來源:中國科學報

作者:辛雨

近日,世界衛生組織(WHO)公佈了一項團結療法試驗的中期結果。

這項試驗是世界上規模最大的新冠治療隨機對照試驗,共有來自全球400家醫院的1.1萬餘名患者參加,該試驗涉及的4種療法均沒有提高患者的存活率,包括備受吹捧的抗病毒藥物瑞德西韋。

日前,WHO的科學家在預印本網站medRxiv發佈了相關數據。

“令人失望的是,這4項研究結果都沒有顯示出死亡率的差異,但這確實說明了爲什麼需要進行大型試驗。”英國維康信託基金會主任Jeremy Farrar說。

WHO首席科學家Soumya Swaminathan說:“我們希望有一種有效的藥物,知道一種藥物是否有效總比不知道並繼續使用要好。”

英國的康復試驗表明,4種治療方法中的兩種——治療瘧疾的羥基氯喹和治療艾滋病的洛匹那韋/利托那韋,並沒有提高患者的生存率。

在分析該研究和數據之後,WHO決定退出這兩種方法的研究。

瑞德西韋和干擾素藥物療法仍有希望,但獨立藥物測試發現,這兩種治療方法均不能降低死亡率。

在上週發表的一項針對1000多名新冠患者的美國試驗中,接受瑞德西韋治療的患者恢復時間比對照組短,但在死亡率上沒有顯著差異。

今年5月,瑞德西韋獲得了美國食品藥品監督管理局的緊急使用授權,用於治療新冠重症患者,隨後擴大到所有患者。

但是團結試驗表明,這種藥物在嚴重情況下幾乎不起作用。

在2743名接受此藥治療的住院患者中,11%的患者死亡,而同樣規模的對照組中,死亡人數爲11.2%。

把團結試驗的數據和該藥物的其他試驗數據合併時,研究人員發現了死亡率的輕微降低,但差異並不顯著。

美國斯克裏普斯轉化研究所所長Eric Topol說:“這項試驗表明,瑞德西韋不像最初暗示的那樣是治療新冠的希望。”

瑞德西韋製造商吉利德科學公司對這項研究表示懷疑。

該公司在一份聲明中說:“試驗設計優先考慮廣泛使用,導致試驗在實施、控制和患者羣體方面存在顯著異質性,因此,還不清楚是否能從研究結果中得到任何結論性的發現。”

Topol說,“最令人失望”的是團結試驗中干擾素藥物的結果。

2050名服用該藥(單獨服用或與洛匹那韋/利托那韋聯合服用)的患者中死亡率爲11.9%,對照組爲10.5%。

然而,先前的研究表明,干擾素只能在早期使用,不能在患者已經住院的情況下使用。

“所以我認爲這仍然是一個懸而未決的問題。”Topol說。

西奈山伊坎醫學院病毒學家Benjamin tenOever表示:“新冠晚期治療非常困難,問題更多的是關於炎症和凝血,這可能是這4種藥物療法沒有多大價值的原因。”

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