10月20日,由國家藥品監督管理局指導,貴州省藥品監督管理局主辦的首屆醫療器械安全宣傳週活動之媒體開放日走進貴州省藥品監督管理局檢查中心,主要負責我省“兩品一械”監管工作提供技術審評、現場覈查和檢查工作。

疫情期間,貴州省醫療物資十分匱乏,爲快速推進疫情防控工作開展,立即緊急制定了《應急醫療器械註冊審評覈查工作程序》和16個表單,同時梳理應急防控急需醫療物資的註冊、審評、覈查要求,以最快速度同步推進應急審評覈查工作,提高企業申報效率,縮短申報審評覈查時間,創造了前所未有的審評覈查速度,助力貴州省實現了口罩廠生產廠商從3家增加到97家(含非醫用口罩生產企業),口罩生產日產量實現了從疫情前不足3萬隻到最高峯950萬隻的大幅提升。同時,其它產品生產企業從無到有實現“零”的重大突破,其中:醫用額溫計生產企業17家,防護服生產企業9家,護目鏡企業5家、隔離衣企業7家。

貴州省藥品監督管理局檢查中心副主任童紅表示,下一步,我們將圍繞醫療器械應急審評覈查、監督檢查質量安全、保障防控一線醫療器械誒物資需求等工作,持續提供有力的技術支撐,爲保障人民用藥用械安全作出更大貢獻。

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作者:楊 藍

編輯:安士賢

編審:蔣煜寰

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