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继药品集中采购进入常态化后,高值医用耗材领域的国采也迎来重大进展。《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》的发布,意味着高值医用耗材国家集采就此拉开了序幕。与此同时,冠脉支架龙头股却引起了市场担忧,股价出现深跌。

10月19日,医疗器械股全线下挫,A股乐普医疗、港股微创医疗启明医疗等个股纷纷遭遇大跌。截至收盘,乐普医疗报31.28元/股,跌幅达8.83%。

从市场反映看,这或与投资者担忧近日出台的国家集采政策会对公司业绩造成影响有关。

10月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》(下称《文件》),由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施,正式向相关企业发起谈判邀请。这也意味着高值医用耗材国家集采拉开了序幕。

药品的国家集采使得药价悬崖式下降,而国采后冠脉支架的价格走势同样是市场关注焦点。

此次国采前,去年7月,江苏省曾率先试点雷帕霉素及其衍生物支架的带量采购,国内冠脉支架的价格从“万元时代”进入“千元时代”。根据谈判结果,招标入围入围产品以单价10000元为界分为A、B组。其中,乐普医疗在两组中均有产品中标,与全国最低价相比,这两款产品的降价幅度分别达到了65%、47%。

从《文件》来看,本次国采实行的依然是“唯低价中标”模式,并且引入了药采中使用的“1.8倍规则”。业内人士认为,这将给企业带来不小的竞价压力,产品降价幅度预计不会低,冠脉支架价格或有可能从“千元时代”进一步迈入“百元时代”。

作为支架龙头,乐普医疗有着较高的市占率,而冠脉支架产品又是公司的核心业绩来源。因此,不少人担心集采之后,乐普医疗的业绩表现会受到影响。

根据第21届全国介入心脏病学论坛公布的数据,乐普医疗在心脏支架市场位居前列。数据显示,中国心脏支架市场市占率排名前三的企业分别是24%的乐普医疗、23%的微创医疗和20%的吉威医疗。

从收入结构上,支架系统也是乐普医疗重要的业绩支撑。2019年,乐普医疗实现营收77.54亿元,同比增长21.99%。其中,公司支架系统实现营收17.91亿元,贡献了约23%的营收。而冠脉支架又是其支架系统中的核心产品,去年该部分产品实现营收15亿元,同比增长23.34%。

不过,也有观点认为,从去年参与试点地区的集采结果来看,尽管中标价格较产品原价降幅较大,但中标价格并未低于乐普的产品出厂价,通过带量机构反而增加了公司销量。

值得一提的是,乐普医疗目前正计划重金加码器械项目。今年9月24日,乐普医疗公开第二次临时股东大会决议,通过发行可转换债的议案。根据方案,乐普医疗最高将募资16.38亿元,其中11.5亿元用于冠脉、外周领域的器械项目,4.88亿元用于补充流动资金、偿还债务。

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