什麼是醫療器械不良反應？遇到使用醫療器械誒不良反應該怎麼辦？......10月20日，帶着這些問題，記者走進了貴州省藥品評價中心。

10月19—25日，貴州省藥品監督管理局舉辦了以“安全用械、守護健康”爲主題的首屆醫療器械安全宣傳週活動，旨在宣傳醫療器械監測和評價工作，普及醫療器械不良反應知識，提升公衆和媒體對醫療器械監管工作的認知度、認可度和社會參與度，增強公衆對醫療器械風險可防可控的信心。

醫療器械的不良事件，是指已經上市的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害時間，而醫療器械不良事件監測，是指對醫療器械不良事件的收集、報告、調查、分析、評價和控制的過程。

活動中，貴州省藥品評價中心的曹時寧爲記者介紹了醫療器械研製原則和監管目的及近年來貴州省醫療器械不良事件日常監測工作情況。據瞭解，自2016年來，貴州省藥品評價中心發現醫療器械不良事件風險預警信號23個，上報國家藥品不良反應監測中心8個。疫情防控期間，貴州省藥品評價中心還建立了新冠肺炎疫情防控藥械重點監測品種不良反應（事件）日報告工作制度，着力加強對疫情防控醫療器械不良事件監測，包括醫用一次性口罩、核酸檢測試劑盒等。

不良反應監測是保障藥品、醫療器械、化妝品安全的重要一環，一直以來，貴州省藥品監督管理局高度重視，常抓不懈，在去年建成了不良反應監測系統，該系統主要用於藥品，化妝品，醫療器械和藥物濫用等方面的監測和評價，可以通過實時動態的數據分析展示，第一時間瞭解全省各個地州的監測情況和評價情況，最終爲主管部門提供技術支撐。

貴州省藥品評價中心副主任陳源表示，下一步，貴州省將進一步做好不良反應監測工作，深入科學解讀不良反應相關事件和監管措施，大力宣傳安全合理使用“兩品一械”科普知識，提高公衆安全用藥用械意識，爲維護公衆健康，建設健康中國貢獻力量。

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作者：楊 藍

編輯：安士賢

編審：蔣煜寰