲，作爲高值醫用耗材的首個全國集採品種，冠脈支架集採正式拉開了高值醫用耗材國家集採序幕。

冠脈支架是心臟病器械市場的分支。它通過傳統的球囊擴張導管，把支架植入血管狹窄區，是經皮冠狀動脈介入治療（PCI）中常用的醫療器械，具有疏通動脈血管的作用。因創傷小、效果好， PCI 成爲目前治療心血管狹窄的主要手段之一。

第一財經記者在採訪中瞭解到，冠脈支架是一個價值超百億的市場。目前，我國冠心病患者人數超過1000萬。作爲治療冠心病的重要手段，心臟支架市場規模也隨着冠心病人數的增長而持續增長。此次集採將對約150億的冠脈支架產品市場重新洗牌，影響涉及國內外器械廠商及其產品所覆蓋的銷售渠道。

“2850元”的天花板價

“冠脈支架單品採購量大、佔醫保資金消耗量也是最大的，是控費需求比較迫切的品種之一。此前有報告推算過，2019年全國冠脈支架的使用量爲150萬枚，費用約150億元，佔全國高值耗材總費用的十分之一，是耗材帶量採購重點突破的品種。”一位資深醫療器械廠商市場人士對第一財經記者表示，未來冠脈支架控制在1000元以內是一定的。

此次國家集採給出的2850元天花板價是參照了江蘇藥物洗脫冠脈支架的最低談判價格。將這一價格作爲全國冠脈支架帶量採購的參考價，意味着企業將面臨不小的產品降價幅度。

2019年，由江蘇省蘇州大學附屬第一醫院內科原主任、心血管內科原主任楊向軍及江蘇省人民醫院副院長楊志健掀起的億元回扣風波持續發酵，江蘇省監管重拳出擊，監管風暴下，也加速了江蘇帶量採購的進程。

江蘇省第一輪高值耗材的帶量採購將55家三級公立醫療機構組成的聯合採購聯盟全年用量的70%用於採購，談判的品種爲雷帕黴素及其衍生物支架和雙腔起搏器。最終，支架按單個品種談判，中選品種平均降幅51.01%，最高降幅66.07%；起搏器按生產企業談判，中選企業涉及品種平均降幅15.86%，最高降幅38.13%。

“醫院是政策落地與否的關鍵，現在醫院招標的量必須要用掉，否則其第二年的醫保結算資金就會受到影響，如果加上醫保帶來的自付部分，醫保相關的收入佔醫院總收入的80%，醫院也不得不重視集採。”上述市場人士認爲。

此次國家集採選擇的方式也是給出市場份額，即由意向採購量按聯盟地區醫療機構報送的採購總需求確定，其中，首年意向採購總量爲1074722個，由聯盟地區各醫療機構報送採購總需求的80%累加得出。

目前從全國高值耗材集採首年意向數量來看，微創醫療意向採購量最大，旗下四個品種累計需求共約39萬個，佔總量約達36%；樂普意向採購量第二，一個品種累計需求約12萬個，佔總量約達11%；其他入圍的國內企業包括山東吉威、金瑞凱利、易生科技、蘇州桓晨、萬瑞飛鴻。外資企業的梯隊中，波士頓科學6個品種需求量約12萬個；雅培6個品種需求量約11萬個；美敦力3個品種需求量約11萬個。

在目前公佈的方案中，設立了2850元這一天花板價格後，並無競價結合專家評估談判模式，只有競價方式，企業將是“價低者得市場”，顯然醫保局青睞的是降價幅度大的產品。不過當價格相同時，集採方案中明確將依據兩大規則排名，一是2019 年銷售量大的產品優先（以各省份報送歷史採購數據爲依據）；二是獲得國家藥品監督管理局首次註冊證時間在前的企業優先（以國家藥品監督管理局首次批准日期爲準）。

集採加速耗材渠道模式變革

當前，高值的醫療器械銷售主要有三種模式，包括經銷商、直銷及配送商模式。

其中，經銷商模式是企業以較低的出廠價向經銷商出售器械產品，經銷商負責開拓市場和進院工作，這是目前的主流模式；直銷則是廠商直接向終端醫院出售器械產品，所有銷售環節均由企業獨立負責，只有在配送環節需要外包給專業配送商；配送商模式則名義上仍是企業直接銷售給醫院，銷售環節還是由外部服務商承擔，但服務商不過票，廠商只是付給服務商相應的服務費。

“集採影響最大的首先就是經銷商，從企業生產製造成本來說，包括人工、物料等，價格在200元左右。但到了終端市場卻達到近萬元，甚至更高。主要就是中間渠道水分，包含多層級的代理商，以及代理商給醫生的回扣。集採的意圖就是擠掉多餘的水分。”上述市場人士表示。

第一財經記者在調研中瞭解到，目前國產冠脈支架的平均價格在8000元到10000元，進口冠脈支架的平均價格爲12000元至15000元。“集採後的價格應該是在500～600元比較健康，廠家用直銷的模式，由國藥、上藥這樣的配送商進行配送。可以看到未來會有越來越多廠家調整目前的銷售模式。”上述市場人士還指出。

西南證券研報分析稱，目前從產能看，耗材的產能比藥品更難擴張;在渠道方面，耗材出廠價往往遠低於終端價(常爲30%~40%)，銷售模式以經銷爲主，經銷商需要承擔更多的功能，如備貨、售後服務等;在醫療機構終端環節，耗材在手術環節常需要跟臺而且醫生會形成使用習慣，切換常需要培訓和適應時間，而且臨牀的需求統計也比藥品複雜。從產品、渠道、終端三個環節看，耗材開展帶量採購面臨諸多難點。隨着統一編碼的完成、各省試點方案對分組分類的探索、組套統一採購等對難點的逐漸解決，後續推進耗材帶量採購有望加速。