根據國家藥監局的總體部署和要求,2020年10月19日,首屆全國醫療器械安全宣傳週在全國啓動。爲推進醫療器械科學監管,推動行業高質量發展,科普醫療器械相關知識,切實保障公衆用械安全,同日,貴州省藥品監督管理局同步啓動貴州省2020年“全國醫療器械安全宣傳週”活動。

據瞭解,2020年全國醫療器械安全宣傳週以“安全用械,守護健康”爲主題,重點圍繞監管創新、產業發展、科普宣傳、成果展示等方面進行宣傳。

當日下午,貴州省藥品監督管理局聯合貴州省標準化院爲我省30餘家醫療器械相關企業舉辦“醫療器械唯一標識(UDI)”培訓會。省藥品監管局醫療器械處負責人,省標準化院院長何世國出席培訓會並作開班講話。

培訓會圍繞醫療器械唯一標識(UDI)系統規則簡介、GS1商品條碼及相應標準介紹、GS1體系醫療器械唯一標識UDI應用分析、醫療器械統一標識(UDI)基礎性知識等方面展開。

會議強調,醫療器械唯一標識(UDI)是對醫療器械進行唯一性識別的一組代碼,相當於醫療器械產品的“身份證號”,可實現全鏈條醫療器械通查通識,是加強全生命週期管理,提升監管效能的重要手段。強化源頭賦碼,實現從源頭生產到臨牀使用全鏈條醫療器械通查通識,不僅有助於提高企業信息化管理水平,實現醫療器械供應鏈的透明化、可視化、智能化,還可構建醫療器械監管大數據,實現對醫療器械來源可查、去向可追、責任可究,推動智慧監管,對提升監管效能和社會治理能力有重要意義。

此外,本次活動貴州省藥品監督管理局還將組織中央、省、市級新聞媒體走進貴州省藥品評價中心、貴州省藥品監督管理局檢查中心、貴州省醫療器械檢測中心及我省兩家醫療器械企業進行媒體開放日活動,展示我省近年來醫療器械領域監管創新工作,監管政策,醫療器械領域取得的重要成果以及我省醫療器械行業近年來發展態勢,並通過貴州省廣播電視臺、貴州日報、多彩貴州網、貴州省藥品監督管理局官方網站、“貴州藥監”微信公衆號和“舌尖要聞”人民號等媒體加強推廣,動員各市縣級積極參與到宣傳週活動中,營造全民參與宣傳週的良好氛圍,確保宣傳活動全方位、多層次、廣覆蓋。

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作者:楊 藍

編輯:安士賢

編審:蔣煜寰

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