核心觀點:

雙特異抗體可通過特有的作用方式,發揮單抗無法實現的生物學功能,這些功能包括但不限於銜接T細胞和腫瘤、協同抑制信 號通路、形成蛋白複合物等;全球已有3款雙抗藥物(Trion的Removab、安進Blincyto、羅氏Hemlibra)獲批上市,適應症 包括腫瘤和血友病。雙抗新啓動臨牀數逐年增加,適應症聚焦腫瘤領域;國內外藥企通過管線引進和技術平臺授權在雙抗領域的佈局逐漸加速 雙抗生產的難點在於避免鏈錯配問題,爲解決該問題,主流的雙抗技術公司均擁有自身的雙抗技術平臺,按照雙抗結構的不同。可分爲兩大類:1)KiH、CrossMab、ART-Ig等全長雙抗平臺;2)BiTE、DART、TandAb等片段雙抗平臺。雙抗的靶點選擇和搭配非常關鍵,目前主流的雙抗有3大類:T細胞連接器(如CD3+CD19)、免疫靶點組合(如PD-1+LAG- 3)、腫瘤TAA組合(如EGFR+cMET、HER2雙抗等)。雙抗藥物的價值在於解決未滿足的臨牀需求。例如安進Blincyto獲批用於治療微小殘留病變(MRD),羅氏Hemlibra減少了A型 血友病注射的頻率,強生EGFRxcMET雙抗JNJ-6372對於奧希替尼耐藥和EGFR20外顯子插入突變的非小細胞肺癌有良好的治療效果。

報告節選:

(報告觀點屬於原作者,僅供參考。作者:太平洋證券,周豫、霍亮)

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