10月20日,科创板拟上市公司前沿生物公布网上中签结果。中签号码共有51587个,每个中签号码只能认购500股前沿生物股票。此前一个月前,9月15日,证监会按法定程序同意前沿生物药业(南京)股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。

作为中国抗艾新药龙头,前沿生物被誉为“国内抗艾第一药”。前沿生物拥有王牌创新药艾可宁,2018年,作为全球第一个抗艾滋病长效融合抑制剂,艾可宁(艾博卫泰)获得国家药品监督管理局批准上市了。该药由前沿生物药业自主研发,拥有全部知识产权,属一类新药。公司自主研发的艾可宁是国内第 一个治疗艾滋病的创新药,也是中国市场唯一获批上市的抗 HIV 病毒长效注射药。

不过,前沿生物尚未盈利,连亏三年,从2016年至2019年一季度均为亏损,其中2018年亏损16735.53万,为近年以来最高。允许亏损但拥有一定规模的高科技和生物制药公司上市,也体现了科创板的包容性,这是目前IPO新规的可贵之处。

1、公司自主研发的艾可宁是国内第 一个治疗艾滋病的创新药

前沿生物这家生物医药公司,在有人看来是潜力无限,拥有国内第一个抗艾创新药。但也有人担忧,认为只凭这一种药,单品种风险太大。据官网介绍,前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。

公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利许可)、且具有明确临床疗效的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有全球竞争力。

公司由三名知名专家DONG XIE(谢东)、CHANGJIN WANG(王昌进)、RONGJIAN LU(陆荣健)共同创立,是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。

公司自成立以来聚焦长效多肽领域的新药研发,针对未满足的临床与患者需求,注重差异化产品开发战略。公司核心产品为国家1类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂--艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准,2018年8月起开始在中国销售,并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。艾可宁的上市及广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了坚实的基础。

据西南证券研报,公司自主研发的艾可宁是国内第 一个治疗艾滋病的创新药,也是中国市场唯一获批上市的抗 HIV 病毒长效注射 药。相比目前全球已上市抗 HIV 病毒注射产品 T20 和 Trogarzo,艾可宁具有长 效、疗效显著和更高的安全性等诸多优势。我国抗 HIV 创新药物较为稀缺,目 前国内在研管线产品大多处于临床早期,国内市场处于较好的发展时机。根据 艾可宁的三类目标推广人群,我们进行了价格和渗透率的弹性测算,预计到 2030 年该产品的国内销售额有望超过 10 亿元。发展中国家大概有 130 万未得到有效 抑制的艾滋病患者,针对这部分市场预计艾可宁有望实现 3-6 亿元销售收入。

艾可宁是对目前国内艾滋病治疗方案全部为口服药疗法的重要补充和提升,填补了我国艾滋病治疗方案中针对住院及重症患者的临床空白,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。艾可宁的上市也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力。

从募集资金看,本次IPO资金也将主要放到这个王牌创新药艾可宁。前沿生物通过本次IPO拟募资金以23亿元,将投入到艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目、新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目、1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。

2、近两年艾可宁上市放量, 公司业绩增速明显加快

2018-2019 年公司营业收入从 191 万元增加到 2086 万元,同比大 幅增长 991.6%,公司归母净利润从 2018 年的-2.5 亿收窄至 2019 年的-2 亿,作为创新药公 司,公司研发支出较大,利润端亏损较多,但随着收入高增长,亏损逐渐收窄。2020 年一 季度,受疫情影响,业绩短期承压,预计后续随着疫情影响减弱,公司业绩有望恢复。

近两年,艾可宁销售收入主要由销量提升贡献。2018-2019 年度艾可宁销量从 2470 支增长至 26174 支,增长率高达 959.7%。而 2018-2019 年艾可宁 平均销售单价仅略有增长,增幅为 3%,主要系公司对新增客户的售价有所上升所致。

这家公司可说是连续亏损,2017年至2019年,公司归属于母公司股东的净利润分别为-0.65亿元、-2.47亿元、-1.92亿元,连续3年亏损,累计亏损额度高达5.04亿元。西南证券做出了业绩预测,预计公司2020-2022 年收入分别为 5061 万元、1.1 亿元、2.1 亿元, 同比分别增长 143%、108%、104%,归母净利润分别为-1.6 亿元、-1.4 亿元和 -1.0 亿元,EPS 分别为-0.60 元、-0.53 元、-0.36 元。

3、公司由国际知名抗艾专家创立

香港建木是公司的第一大股东,持有 公司 26.18%的股份,南京建木担任建木商务、南京玉航和南京建树的执行董事合伙人,董 事长谢东通过香港建木、南京建木、建木商务、南京玉航及南京建树合计持有公司 42.12% 股份的表决权,成为公司的实际控制人。

公司创始人兼首席科学家谢东是国际知名抗艾专家,拥有超20 年药物研发经验,曾参与和领导开发出三个抗艾滋病新药,2002 年回国创业,专注于 开发长效注射类抗艾新药的自主研发。据公开资料,谢东是北京大学物理学学士(1987),约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)理学博士(1993)、博士后(1994)。毕业后任该校生物量热中心执行主任。

谢东在国际性杂志上发表了12篇关于癌症和艾滋病的文章,是5项生物技术的发明人,曾担任过美国和加拿大两家制药公司的顾问。2000年加入比利时制药公司TIBOTEC在美国的分公司,任其全球项目负责人和研发总监。2002年共同创立前沿生物技术公司。主持了多项国家科技部863计划课题,科技部十一五重大专项课题负责人。

据媒体报道,谢东属马,经过多年竞技体育训练,他身上具有典型的坚忍不拔性格。2002年,谢东毅然作出决定,放弃国外的工作,带着自己的研究成果和创业经验,来到西部开发的前沿城市重庆,选择治疗艾滋病这第一个课题,踏上了研发抗艾新药的创业之路。

在2017年的采访中,谢东表示, “做创新药研发,时间是跳不过去的,很多时候可能比做一个卫星还要复杂、困难。”回忆起长达15年的研发历程,谢东深有感触,他们已经投入了2.6亿元人民币,做了超过150多项研究。当时,他的愿望是让这个创新药早日上市,如今艾可宁早已上市,公司也即将搭上科创板之旅。这家中国难得的创新药公司,能借科创板的东风早日摆脱亏损吗?我们拭目以待。

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