10月19日，對醫療器械領域的上市公司來說，無疑是災難的一天。

當天，樂普醫療、微創醫療、藍帆醫療等醫械龍頭股價悉數下跌，其中微創醫療收盤大跌11.93%，樂普醫療重挫8.83%，整個醫療器械板塊當天蒸發了460億元。

醫療器械板塊崩盤的原因，也不難理解。

10月16日，國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室發佈《國家組織冠脈支架集中帶量採購文件》，此輪國採於11月是5日開標。

過去兩年，帶量集採在醫療界掀起了一陣颶風。最直觀的影響就是，醫療用品的價格大幅下滑，堪稱“價格屠夫”。這樣的情形，大概率也將醫療器械板塊重演，而冠脈支架的集採只是一個開始。。

根據醫保局集採文件，此次競標完全按照價格排序，低價者得。雖然設置了2850元熔斷線，但由於大小廠商都有降價意願，激烈競爭在所難免。

市場普遍認爲，這次競標價格不超過2850元，悲觀者甚至預估中標價在1000元以下。當前，中低端冠脈支架出廠價普遍在2000元左右，高端則在5000元左右。按照目前的情況，企業利潤大幅縮水不可避免。

而在集採之後，原本屬於醫生的“費用”減少，又會影響整個支架市場的使用量。這麼看來，也難怪集採的消息，會引起資本市場這麼大的反應。

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冠脈支架，

打響高值耗材集採“第一槍”

高值醫用耗材被納入集採，並不奇怪。

根據國家醫保局數據，全國醫用耗材每年市場規模3200億元，其中高值耗材市場高達1500億元。不過，這1500億元市場，顯得有些“虛胖”。

以冠脈支架支架爲例。一個國產普通支架的終端售價爲0.8-1.2萬元，而進口支架均價普遍在1.5萬至2萬之間。而與醫院終端價格相比，出廠價則顯得微不足道，一般產品出廠價普遍在2000元左右。

爲什麼中間會有如此高的“銷售費用”你自然明白，層層利益可以說是醫藥行業慣例。鉅額的費用，實際爲患者不必要的支出，降價在所難免。高值耗材集採已經醞釀許久。

而冠脈支架之所以會成爲醫療器械領域第一個喫螃蟹的，主要有以下幾個原因：

首先，冠脈支架需求量大。

冠脈支架主要用於經皮冠狀動脈介入手術（PCI），是心內科中主流的手術方式。根據興業證券統計，2009-2018全國PCI手術例數複合增長率達到16.7%。目前，冠脈支架市場規模約爲高值耗材的1/10，是市場規模最大的高值耗材品種之一。

作爲老年病之一，隨着我國老齡化加深，冠脈支架的需求量也將維持高速增長。

其次，冠脈支架的價格單價高，殺價空間大。

上文提及，一個國產支架出廠價普遍在2000元左右，但終端售價基本在0.8-1.2萬元，中間如此高的”銷售費用”給集採提供了極大的殺價空間。

再次，冠脈支架已經初步完成了國產替代，技術成熟度相對較高。降價的同時，保證質量是極其重要的。

在高值醫療耗材中，冠脈支架技術相對成熟，國產廠家市場份額佔比達到80%，基本完成了國產替代。相對來說，進行全國集採和使用替換的難度較小，適合作爲首輪試點品種。

冠脈支架集採，意味着高值醫用耗材集採時代正式來臨。那麼，集採對於耗材來說，影響會有多大呢？

激烈的價格戰在所難免

不出意外，心冠支架集採，大概率會複製仿製藥集採的壯烈場面。

在本次集採中，共有12個廠商的27款產品進入招標，最終報價最低的10款產品進入大名單。

根據《國家組織冠脈支架集中帶量採購文件》，報價規則爲：按產品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的爲第一名，次低的爲第二名，依此類推 。當出現申報價相同的情況 ，以銷量優先、註冊時間優先的原則確定排名。若出現同一企業入圍產品數量超出 3 個的情況，按超出數量等量增補入圍。

當然，入圍並不意味着一定中標。根據集採文件規定，擬中選入圍產品的中標條件爲價格符合以下條件之一:1）申報價≤最低產品申報價1.8倍的;2）申報價>最低產品申報價1.8倍，但低於2850元的。

也就是說，參與集採的產品，首先要保證入圍，其次在報價符合要求的情況下，纔會最終中標。

雖然，心冠支架集採最終的入圍產品比仿製藥集採要多，但絲毫也沒有降低競爭的激烈程度。

集採規則的設定，讓存量份額較高的產品，必須報出合適的價格以保住市場份額策略；而現有存量份額較小企業，則有爭取以最低價中標獲更多市場份額的衝動。

對於目前意向採購數量較多的品種來說，丟標幾乎不可原諒。跟藥品不同，冠脈支架沒有院外市場，如果產品最終沒有入選，只能爭取標外市場。所謂標外市場，就是集採之外的市場。

那麼，心冠支架標外市場的需求量有多少呢？

此次國家給出107萬個支架的意向採購量的依據爲，聯盟地區醫療機構報送的採購總需求的80%。以此計算，合金支架標外市場需求大概爲27萬個。

值得注意的是，標外市場的競爭勢必會比過去更爲激烈。畢竟，丟標的企業以及一些主動戰略放棄的產品以及更有競爭力可降解產品，都要在這裏競爭。

需求量不到30萬個，又競爭激烈，註定了個別產品一旦丟標，銷量難以在標外市場得到彌補。

比如，此次微創醫療入選的火鳥2和火鷹。根據集採文件，火鳥2的需求量爲24.79萬個，火鷹的需求量爲12.86萬個。如果這兩款中有任何一款產品出局，相信對於微創醫療來說，都是難以接受的。

而對份額較小企業來說，通過低價入圍依然有可能獲得超額收益。

根據規則，若某產品不在中標範圍，意向採購量至少10%須分配給排名第一的品種；

剩餘的90%則是由醫療機構自主分配，但依然更有可能被低價入圍者享用。醫療機構的分配原則爲：1、可分配給本醫療機構報送過需求的中選產品；2、比本醫療機構報送過需求的最低價中選產品價格更低的中選產品；3、排名爲前五名的中選產品。

對於原本市場就不多的產品而言，用最低價既能保住自己原來的市場份額，還能瓜分出局者至少10%的市場份額，未嘗不是一件好事。

當然，此次競標也不是完全意義上的價低者得。

根據規則，若醫療機構意向採購品種在中標範圍，則意向採購量全部計入該中選產品的協議採購量。

這也意味着，即便有產品並非以最低價中標，但只要中標就可以拿走意向採購的全部份額，可以說是在砍價的同時兼顧了市場的需求。

不過，考慮到有保量需求的產品不在少數，意向採購量超過5萬個的產品多達9款，加上“光腳者”很有可能孤注一擲，無疑讓心冠支架集採的博弈策略相對較爲複雜。

但僧多粥少的情況下，價格大幅下降無疑是一個大概率事件。

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高值耗材的高毛利時代過去了

由於存在較大的降價預期，10月19日，冠脈支架集採文件發佈之後的首個交易日，樂普醫療、微創醫療、藍帆醫療等醫械龍頭企業股價應聲下跌，其中，微創醫療大跌11.93%，樂普醫療重挫8.83%。

算下來，整個醫療器械板塊在當天蒸發了460億元。之所以市場反應巨大，與市場的“悲觀”情緒有關。

此次集採最大的亮點之一是，不根據產品代數等因素分層，讓國產廠商和外資同臺競技。所以，萬元以下價位和萬元以上價位的產品理論上都處在同一起跑線。

對於萬元以下價位的產品而言，出廠價大多在2000元附近，比如賽諾菲的BuMA支架2019年上半年爲2044元。雖然集採入圍的產品大多沒有公佈出廠價，但我們也可以做個估算。

以微創醫療爲例。假設集採給予微創醫療39萬的採購量，是微創醫療去年實際銷量的80%，那麼微創醫療去年支架總銷量約爲49萬支。

根據微創醫療2019年年報，其國內支架業務（主要是火鳥2和火鷹）收入約爲17億元。其中火鷹銷量佔比25%，銷售額佔比39%，以此推算火鷹平均出廠價約爲5400元，火鳥2平均出廠價約爲2700元（注：實際出廠價會微小於測算值）。

如果，集採入圍價格趨向於2000元，意味着火鳥2的毛利潤要減少25%左右，火鷹的毛利潤要減少60%左右。集採結果若更加慘烈，對企業的影響勢必會更大。

另外，集採也會影響支架市場的整體使用量。

通常，患者是否需要使用支架以及支架使用數量，基本由醫生決定。也正因此，業界通常的操作是根據單個支架植入費用，給與醫生一定比例的返點。比如近日就有人舉報陝西西京醫院科室醫生，收取單臺手術費用25%-35%的返點。

在集採之後，這部分費用無疑會被大幅壓縮。那麼，醫生在此前對於支架的使用態度大概率會從“能用就用”迴歸到理性狀態，這無疑會減少支架的使用量。

對患者而言，集採無疑是個利好。但對於公司而言，顯然就是另一回事兒。